庆宇药业塑瓶软袋输液生产线项目可研报告(编辑修改稿)

庆宇药业塑瓶软袋输液生产线项目可研报告(编辑修改稿)内容摘要：

口。 另设贮瓶间存放其余时间生产多余的塑料瓶，根据需要的量增加供应灌装。 输液自动灌装后与洁净的组合盖熔焊封口。 c. 灭菌工序 采用水浴式瓶装输液灭菌柜灭菌，根据不同的品种控制灭菌时间和灭菌温度。 灭菌柜半埋地，运输采 用小车地轨形式。 d. 检漏、灯检工序 将已灭菌好的半成品由灭菌小车传至输送带上，送入检漏工位检漏，合格品送入灯检室，灯检台采用伞式灯检棚。 灯检台前设有两条输送带，灯检合格的瓶子由另一条输送带送至贴标工位。 e. 包装工序 贴标合格的半成品送入包装台装箱，放入说明书、合格证，送至待检库待检。 主要工艺设备选型 塑瓶输液生产线 大输液吹瓶机 采用 SUPRA800MB10 型 吹瓶机 ，该机 采用柜式温控箱，四轮移动。 采用插卡式结构，对操作工人要求不高，方便易学。 系列温控卡国际标准结构 ,可互换使用 ,控制回路数可按需配置 ,节约用户投资。 故障情况下 ,直接换一个替代卡 ,缩短维修时间 ,减少维修费用 ,方便用户检修及贮存备件。 可设定 K 型、 J 型两种热电偶传感器信号，精确的温度非线性化处理与集成的冷端补偿。 控制模式为过零触发方式， PWM 脉宽调节输出。 温度设定与显示有摄氏度与华氏度两种方式。 温度上、下限报警功能 , 上、下限温度可设定。 热电偶断线报警功能 , 热电偶断线自动保护。 热电偶接反报警功能，热电偶接反自动保护。 加热圈短路报警功能，加热圈短路自动保护。 加热圈断线报警功能，加热圈断线自动保护。 可控硅击穿报警功 能，可控硅击穿自动保护。 FUZYY+PID 控制算法 , PID 参数具有可在 线自动整定与手动设定两种方式。 配备热流道软启动加热方式 , 软启动加热功率及加热时间可自由设定。 系统除自动控制外 , 另外还配备有手动控制方式 , 用于特殊情况下的加热方式。 注胚机 采用 环 宝科技 佳鸿机械研发监制的 ECOJET48P 高速注胚机 ， 配用 48 腔热流道 OPP 注胚模具生产 919g 瓶胚 ， 其周期可缩短至2540 秒 ， 每小时产能可达 43006900 个。 软袋输液生产线 软袋大容量注射剂采用 5000 袋 /小时制袋印刷灌装 加塞焊盖联动线，该联动线主要由以下工位及其功能组成： （ 1） 送膜工位 主要完成自动将膜送入印字、成形工位。 膜卷自动定位、自动下卷，并能适应各种宽度的膜卷，具有无膜自动停机报警的功能。 （ 2） 印字工位 印字工位是将标签及批号印到膜上。 该工位采用单色印刷，设有无色带停机功能。 印字时间、温度及压力均可方便快捷调节。 （ 3） 自动上袋口工位 自动上袋口工位完成将袋口自动输送到制袋主机上。 该工位具有无料停机功能。 （ 4） 袋口预热工位 袋口进入成形工位之前，在此工位进行预热，以利成形工位成形。 预热的时间、温度及压力均可调节。 （ 5） 袋成形工位 完成袋 口与膜的热合及袋的周边热合，并将袋的外形切出。 热合的时间、温度及压力均可调节。 （ 6） 袋口热合工位 完成将膜与袋口热合更牢固及美观。 热合的时间、温度及压力均可调节。 可适应各种硬质带翼单口管和配套的各种组合式塑盖。 （ 7） 输送工位 该工位自动监控和调整，当超过控制限度或进料中断可自动停机报警，将制好的袋子传送至灌装封口机上，可将不合格的袋子自动检测、剔除，并将废袋收集容器中。 （ 8） 灌装工位 完成将药液灌入合格袋中，计量由精确的质量流量计完成，误差可控制在 %以内。 灌装量调节可在质量流量计上设定，避免了中央控制系统的干扰造 成计量波动，使用十分方便。 同时具有充氮、不合格袋不灌装、无袋不灌装、抽出袋中空气等功能。 整个灌装系统与药液接触部分为 316L 材质，系统配有 药液终端过滤器和氮气过滤器，该系统可实现在位清洗（ CIP）和在为消毒（ SIP）。 （ 9） 封口工位 灌装好药液的袋与盖热焊合起来，热焊温度可在触摸屏上设定，以能适应各种材质的盖子，温度控制稳定，波动小，可控制 177。 