华彩咨询华海药业公司十五发展规划报告(编辑修改稿)

华彩咨询华海药业公司十五发展规划报告(编辑修改稿)内容摘要：

HIV逆转录酶抑制剂小计 茚地那韦 (indinavir) 沙奎那韦 (saquinavir) 利托那韦 (ritonavir) amprinavir nelfinavir 其它 上市 上市 / / / 上市 ** / HIV蛋白酶抑制剂小计 总 计 *公司财政年度报告统计数 **预测数 浙江华海药业股份有限公司 “十五”发展规划 ⑵抗疱疹病毒药物 1962 年 FDA 批准碘苷治疗疱疹性角膜炎，至 2020 年初世界上共有 21个药物上市。 主要药物为： ①阿昔洛韦 ACV:9197 年位世界畅销药前 50 名， 9296 年销售 10 亿美元， 96 年 亿美元。 ②伐昔洛韦 VCV:98 年 亿美元。 ③泛昔洛韦 FCV:96 年 亿美元， 97 年 亿美元， 98 年 亿美元， 2020 年 34 亿美元， 2020 年 亿美元。 ④抗 CMV 药品，如更昔洛韦 GCV，膦甲酸钠 PFA、西多福韦 cidofovir和福米韦生， 4 种药品总计 98 年 亿美元， 2020 年 亿美元。 ⑶抗呼吸道病毒药物 ①金刚烷胺和乙烷，预防甲型流感。 ②扎那米韦 Zanamivir 市场销售额估计 38 亿美元。 ③ Oseltamivir 甲、乙型流感均有抑制， 2020 年市场销售 1 亿美元，展望 410 亿美元。 ④其它广谱抗病毒药：如利巴韦林，列我国畅销品种药 88 位。 我国抗病毒市场平均产量 1059 吨， 没有 HIV 系列药品上市，属于国内空白。 浙江华海药业股份有限公司 “十五”发展规划 19911998 年中国抗病毒药物主要品种的产量 年份 药物名称 19911995 年 1996 年 1997 年 1998 年 累计产量 平均产量 盐酸吗啉胍 金刚烷胺 利巴韦林 阿昔洛韦 碘 苷 阿糖胞苷 环 胞 苷 酞 丁 安 阿糖腺苷 聚 肌 胞 / 222kg 23kg 605kg 202kg 223kg / / 74kg 5kg 155kg 9kg / / 83kg 6kg 144kg / 3kg / 30kg / 180kg / / 累 计 因此发展抗病毒类药品，我国刚起步，有巨大 的发展前景。 第三章 “十五”发展规划 一、“十五”发展规划的指导思想 指导思想是： “靠科技、聚人才、严管理、创特色、上规模、求发展” 以发展为主题，以市场为导向，以技术进步为支撑，以特色发展为原则，以提高经济效益为目的，深化企业管理。 积极采用高新技术和先进适用技术，加快对现有生产工艺、设备进行技术改造。 以研发中心和 浙江华海药业股份有限公司 “十五”发展规划 制剂厂为切入点， 加快新产品开发和产业化，实现产品的优化升级，提高公司的整体素质和国际竞争力。 二、“十五”发展规划的总体发展思路 总体思路是： 以医药制剂为先导，医药原料产品为支柱，依靠科技进步，不断加大技术改造力度，继续开发高技术含量、高附加值的原料药和制剂，重点开发心脑血管药物 ACE 抑制剂及血管紧张素 Ⅱ 拮抗剂、抗忧郁药、糖尿病药、抗病毒类药等原料药和制剂及短、平、快原料药中间体项目，形成以川南原料药及医药中间体为依托的化工原料基地，以华海药业股份有限公司为本营的原料药和制剂生产基地，以杭州、上海为依托的 研发和销售中心，把华海药业建设成为在国内外市场上有相当地位的大型制药企业。 三、“十五”发展规划的主要目标 （一）、规模效益 “十五”期末，争取实现总资产 15 亿元，净资产 8 亿元，确保销售收入 10 亿元，税利 2 亿元，出口创汇 8000 万美元，资产负债率 50%以下。 把公司发展成为集医药制剂、原料药及中间体为一体的外、内销结合的科、工、贸型综合制药企业。 综合效益争取进入浙江省医药行业前 5 位，全国医药行业前 30 位。 浙江华海药业股份有限公司 “十五”发展规划 （二）、产品规模 “十五”期间重点产品的生产规模 产品名称 现有产量 (吨 ) 近期目标 (吨 ) 十五目标 (吨 ) 一、 ACE 抑制剂 卡托普利 180 180 180 依那普利 40 80 120150 赖诺普利 3 12 3050 福辛普利 中试 5 10 苯那普利 中试 5 20 喹那普利 中试 5 20 雷米普利 中试 5 10 二 、 沙坦类 依 贝沙坦 1 10 2050 缬沙坦 1 10 2050 氯沙坦钾 1 10 2050 中间体 1 30 100 200 中间体 2 1 30 100 三 、 抗抑郁药 帕罗西汀 5 10 舍曲林 中试 30 100 四、糖尿病药物 小试 五、抗爱滋病药物 小试 20 50 六、其它产品 富马酸酮替芬 1 2 3 阿佐塞米 1 20 50 卡维地洛 1 10 30 浙江华海药业股份有限公司 “十五”发展规划 （三）、新产品开发 完成目前已立项在进行的二类新药 12 个（原料药 4 个、制剂药 8 个），四类新药 15 个（原料药 6 个、制剂药 9 个），仿制药 6 个。 