acs患者积极他汀治疗需要讨论的问题(编辑修改稿)内容摘要:
80mg 安慰剂 0 5 10 15 0 4 8 12 16 从双盲研究开始到发生事件的时间 (周 ) 16% 主要终点事件发生率 Schwartz GG,ET . 2020 Apr 4。 285(13):17118. 曲线在 1个月就分离 PROVE IT研究目的 :普伐他汀 或 阿托伐他汀疗效评估及抗炎治疗 (TIMI 22) 急性冠脉综合征后早期即进行他汀治疗,是否降低心脏事件危险性。 强效降脂( LDLC降至 65mg/dL)是否比标准治疗( LDLC降至 95mg/dL)带来更显著临床获益。 PROVE IT 试验设计 ACS住院 10天内患者 ( N=4162) , TC≤ 240mg/dl 2 2因子随机化 N=4000 普伐他汀 每日 40mg 立普妥 每日 80mg 15177。 5天后随访调查 加替沙星 400mg/天 10天 /月 加替沙星 400mg/天 10天 /月 安慰剂 安慰剂 ASA+标准治疗 第 30天随访调查,其后每四个月随访调查, 平均随访两年,最少 18个月 主要终点:全因死亡、心梗、需再次住院的不稳定性心绞痛、血管重建术和脑卒中的联合终点 Christopher annon,et J Cardiol 2020。 89:8601. PROVE IT研究结果 :LDLC与基线相比的降低程度,立普妥 80MG显著优于普伐他汀 40MG LDLC(mg/dl) 随访时间 120 100 80 60 40 20 0 基线 30天 4个月 8个月 16个月 研究结束 立普妥 80mg 普伐他汀 40mg P Christopher annon,et Engl J Med 2020。 350:110 21% 49% 62mg/dL 95mg/dL 106mg/dL PROVE IT结果 : 立普妥强化治疗组主要终点 16% 0 20 25 30 15 10 5 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 随访月数 16% P= 立普妥 80mg 降至 62 mg/dL 普伐他汀 40mg 降至 95mg/dL Christopher P. Cannon, et al. N ENGL J MED 350。 15. 曲线很早就分离, 3个月 P= 并且获益持续到研究结束 总结 立普妥( 20- 80mg/天)是 ACS患者早期强化治疗和冠心病患者强化治疗、减少再发事件的理想选择: 立普妥强效降低 LDLC,有明确的抗炎、抗氧化作用 立普妥能够稳定、逆转斑块,显著减少死亡率和心血管事件 10- 80mg的立普妥安全性值得信赖 ★ ACS患者积极他汀治疗需要讨论的问题 不同他汀对 ACS患者再发冠脉事件的降低为何不一样。 ACS患者积极他汀治疗的剂量和时间 LDLC降得太低是否有害。 研究 治疗药物 治疗开始 时间 N 随访 主要终点危险降低 (%) P 值 FLORIDA Fluva 80 mg vs placebo 8 days 540 1 year 8 NS PACT Prava 20/40 mg vs placebo 24 hours 3408 30 days NS A to Z Simva 40/80 mg vs placebo/simva 20 mg 5 days to 4 months 4497 2 years 11 NS MIRACL Atorva 80 mg vs placebo 24–96 hours 3086 16 weeks 16 .048 PROVE IT Atorva 80 mg vs prava 40 mg 10 days 4162 4 months 2 years 19 16 .03 .005 在 5个主要的 ACS 研究中,只有 MIRACL和 PROVE IT 显示了显著降低 ACS患者的心血管事件 Liem AH et al. Eur Heart J. 2020。 23:19311937。 Thompson PL et al. Am Heart J. 2020。 148:e2。 de Lemos JA et al. JAMA. 2020。 292:13071316。 Schwartz GG et al. JAMA. 2020。 285:17111718。 Cannon CP et al. N Engl J Med. 2020。 350:14951504。 Ray KK et al. Am J Cardiol. 2020。 46:14051410. AZ: 前 4个月两条曲线完全重合 安慰剂 / (n=2232) Simvastatin 40 / 80mg (n=2265) 20 15 10 5 0 0 1 4 8 12 16 20 24 ( 月) 80 mg/d 与 20 mg/d 组一级终点降低趋势 A to Z. JAMA. 2020。 292:11 心血管事件发生率(%) % % (95% CI. )。 P= Adapted from Schwartz GG et al for the Myocardial Ischemia。acs患者积极他汀治疗需要讨论的问题(编辑修改稿)
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