泮托拉唑钠新型抗溃疡药药效实验毕业论文(编辑修改稿)内容摘要:

9个 100ml量瓶中 ,按处方 量加入各种辅料 ,加流动相制成每 1ml中各约含泮托拉唑钠 32ug,40ug,48ug溶液 ,按初步拟定的含量测定方法 ,结果如下 : 表 12 回收率试验测定结果 测定次数 加入量 (mg) 实测量 (mg) 回收率 平均回收率 RSD( %) 80% 100% 120% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 % % 试验结果表明:本品平均回收率结果为 %. 含量进样精密度试验 取本品 ,置于 100ml容量瓶 ,加流动相溶解稀释至刻度 ,摇匀 ,滤过 ,精密海南医学院本科毕业论文 5 量取续滤液 5ml,置于 50ml量瓶中加流动相定容至刻度 ,摇匀 ,精密量取 20ul注入液相色检测器 ,记录色谱图 ,连续进样 6次 ,测定结果如下 | 表 13 含量进样精密度试验结果 次数 1 2 3 4 5 6 主峰面积 平均峰面积 RSD( %) 试验结果表明: RSD为 %%,含量进样精密度能满足本品的含量测定的要求 . 含量重复性试验 取本品 6份 ,按初步拟定的含量测定方法 ,分别加流动相制成每 1ml中约含 ,分别取 20ul注入液相色谱仪 ,记录色谱图 ,结果如下 : 表 14 含量重复性试验结果 样重( mg) 主峰面积 A/W 平均值 RSD( %) 试验结果表明 :RSD 为 %含量重复性结果良好 . 专属性试验 取本品适量,加流动相溶解制成每 1ml中约含 ,摇匀,作为母液。 未破坏:量取母液 5ml,置 25mlr容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,作为 专属性对照,取 20ul进样分析 强碱破坏试验:量取母液 5ml,置 25mlr容量瓶中,加 5ml 1mol/L的氢氧化钠溶液,于室温下放置 30分钟后,加 1mol/L的盐酸溶液中和至 PH值为 ,再加流动相 至刻度,摇匀,取 20ul进样分析。 强酸破坏试验:量取母液 5ml,置 25mlr容量瓶中,加 5ml 1mol/L的盐酸溶液,于室温下放置 30分钟后,加 1mol/L氢氧化钠溶液中和至 PH值为 ,再加流动海南医学院本科毕业论文 6 相至刻度,摇匀,取 20ul进样分析。 强氧化破坏试验:量取母液 5ml,置 25mlr容量瓶中,加 30%的 H2O2溶液 5ml ,于室温下放置 20分钟后,调 PH值至 ,再加流动相至刻度,摇匀,取 20ul进样分析。 高温破坏试验:量取母液 5ml,置 25ml容量瓶中,于 100摄氏度水浴中放置20分钟后,取出于室温下放凉,加流动相至刻度,摇匀,取 20ul进样分析。 强光破坏试验:取样品适量,置于光照箱中,在 4500LX的条件下放置 5天后,称取适量 样品,加流动相稀释成每 1ml中约含 ,取 20ul进样分析。 专属性试验结果表明,泮托拉唑在酸性环境,强光条件,碱性环境,强氧化剂及高温条件下各。
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