1℃之内。 具有无袋不取盖，没有灌装的不合格袋不封口的功能。 同时有封口前将袋内残余空气排出的功能。 (10)出袋工位 将封好口的袋子取下并送到皮带输送机上，不合格 袋放在接盘内。 (11)自动上盖工位 自动上盖工位完成将盖自动输送到封口主机上。 该工位具有自动检测、无盖停机功能。 取盖采用间歇皮带机构，盖子先由贮盖斗间歇送到 理盖斗内，在理盖斗内排列整齐后，由理盖斗出口用净化压缩空气，水平吹送到封口工位伺服机械手上，等待加热、焊合。 灭菌器采用全自动水浴式软袋大输液灭菌器，该设备采用 PID 比例调节技术，选用德国 burkert 调节阀控制灭菌室内压力，使灭菌室内温度变化程度达到最小。 该设备自动调整喷淋水温。 设备面板文本显示器选择灭菌参数， SIEMENS 的 PLC 控制系统保证整机可 靠地自动运行。 两点精确测温，温度时间与 F0 值双重控制，自动记录温度曲线，打印最终F0 值。 工艺用水设备 本项目工艺用水为饮用水、纯化水、注射用水。 厂区使用的饮用水满足卫生标准要求。 纯化水制备系统采用二级反渗透的制水工艺，出水质量满足药典要求，并达到无热原标准，合格的纯化水用环形管道送至生产车间各使用点。 注射用水采用多效蒸馏水机制备。 注射用水管道材质为 316L， 采用 80℃以上保温， 65℃以上循环， 管道形成环路，采用纯蒸汽灭菌消毒。 自动控制 本次技术改造设备选型原则为关键设备选用国内先进生 产设备。 选用的设备应具有较高的自动化水平，实现生产过程技术参数的程序化控制，减少人为因素。 在设备的选型及自动控制方面考虑以下几个方面： （ 1） 塑瓶、软袋输液生产线 的主要设备采用国内先进成套设备。 这些设备自动化水平较高，设备均带有计算机控制系统和人机界面，生产过程中技术参数均能进行自动控制并打印记录，并可通过网络系统与总控制室实现联网。 （ 2）生产车间及形成质量控制点的主要岗位在设计中均考虑综合布线，即通讯系统、计算机系统和监控系统，通过服务器相互联网，便于各岗 位相互联络及数据的传送，在可能的条件下还可与全 厂总控制台实现联网。 生产质量控制 生产过程中对原辅料（包括工艺用水），成品进行严格的质量控制。 车间设化验室，负责车间半成品和工艺用水的检测，企业系统内部设质量检测实验室，负责对原料进厂和成品入库的质量检验，厂内按照产品的质量要求配备必要的化验检测设备。 附表 41 主要工艺设备一览表 序号 设备名称 型号 生产厂家 材质 数量 (台 ) 备注 一 软袋大容量注射剂生产线工艺设备表 1 调炭柜 非标 00Cr17Ni14Mo2 1 2 浓配罐 2020L 00Cr17Ni14Mo2 2 3 浓配液输送泵 00Cr17Ni14Mo2 2 4 钛棒过滤器 TL19 00Cr17Ni14Mo2 2 5 工作台 RZZT 0Cr18Ni9 2 6 稀配罐 6000L 00Cr17Ni14Mo2 2 7 输送泵 00Cr17Ni14Mo2 2 8 钛棒过滤器 TL19 00Cr17Ni14Mo2 2 9 筒式膜过滤器 WTL5X20 00Cr17Ni14Mo2 2 10 管道过滤器 00Cr17Ni14Mo2 2 11 全自动制袋灌封机 RSY415000 山东新华 00Cr17Ni14Mo2 2 12 皮带输送机 RPDS2020 0Cr18Ni9 3 13 工作台 RZZT 0Cr18Ni9 2 14 上袋小车 0Cr18Ni9 2 15 软袋灭菌柜 10000袋 /批 山东新华 0Cr18Ni9 2 16 下袋小车 0Cr18Ni9 2 17 软袋烘干机 RGZ 0Cr18Ni9 1 18 检漏机 RJL10000 0Cr18Ni9 1 19 立式灯检机 RDJ6000 0Cr18Ni9 10 20 枕式包装机 RZB450 0Cr18Ni9 1 21 自动封箱机 RFX500/600 0Cr18Ni9 1 22 真空灭菌器 0Cr18Ni9 1 23 清洗池 