牙膏产品生产许可企业宣贯会议课件(编辑修改稿)

牙膏产品生产许可企业宣贯会议课件(编辑修改稿)内容摘要：

评判原则：  合格： 生产车间内壁使用无毒、耐磨、耐热、防潮、防霉材料涂层，车间内四周防水层高度不低于。  一般不合格： 生产车间内壁使用无毒、耐磨、耐热、防潮、防霉材料涂层，但不便于清洁消毒。 车间内四周防水层高度不低于。  严重不合格： 生产车间内壁未用无毒、耐磨、耐热、防潮、防霉材料涂层，不便于清洁消毒。 车间内四周防水层高度低于。 条款要求 3：  生产车间必须设更衣室、缓冲区或风淋设施，并应配备自来水洗手消毒设施 核查要点：  生产车间是否设有更衣室、缓冲区或风淋设施、自来水洗手消毒设施 评判原则：  合格： 生产车间设有更衣室、风淋设施、自来水洗手消毒设施  不合格： 生产车间未设置更衣室、风淋设施、洗手消毒设施。 条款要求 4：  制膏车间、灌装车间、半成品存储间、清洁容器存储间、更衣室及缓冲区，必须有空气净化或空气消毒设施。 采用紫外线消毒者，紫外线消毒灯按 30瓦 /10— 15平方米设置 核查要点：  是否有空气净化或空气消毒设施 评判原则：  合格 ： 制膏车间、灌装车间、半成品存储间、清洁容器存储间、更衣室及缓冲区，有空气净化或空气消毒设施，且满足要求。 采用紫外灯消毒时，紫外灯设置符合规定  不合格： 制膏车间、灌装车间、半成品存储间、清洁容器存储间、更衣室及缓冲区，没有空气净化或空气消毒设施。  库房要求 条款要求 1：  企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑无裂缝  有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物进入的设施 核查要点：  企业的库房是否整洁卫生、通风良好、地面平滑无裂缝  是否有防潮、防漏、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施 评判原则：  合格： 企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑无裂缝；有防潮、防漏、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施  一般不合格： 企业的库房基本整洁卫生、通风良好、地面平滑无裂缝；有部分防潮、防漏、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施  严重不合格： 企业的库房不整洁卫生、无通风设施；无防潮、防漏、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施 条款要求 2：  牙膏应存放在温度不得高于 40℃ 和低于 8℃ 通风干燥的库房内，不得靠近水源和暖气，堆放时应离地 10cm以上，离墙 50cm，并保证产品不受潮，纸箱不变软  原辅材料及包装材料分别存放并明确标识  有毒、有害物品必须另行单独存放，并明确标识 核查要点：  牙膏是否存放在温度不高于 40℃ 和不低于 8℃ 通风干燥的库房内；堆放时是否离地 10cm以上，离墙 50cm，且产品不受潮，纸箱不变软  原辅材料及包装材料是否分别存放并明确标识  有毒、有害物品是否另行单独存放，是否明确标识 评判原则：  合格： 牙膏存放在温度 40℃ 与 8℃ 之间通风干燥的库房内，堆放时离地 10cm以上，离墙 50cm，且产品未受潮，纸箱未变软；原辅材料及包装材料分别存放并有明确标识；有毒、有害物品单独存放并有明确标识  一般不合格： 牙膏存放在温度 40℃ 与 8℃ 之间通风干燥的库房内，产品堆放基本符合要求，未受潮，纸箱基本未变软；原辅材料及包装材料分别存放但未明确标识；有毒、有害物品单独存放未明确标识  严重不合格： 牙膏未存放在温度 40℃ 与 8℃ 、通风干燥的库房内，堆放时未离地、离墙，产品受潮，纸箱变软；原辅材料及包装材料、有毒、有害物品未单独存放 第三部分 生产资源提供  设备工装 条款要求 1：  企业必须具有 《 审查细则 》 中规定的必备的生产设备。 其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 液体物料和粉状物料的输送系统应保证物料的卫生、计量准确 核查要点：  是否具有 《 审查细则 》 中规定的必备生产设备  生产设备的性能和精度是否满足生产合格产品的要求  液体物料和粉状物料的输送系统是否保证物料的卫生和计量准确。 评判原则：  合格： 企业具有 《 审查细则 》 中规定的必备的生产设备。 其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 液体物料和粉状物料的输送系统达到工艺文件要求的卫生标准和计量要求。  不合格： 企业不具备 《 审查细则 》 中规定的必备的生产设备 条款要求 2：  企业的生产设备应定期维修、保养，并有维修、保养记录 核查要点：  生产设备是否定期维修、保养  是否有维修、保养记录 评判原则：  合格： 企业的生产设备定期维修、保养，并有记录  一般不合格： 企业的生产设备定期维修、保养，记录不齐全  严重不合格： 企业的生产设备不定期维修、保养，无记录  检验设备 条款要求 1：  企业应具备 《 审查细则 》 中规定的必备出厂检验设备 核查要点 ：  是否有 《 审查细则 》 中规定的必备出厂检验设备 评判原则：  合格： 具备 《 审查细则 》 中规定的必备出厂检验设备  不合格： 不具备 《 审查细则 》 中规定的必备出厂检验设备 条款要求 2：  其适用范围和精密度应符合产品质量标准的检验要求，并有明显的合格标志，并定期校验 核查要点：  所具备的检验设备和计量器具是否符合产品质量标准的检验要求，是否有合格标志、定期校验记录 