片仔广医药有限公司二类精神药品管理制度(编辑修改稿)

片仔广医药有限公司二类精神药品管理制度(编辑修改稿)内容摘要：

一次检查，详细记录检查内容； . 发现二类精神药品管理中的问题应立即报告领导，及时处理； . 指导保管员、养护员按药品性质科学储存，以保证二类精神药品储存安全； . 认真处理二类精神药品质量问题的查询和投诉。 第 02 章 采购管理制度 1. 购进二类 精神药品，必须严格按照药品监督管理部门审核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量超计划采购； 2. 二类精神药品必须从具有该类具体品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货； 3. 该类药品的销售，应按国家规定和省级药品监督管理部门的计划进行； 4. 必须符合法定质量标准； 5. 二类精神药品的包装和标志必须符合有关规定和运输要求； 6. 该类药品的进货必须做好相关记录，存档备查。 第 03 章 供应管理制度 1. 二类精神药品只准供应给药品监督管理部门批准的药品经营企业和医疗单位，其他未经批准的单位和个人一律不得供应，各级领导无权批条供应； 2. 认真核对购买单位的合法资格证件，不符规定的不得供应； 通用业： 中管网通用业频道 通用业： 中管网通用业频道 3. 二类精神药品销售时，要专帐管理，认真做好销售记录，销售人员应签章，并保存五年备查； 4. 零售供应二类精神药品，必须凭加盖医生所在医疗单位公章的正式处方销售； 5. 应认真审方，按规定限量调配，每次处方剂量不得超过七日常用量，严禁违法销售； 6. 调配二类精神药品处方时，应认真负责，并经具有药师以上技术职称的人员复核签字后方可发出； 7. 如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配； 8. 二类精神药品处方一次有效，取药后处方保存二年备查。 第 04 章 验收制度 1. 验收人员应由持有上岗证，熟悉精神药品性能，具有一定的独立工作能力、能独立地完成分析和处理药品质量问题、视力在 或 以上（包括校正后）无色盲、色弱的人员担任； 2. 验收工作必须在专门验收场所和符合卫生条件的检验室内进行，不得在仓库，办公室内任意进行质量检验； 3. 实行双人检查验收制度； 4. 检查验收时，必须按批号逐件验收到最小包装，不得遗漏； 5. 验收员应根据原始凭证或随货发票，详细核对内外包装上的品名、注册商标、批准文号、质量标准依据、产品批号、厂名、生产日期、有效期、及包装内的合格证；对质量异常，包装不牢，标志模糊的商品应拒收； 6. 凡到货破包，药品散落裸露，均不得作整理改装进仓； 7. 如发现原箱短少，应详细记录，报有关部门处理，短少数量小，金额在一元以下（含一元）者，经公司领导批准，可直接作报损处理，并填写查询单向供货单位反映备查； 8. 对验收中发现不符合质量要求的商品应作代管进仓，立即通知业务部门以拒付货款，并立案查询，及时函告供货方拟 作退换货处理，对怀疑有质量问题的商品，必须填写 “ 质量复查通知单 ” ，报送质管部复查处理； 9. 详细作好验收记录，根据验收记录本所列内容，逐项填写，详细登记各批号和有效期的药品数量，不得遗漏。 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年； 10. 零售商店的验收记录，应在验收单上体现产品批号、生产厂商、批准文号、注册商标及质量情况，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 第 05 章 储存保管制度 1. 按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质； 2. 做到数量准确，帐目 清楚，帐、货、卡相符； 3. 药品应按贮藏温、湿度要求，分别储存于相应的库房内； 4. 相对湿度：保持在 45～ 75％ 之间； 5. 不合格品应存放在不合格品区内，按《不合格药品管理规定》进行管理； 6. 退货药品应存放在退货待验区，经验收并确认为合格品后再移入合格品区，不合格的。