计划争取完成开发的二类新药 16 个（原料药 6 个、制剂药 10 个），四类新药 14 个（原料药 7 个、制剂药 7 个）。 到十五期末，公司的新药销售额占公司总销售的 80%。 （四）、资本经营 以股东利益最大化为核心，优化产权结构，力争 2020 年公司股票发行并上市，通过资本市 场资源再配置和对外收购控股、参股等形式，实现资产经营和资本经营的有效对接，达到资产与资本的扩张，推进体制创新、科技创新、管理创新，加快公司产业化、规模化进程，促进公司快速发展。 （五）、环境保护 环保治理目标 ：在现有“一控双达标”基础上，确保十五期间的所有技改扩建项目实行建设治理“三同时”，全面通过 ISO14000 环境管理体系认证。 四、经营战略 （一）、重点实施建设两大生产基地、一个科研中心 建立临海汛桥原料药和制剂药品生产基地 原料药厂部分： （ 1）保持现有 ACE 抑制剂、沙坦类产品及其中间体的优势，进一步开发福辛普利、雷米普利等 ACE 抑制剂及替米沙坦等沙坦类产品，争取发展成为世界上 ACE 抑制剂、沙坦类产品品种最多，产量最大，规模最全的 浙江华海药业股份有限公司 “十五”发展规划 生产基地。 （ 2） 大力发展抗忧郁药产品系列，以帕罗西汀、舍曲林为基础，开发新的品种，形成拳头产品。 争取在“十五”期末，发展成为国内生产规模最大的抗忧郁药 生产基地，争取进入世界产量排名前五位。 （ 3）在目前已开发的一个二类新药的基础，开发新疗效与毒付作用低的糖尿病药物。 （ 4）开发生产抗 AIDS 原料药。 制剂厂部分： （ 1） 大力开发高附加值的新药产品。 （ 2）确保制剂 GMP 认证，严格按 GMP 规范生产的同时，逐步通过欧洲 GMP 和美国 FDA 认证，积极发展来料加工，争取制剂出口。 （ 3）加强新型制剂的研究工作，争取以新制剂技术为突破口，扩大制剂的市场。 适当时发展中药品种，生物工程品种，争取在“十五”期内取得重 大突破。 建立川南原料药、化工原料及医药中间体生产基地 川南原料药及医药中间体生产基地，地处浙东南化学原料药出口基地内。 浙东南化学原料药出口基地以台州为中心区域，以金华、绍兴等地的若干重点企业和工业小区作为卫星区。 浙江省将在未来五年中投资 100 亿元，建成年出口创汇 50 亿美元，占国际化学原料药市场 25%份额的出口基地，建设初步方案已经国家经贸委批复同意。 建设浙东南化学原料药出口基地，是国家经贸委着眼我国加入 WTO，积极参与世界医药竞争而提出的，已经作为医药产业发展的重点领域之一，列入国家 医药行业“十五” 浙江华海药业股份有限公司 “十五”发展规划 规划，是浙江省面向 21 世纪，加快发展医药产业的重大工程之一。 川南原料药、化工原料及医药中间体生产基地将充分利用浙东南化学原料药出口基地的政策和资源优势，发展污染轻、能耗低、效益高、附加值高的产品。 （ 1） 重点与国外大型制药企业合作，开发国外大公司的二期、三期临床新药的化学原料药的品种，通过前期介入，提供中试原料的方法，开辟销售渠道， 力争成为专利药的中间体供应商。 （ 2） 开发专利即将到期原料药的新工艺，待专利到期后，成为其原料药的主要生产基地。 创建省级华海高新技术研究开发中心 以中心为科研的孵化器，对外通过与留学生企业的技术合作的途经，积极引进国外的先进的技术；对内同国内的科研单位、大专院校联手合作，成立药物研究联合实验中心，加大科研投入，不断开发新产品。 建立仿制和自主开发的新药开发体系，开发具有自主知识产权的新产品，完善新药临床验证和新药报批程序。 加强营销体系建设，开拓国际市场 “ 十五”期间，建立华海药业特色的市场营销网络，加强营销机构和营销队伍的建设。 随着医药流通体系的深化改革，建立起新的药品营销体系。 建立国际市场营销网络，一是通过国外重点地区或自由贸易区设立办事处，了解掌握国际市场信息、动态，与国外用户沟通信息，加深了解、开拓销售渠道，由供应中间商逐步转为直接供应用户；二是通过寻找契机兼并、收购国外小型制药企业，利用它原有的资源优势，直接进入国外市场。 浙江华海药业股份有限公司 “十五”发展规划 建立国内市场营销网络，成立独立核算的销售公司，实行独特的营销激励机制，保证制剂市场的畅通。 ㈡、确保三大调整，四个提高 三大调整： 资本结构调整： 通过股份制改制，建立健全法人治理结构，股票争取早日发行并上市。 人员结构调整： 完善合理的人才资源配置，建立人才激励制度，做到“人尽其才，物尽其用”。 产品结构调整： 加强技术创新能力，调整产品结构，提高产品的技术含量。 “十五“期间，争取 3 种产品通过美国 FDA 认证， 5 种产品通过欧共体 COS 注册。 四个提高： 提高经营管理水平： 在 GMP 标准下，提高公司整体的药事管理水平，严格执行《药品法》及国家药品监督管理局的有关规定。 全面实行 ERP 管理，使公司的生产经营从原材料采购入库、产品的生产管理、产品的销售管理等，实行全过程的计算机网络管理，及时、全面掌握生产工艺、技术水平、生产成本、质量控制等，达到控制费用开支，降低生产成本，增加经济效益。 在 GMP、 ISO900。