评判原则：  合格： 所具备的检验设备和计量器具适用范围和精密度符合产品质量标准的检验要求，并有明显的合格标志，定期校验  一般不合格： 所具备的检验设备和计量器具适用范围和精密度基本符合产品质量标准的检验要求，但无明显的合格标志，未定期校验  严重不合格： 在用的检验设备和计量器具均未检定  人员要求 条款要求 1：  企业领导应了解与生产有关的法律法规，并具有一定的专业技术知识（如企业的质量责任和义务等）；了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用  企业领导应有相关的专业技术知识，应了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求 核查要点：  企业领导是否了解与生产有关的法律法规，并具有一定的专业技术知识（如企业的质量责任和义务等）；是否了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用  是否有相关的专业技术知识，是否了解产品标准、主要性能指标等；是否了解产品生产工艺流程、检验要求 评判原则：  合格： 企业领导熟悉和了解质量安全管理常识，了解产品质量法规对企业的要求，企业领导熟悉和了解相关的专业知识，了解产品标准和主要性能指标，了解产品生产工艺流程、检验要求  一般不合格： 企业领导具备基本的质量安全管理常识，了解产品质量法规对企业的要求，了解其在质量安全管理中的职责与作用；了解专业技术知识、产品标准和主要性能指标，但不够了解产品生产工艺流程及检验要求  严重不合格： 企业领导不具备基本的质量安全管理常识，不了解产品质量法规对企业的要求，不了解其在质量安全管理中的职责与作用；不具备相关的专业技术知识、产品标准和主要性能指标，不了解产品生产工艺流程及检验要求 条款要求 2：  企业技术人员应具有专业技术知识和一定的质量管理知识，掌握分管范围内的（如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等）专业技术知识。 核查要点：  是否熟悉自己的岗位职责  是否掌握相关的专业技术知识  是否有一定的质量安全管理知识 评判原则：  合格： 企业技术人员熟悉自己的岗位职责并掌握相关专业技术知识，且具有一定的质量安全管理知识  一般不合格： 企业技术人员基本了解自己的岗位职责，较熟练掌握相关专业技术知识，质量安全管理知识较少  严重不合格： 企业技术人员不熟悉自己的岗位职责，不具备相关的专业技术知识，缺乏质量安全管理知识 条款要求 3：  生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，能熟练地进行生产操作  应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件  直接接触原材料和直接从事制膏、灌装操作的人员，应有健康合格证，上岗前经过牙膏生产知识的培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识，持证上岗 核查要点：  工人是否熟悉自己的岗位职责，是否能熟练地进行生产操作  是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文件  直接接触原材料和直接从事制膏、灌装操作的人员，是否有健康合格证；上岗前是否经过牙膏生产知识的培训；是否熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识；是否持证上岗 评判原则：  合格： 生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，能熟练地进行生产操作；生产操作人员能看懂相关的图纸、配方和工艺文件；直接从事制膏、灌装操作的人员，有健康合格证和操作上岗证  一般不合格： 生产操作人员不够熟悉自己的岗位职责，能进行生产操作但不熟练；生产操作人员基本能看懂相关的图纸、配方和工艺文件；直接从事制膏、灌装操作的人员，有健康合格证和操作上岗证  严重不合格： 生产操作人员不熟悉自己的岗位职责，不能熟练地进行生产操作，看不懂相关的图纸、配方和工艺文件；直接从事制膏、灌装操作的人员，没有健康合格证和操作上岗证 条款要求 4：  检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格 核查要点：  是否熟悉产品检验相关规定  是否具有与工作相适应的质量卫生知识、技能和相应的资格 评判原则：  合格： 检验人员熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格  一般不合格： 检验人员了解产品检验规定，具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格  严重不合格： 检验人员不了解产品检验规定，不具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格 条款要求 5：  企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核，对直接从事制膏、灌装操作的人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训，对个人卫生进行控制 核查要点：  企业是否对直接从事制膏、灌装操作的人员进行卫生法规和相应的技术培训和考核，对个人卫生状况是否进行控制  是否有培训和考核相关记录 评判原则：  合格： 企业对与产品质量安全相关的人员进行了培训和考核，对直接从事制膏、灌装操作的人员进行了卫生法规和相应的技术培训并考核。 对个人卫生状况进行控制，并保存了相关记录。