iso9001-20xx标准培训(编辑修改稿)内容摘要:

编制文件化的程序,以规定: 文件的适用性在发布前得到批准 需要时,对文件进行审核、更新并重新批准 确保文件的更改和现行修订状态得到标识 确保在使用文件的场合,得到现行文件的有效版本 确保文件清晰、易于识别和检索 确保对外来文件进行识别并控制其发放 防止作废文件的非预期使用,如因任何原因需保存此类文件,则应给予适当的标识 47 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 记录控制 保存质量管理体系要求的质量记录,以提供满足要求和有效运行的证据 建立文件化的程序,以规定如何标识、储存、检索和保护质量记录 质量记录应规定保存期限 规定如何处置质量记录 48 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 5 管理职责 管理承诺 最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系应作出承诺,并提供证据,这些证据可以通过以下活动得以展现: 向组织内部传达满足顾客以及法律、法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 实施管理评审 确保可获得必要的资源 49 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 最高管理者应确定顾客的需求和期望,并将其转化成为组织的内部要求 组织应确保这些要求得到理解并全部予以满足 顾客的需求和期望包括产品本身所具有的义务及法律、法规的要求 50 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 质量方针 最高管理者应保证质量方针  与组织的目的相一致  包括满足要求和持续改进的承诺  提供制定和评审质量目标的框架  在组织的适当层次内达到沟通和理解  对质量方针的持续适宜性进行评审 51 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 质量目标  应在组织内每一相关的职能和层次上规定书面的质量目标  应与质量方针和持续改进的承诺保持一致,且是可以被测量的  应包括有关产品、服务和过程需满足的要求 52 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 质量管理体系策划 最高管理者应对质量管理体系进行策划,策划应实现:  满足质量目标的要求  识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系  确定控制过程所要求的准则和方法  确保获得必要的资源和信息  测量监控和分析这些过程,使其达到策划的结果和持续改进  对体系更改的策划和实施时,要保持体系的完整性 53 2020年 9月 13日 职责、权限和沟通 职责和权限 最高管理者应保证组织内的职责、权限及相互关系得到规定,并就这些内容进行沟通 管理者代表 最高管理者应在管理人员中制定一名成员做为管理者代表,其职责为: 保证建立、实施和保持质量管理体系的过程 向最高管理者报告质量管理体系运行情况,包括改进的需求 在整个组织内提高对客户要求意识的认识 对外联络 ISO9001:2020 标准培训 54 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 最高管理者应在组织的不同层次和不同职能之间,建立适宜的沟通渠道和过程,这种沟通是针对质量管理体系过程的有效性的 55 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 管理评审 总则  按计划规定的时间间隔进行管理评审  由最高管理者负责  是为了确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性  要寻找体系改进的机会 *  要确定体系是否需要适当的变更 *  保留管理评审记录 *包括质量方针和质量目标 56 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 评审输入 管理评审的输入至少应包括以下内容:  内、外部审核报告  顾客的反馈  过程运行报告和产品符合性分析结果  预防和纠正措施的情况  对质量管理体系有影响的变更  对改进的建议 57 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 评审输出 管理评审的输出应包括以下有关的措施: 质量管理体系的改进 过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求 58 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 6 资源管理 资源的提供 应及时确定并提供,实施和持续改进质量管理体系有效性所需要的资源,以及要达到顾客的满意所需的资源 人力资源 人员安排  对于质量管理体系有规定责任的活动,应委派给有能力的人员进行  能力的判定应从教育、培训、技能和经历方面考虑 59 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 培训、意识和能力  明确识别对质量有影响的人员的能力需求,提供培训(或采用其他措施 )满足这些需求  评价提供培训 (或措施 )的有效性  确保员工认识到他们活动的相互作用和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献  保持有关教育、经历、培训和资格的记录 60 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 设施 应确定、提供并维护实现产品符合性所需的设施,它包括:  工作空间及相关设施,设备、硬件和软件,支持性服务 工作环境  应确定并控制实现产品符合性所需的工作环境的因素 61 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 7 产品实现 设计和开发 采购 生产和服务运作 测量和监控设备的控制 62 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 实现过程的策划 对产品实现过程进行策划,并考虑以下适用的内容: 产品的质量目标和要求 产品实现所需的过程和文件 所需资源、设施 所需的验证、确认、监控、检验和试验活动及产品验收准则 为过程和产品符合要求提供证据的记录 策划的结果应与质量管理体系的其他要求相一致 63 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 标准培训 与顾客有关的过程 产品有关要求的确定  顾客对产品的规定要求,包括交付后活动的要求  非顾客规定。
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