非标 0Cr18Ni9 3 24 板式换热器 4M2 0Cr18Ni9 1 25 超声波清洗机 KJCS2 00Cr17Ni14Mo2 1 26 脉动真空灭菌器 00Cr17Ni14Mo2 1 27 气体末端过滤器 00Cr17Ni14Mo2 5 28 微孔膜筒式过滤器 00Cr17Ni14Mo2 1 29 气体末端过滤器 00Cr17Ni14Mo2 2 30 洗衣机 (带烘干 ) 5Kg 1 二 塑瓶大容量注射剂生产线工艺设备表 1 调炭柜 非标 00Cr17Ni14Mo2 1 2 浓配罐 2020L 00Cr17Ni14Mo2 2 3 浓配液输送泵 00Cr17Ni14Mo2 2 4 钛棒过滤器 TL19 00Cr17Ni14Mo2 2 5 工作台 RZZT 0Cr18Ni9 2 6 稀配罐 6000L 00Cr17Ni14Mo2 2 7 输送泵 00Cr17Ni14Mo2 2 8 钛棒过滤器 TL19 00Cr17Ni14Mo2 2 9 筒式膜过滤器 WTL5X20 00Cr17Ni14Mo2 2 10 管道过滤器 00Cr17Ni14Mo2 2 11 塑瓶洗灌封一体机 KGGF40/32/32 00Cr17Ni14Mo2 1 12 输瓶机 1 13 工作台 RZZT 0Cr18Ni9 1 14 上瓶小车 0Cr18Ni9 1 15 塑瓶灭菌柜 18000瓶 /批 山东新华 0Cr18Ni9 1 16 下瓶小车 0Cr18Ni9 1 17 贴签机 0Cr18Ni9 1 18 检漏机 0Cr18Ni9 1 19 灯检机 0Cr18Ni9 16 20 包装机 0Cr18Ni9 1 21 焊环机 HWM2512 东莞佳鸿 00Cr17Ni14Mo2 1 22 真空灭菌器 0Cr18Ni9 1 23 清洗池 非标 0Cr18Ni9 3 24 板式换热器 4M2 00Cr17Ni14Mo2 1 25 超声波清洗机 KJCS2 00Cr17Ni14Mo2 1 26 脉动真空灭菌器 00Cr17Ni14Mo2 1 27 气体末端过滤器 00Cr17Ni14Mo2 5 28 洗衣机 (带烘干 ) 0Cr18Ni9 1 29 微孔膜筒式 过滤器 00Cr17Ni14Mo2 1 30 气体末端过滤器 00Cr17Ni14Mo2 1 31 高速注胚机 CEOJET48P 东莞佳鸿 00Cr17Ni14Mo2 2 32 吹瓶机联动线 SUPRA800SV12 东莞佳鸿 00Cr17Ni14Mo2 1 33 粉碎机 GFSJ8A 0Cr18Ni9 1 34 制环机 ECOJET42/38 00Cr17Ni14Mo2 1 35 洗衣机 XGB15 0Cr18Ni9 2 36 干衣机 GZZ15 0Cr18Ni9 1 5. 原材料、燃料及公用系统的供应 原材料及包装材料消耗及供应 主要原辅材料消耗 序号 名称 单位 消耗量 备注 1 葡萄糖 吨 /年 1150 2 氯化钠 吨 /年 3 右旋糖酐 40 吨 /年 300 4 甲硝唑 吨 /年 4 5 甘露醇 吨 /年 400 6 替硝唑 吨 /年 7 乳酸左氧氟沙星 吨 /年 8 氨基酸 吨 /年 125 9 乳酸 环丙沙星 吨 /年 10 其他辅料 吨 /年 150 包装材料消耗 原材料及包装材料供应 固始县的公路和铁路交通都比较方便，所 使用的其它原辅料均可由市场购买，由于与有关企业建立了长期的供需关系，货源充足，来源可靠。 公用系统消耗及供应 公用系统消耗 序号 公用系统名称 消耗量 年消耗量 备注 1 饮用水 485吨 /天 /年 含制纯化水用量 2 蒸汽 /小时 /年 含制注射用水用量 3 电 1095kW /年 工艺设备 750KW+ 其它序号 名称 单位 消耗量 备注 1 PP 塑料 吨 含损耗 % 2 封口盖 万只 含损耗 % 3 不干胶标签 万张 含损耗 % 4 非 PVC 膜 万 m2 含损耗 % 5 插口组合盖 万套 含损耗 % 6 印字色带 万袋 含损耗 % 7 纸箱 万只 含损耗 %。