某医疗器械公司带线缝合针安全风险分析报告(编辑修改稿)内容摘要：
灭菌，其细菌尸体、残渣及微粒，仍然会在缝合过程进入人体，引起伤口感染（如皮肤刺激、皮肤致敏等），使伤口 难以愈合。 b、 再感染和 /或交叉感染： 带线缝合针仅限一次性使用，如临床医护人员不遵守警示标识，违规重复使用，除引起同 ，还会引起人体的再感染或患者间的交叉感染，导致人为医疗事故。 ： a、 缝合针针尖如不锋利或有虚尖，在缝合中易引起患者疼痛或肌肉组织破损，影响治疗效果。 b、 缝合线如抗张强度差，手术患者伤口缝合后，可能会造成缝线断脱，使伤口张裂影响伤口愈合。 c、 缝合针与缝合线和衔接强度不够，在人体伤口缝合过程，易造成针与线脱落，引起医疗事故或顾客抱怨。 ： 带线 缝合针如在贮运、过程控制过程中造成包装破损或偏离 30万级生产 区域，易造成灭菌后产品再污染或过程产品初始污染。 同样会引起同 各种危害。 与使用有关的危害风险： 带线缝合针使用说明书及包装上警示标识如不正确或模糊。 会误导医疗 技术不熟练或未经培训的医护人员错误使用或重复使用，引起生物学危害或 使缝合手术受干扰。 功能失效，维护和老化引起的危害风险： 带线缝合针的针与线均有寿命周期，如贮存条件差或维护不周或超期限 使用，均会引起生物学和物理性能的危害。 其他配置器械或 辅料质量差的危害风险： 其他配置器械或辅料质量差同样会引起医疗事故，如缝线胶质量差，影 响缝线防污染和滑动性能，同样会引起生物学和物理性能危害。 二、风险评价 风险是否需要降低。 上述分析的种种危害风险对手术患者的伤口愈合致关重。阅读剩余 0%
本站所有文章资讯、展示的图片素材等内容均为注册用户上传(部分报媒/平媒内容转载自网络合作媒体)，仅供学习参考。
用户通过本站上传、发布的任何内容的知识产权归属用户或原始著作权人所有。如有侵犯您的版权，请联系我们反馈本站将在三个工作日内改正。