iso9001内审员课程(编辑修改稿)

iso9001内审员课程(编辑修改稿)内容摘要：

理、顾客至上。 优质服务、精益求精。 2．弘扬敬业、服务、创新的企业精神，提高安全、文明、繁荣、高尚的物业管理服务。 3．公交服务，天天进步。 4．开拓、创新、求实、发展。 5．以病人为中心，强化管理，服务社会。 6．依法治税、优化服务、科学管理、确保收入。 7．加强对产品生产全过程重要环节的控制，重点抓好技术开发及品质管理，努力实现公司的经营目标。 8。 一针一线，一丝不苟 Chapter section 62 *是质量方针的具体化和定量化 *是评价质量管理体系有效性的重要指标 *与方针一致，互相对应 方针 目标 开拓创新 每年开发新产品 4件以上 追求更好 工序检验合格率 98%,每年提高 % 出厂批次合格率 100% 系统管理 建立并保持 ISO9001体系 客户满意 客户投诉不超过 2起 /年 Chapter section 63 目标策划 — 质量目标编制要求 a. 与质量方针保持一致，体现、支持方针； b. 应具体、量化，可以测量评价； c. 应包括满足产品要求所需的内容：产品质量目标； d. 目标应适宜：通过适当努力可以实现，质量目标不宜过高或过低。 — 质量目标管理 a. 质量目标分解：总目标分解为部门目标； b. 确定质量目标的评价方法和质量目标信息采集点 ，确保目标受控 例：以下目标分解可行否。 代号 部 门 目 标 目标实现控制点 考 核 03 办公室 管理人员管理水平、员工操作技能，能满足生产、管理的需要 ,培训完成率 100%。 制定培训计划、考核标准、控制好各类文件。 笔试、现场考核 04 技术部 保证技术水平能满足产品生产的需要， 搜集最先进的技术资料，确保现场使用有效技术文件； 经常进行现场监督 05 质检部 检测设备送检率达100%,产品漏检率 0% 保证检测器具的准确性，严格按检验规程检验，质量记录控制应符合要求。 计量、检测器具一般一年组织一次；每季度检查一次外购件入库情况及质量记录控制情况。 06 生产部 每道工序产品一次交验合格率达 98%以上。 严格按工艺卡操作，依照过程检验标准进行检验。 每个月统计一次。 质量管理体系策划 质量管理体系的整体策划，如对以下方面的策划： a)文件体系的策划 —— 文件清单 b)质量方针的策划 —— 质量方针 c)质量目标的策划 —— 目标和分目标 d)机构和职责策划 —— 机构图、职能分配表 e)新产品项目策划 —— 质量计划 （ ) f)体系变更策划。 Chapter section 66 、权限和沟通 — 规定各级部门、各类人员的责、权及相互隶属关系，防止出现管理上的真空地带和重叠地带。 — 形式：组织机构图 + 职能分配表 +部门岗位职责文件等 — 对组织机构设置的要求： a. 应地制宜，符合组织原运作习惯； b. ISO9001中的各个条款均应有部门承担。 Chapter section 67 — 责和权 a. 建立、实施 和 保持 质量管理体系； b. 向最高管理者 报告 质量管理体系的业绩和改进需求； c. 采取各种措施，如会议，向各级员工传达顾客当前和未来的需求，提高 员工对 “ 顾客需求 ” 的意识； d. 质量管理体系的外部 联络。 — 条件 a. 最高管理者任命； b. 本组织的管理层人员； c. 熟悉质量、技术、管理方面的业务； d. 综合指挥、协调能力； Chapter section 68 理解要求 ，不同部门中全方位进行 ：将各种必须的信息以会议、公告、广告、刊物、请示、汇报、通知等方式进行沟通。 ：质量管理体系的实施有效性和纠正、改进需求。 （与顾客沟通的区别） Chapter section 69  理解要点  目的：评价体系的适宜性、充分性、有效性以及改进和变更的需要  主持：最高管理者  频次：计划的安排，一般不超过 12个月  评审的重点：识别存在的问题 /潜在的问题，并提出改进的措施  管理评审应予以纪录 Chapter section 70  评审的输入 、外部审核结果； ：包括顾客满意程度的测量 ,顾客投诉和服务反馈信息。 ：包括产品质量、管理过程能力和管理过程存在问题等； d. 纠正和预防措施及跟踪； e. 以往管理评审的改进措施跟踪情况； f. 可能影响质量管理体系变更的各种变化：内外部环境的变化，法律法规的变化，人员机构的变化等； g. 对质量管理体系提出的改进、完善、提高等建议。 Chapter section 71  评审输出  质量管理体系及其过程有效性的改进；  与顾客要求有关的产品的改进；  资源需求；  对体系运行的总体评价结论 *管理评审的一般流程 、计划（经审批） ，记录评审情况 、分发评审报告（经审批） ，并验证 Chapter section 72 : 资源的含义 :广义的资源，包括人、机、料、法、环、测、财。 b. 及时提供充分的资源：数量，能力 c. 资源包括人力资源、基础设施和工作环境。 Chapter section 73 人力资源 理解要点 产品与要求的符合性 工作的人员应具备胜任岗位的资格 、培训、技能和经验 （包括招聘）应考虑资格的要求 Chapter section 74 、意识和培训 *识别各岗位的任职要求 担任某岗位的人员应具备何种能力 如：注塑车间主任 3年 ,具备注塑工艺调整能力 ( 如 5S) …… 、意识和培训 *根据岗位任职要求，合理安排能满足需要的人员 如有合适人员 —— 直接任职 如人员能力不足 —— 培训 —— 达到能力要求 —— 任职 如无合适人员 —— 招聘 —— 任职 *对采取措施有效性的评价 招聘：试用期评价，岗位评价 培训：考核，培训效果评价 评价标准：是否能胜任岗位工作要求 *培训工作流程 培训需求的识别 — 制定培训计划 — 培训实施，记录 — — 培训考核或评价 — 培训记录留存 、意识和培训 *一般情况下的培训项目 标准培训、体系文件培训、方针目标培训、法律法规 岗位职责、工作文件 新产品、新技术、新工艺、新项目 其他 意识培训（质量意识、管理意识等） 特别关注：培训内容不是一成不变的，它应该根据企业的需求的变化而变化，不断增加新的培训内容 *特殊工种、特殊人员的培训与资格确认 *委托外部培训的控制要求 *保存教育、培训、技能和经验的相关记录 Chapter section 77 **基础设施的范围，可包括： 生产设备设施、厂房、办公设施 工装夹具、模具、自制生产设备 服务设施、通讯、网络、软件等信息系统 **控制要点： 采购、验收、建立台帐、使用、标识、维护保养、维修、报废 （闲置） **特别关注：信息系统在质量管理中的作用，规定信息系统的维护、升级、安全等方面的管理要求 Chapter section 78 *工作环境的定义： 人员作业时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（噪音、温湿度、照明、天气等） *控制原则 工作环境能达到产品符合性的最低要求 如工序间不互相影响 *特殊行业要求 如食品、医药、电子等对洁净厂房的需求 *工作环境的管理 硬件配置方面：厂房设计时应充分考虑 软件管理方面：工序安排、物流设计及日常监控（ 5S等） Chapter section 79 *什么是质量策划 质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 编制质量计划是质量策划的一部份 产品实现策划是质量策划的一部分 *何时需要进行产品实现的策划。 ，所有产品的实现过程均需要策划，并在体系文件中体现策划的结果（不需要编制质量计划） （与产品要求相关） *如何进行策划 a. 确定产品的质量目标水平和产品质量要求（标准）； b. 确定所需过程（产品形成的直接过程）； c. 确定需建立的文件（包括工艺、规范和作业指导文件）； d. 确定需要的资源（人、机、料、法、环）； e. 产品验收判定准则； f. 需要进行的产品验证、确认、监控、检验和试验活动； g. 证明产品合格和过程运行有效所需的记录。 *可以以质量计划的形式对以上要求进行明确。 *对质量计划的编制、审批、实施、检查、更改、改进应进行控制。 Chapter section 81 a. 顾客规定的、明确的要求： 包括产品规格、性能、包装、交付要求、 交付后的要求等，主要通过 合同 予以明确。 b. 隐含的要求：如食品安全性。 c. 产品的法律法规要求和法律责任。 如安全、环保要求。 范围： 与产品相适用的法律法规和要求 d. 组织确定的任何附加要求：为了满足顾客潜在的期望，组织确定对外的承诺。 交付后的要求：维护服务、回收、最终处置（如电子垃圾） Chapter section 82 理解要点 ，而不仅是合同或订单，包括口头订单、传真、电话  确保了解顾客要求，使理解不一致要求得到沟通和解决  当合同要求与以前产品订单或标书要求不一致时，该不一致应得到解决  组织应有能力完成 /满足规定的要求 Chapter section 83 －正式作出承诺前 ，应确保向相关部门传达变更信息 （网上销售）无法对产品每一个订单进行正式评审，可对“产品目录或广告”实施评审 Chapter section 84 理解要点  产品信息 —— 售前 如：产品说明书、广告、样品展示、试用、寄送样品等，让顾客了解产品功能性能和特点  问询、合同或订单的处理，包括对其的修改 —— 合同处理中 如：告知顾客，对合同的更改经顾客确认  顾客反馈，包括顾客抱怨 —— 交付后 如：顾客满意程度调查和分析、售后服务、顾客投诉的处理、退货处理 ，更好地为顾客服务 ，如服务业沟通往往贯穿于服务提供的始终 :途径、方法、职责 Chapter section 85 理解要点 、明确到各设计阶段 、验证和确定活动（时机、人员、活动要求） ，以及不同小组的接口管理 ，并可随进展进行必要修改 f.“需求”转化为“要求”，“要求”转化为“特性规范”及存在设计和开发 特别关注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。 Chapter section 86 理解要点 ，应形成文件  产品功能和性能要求  适用的法律、法规要求  以前类似设计提供的信息  所必须的其它要求 ，含糊或矛盾的要求 Chapter section 87 理解要点 ，并得到批准：  内容满足输入要求  提供采购过程的输入信息， 如采购产品技术要求  为生产过程提供产品特性和实现过程规范（信息） 如 生产工艺流程、产品说明书、 产品防护的细节 等  应包含引用产品验收准则  提供的产品特性应包括安全和产品正常使用至关重要的关键特性 Chapter section 88 理解要点 、内容要求、方法可能有不同 :有关职能部门代表、外部专家，必要时与顾客合作 Chapter section 89 活动  变换方法进行计算  试验验证  与已证实的类似设计的比较结果  设计输出的评审  在验证中，应对发现的问题及决定采取的措施加以记录 Ch。