食品药品检验所业务实验楼建设项目_可行性研究报告(编辑修改稿)

食品药品检验所业务实验楼建设项目_可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

位，争取能按项目建议书的规模立项。 取得立项批复后尽快办 理用地红线、规划设计条件及用地预审等相关手续，切实做好项目建设规划及各项前期工作。 建立各项规章制度，将工程纳入规范化管理，确保管理工作到位。 加强协调，争取各级政府和有关部门的支持，落实资金到位，确保项目顺利实施。 项目建设中，切实做好节能、节地、节水工作。 11 第二章 项目提出的理由及建设的必要性 项目提出的理由 市 自然地理及社会经济概况 钦州地处中国西南沿海，位于北纬 20176。 52′至 22176。 41′，东经 107176。 27′至 109176。 56′之间。 市 总面积 平方公里。 居北部湾沿海地区南（宁）北（海）钦（州）防（城港）的中心位置，区位优势明显。 背靠大西南，面临北部湾，是大西南最便捷的出海通道。 钦州北邻广西首府南宁，东与北海市和玉林地区相连，西与防城港市毗邻，现辖二县四区，即灵山县、浦北县、钦南区、钦北区、钦州港经济开发区和钦城管理区。 2020 年国务院批准了《广西北部湾经济区发展规划》，批准设立广西钦州保税港区；商务部确定钦州为全国第二批加工贸易梯度转移重点承接地。 多重优惠政策叠加，给钦州带了千载难逢的发展机遇，特别是 2020年国庆期间，温家宝总 理考察北部湾经济区，提出要把北部湾经济区建设成为广西科学发展的排头兵，率先发展的先行区、改革开放的试验区。 地处北部湾经济区中心区域的钦州，在区域发展中的战略地位得到了前所未有的提升。 根据《广西北部湾经济区发展规划》， 市 按照大城市规模规划建设，依托港口开发和临港工业发展，促进城市发展。 规划 2020年城市建成区人口发展到 90～ 100万人，城市建成区建设用地控制在 120平方公里以内。 市 辖二县四区，即 灵山县 、 浦北县 、 钦南区 、 钦北区 、 钦州 12 港 经济开发区和钦城管理区，全市户籍总人口 万人。 市2020 年实现地区 生产总值 亿元，增长 12%，人均 GDP 由 2020年的20896 元提高到 23202 元；规模以上工业总产值突破千亿元，达到 1093亿元，增长 %；海洋经济总产值突破 200亿元，增长 %。 经济发展质量稳步提高，财政收入 ，增长 %，一般预算收入 亿元，增长 %，税收收入比重达 %。 食品药品检验所建设和食品药品监管有关政策分析 党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。 国家食品药品监督管理总局的主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。 将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。 《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔 2020〕 18号）明确：“省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，具体数量由地方政府确定，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责”。 《国家发展改革委关于食品药品监督管理系统基础设施建设有关工作的通知》（发改投资〔 2020〕 2487 号）指出：“西部地区及享受西部政策地区行政执法机构业务用房建设和药检所实验室改造项目 ，建设费用主要由中央投资补助，配套经费及土地费用由地方政府解决。 ”而随着国家食品药品监督管理体制的改革，食品药品监督管理部门在原有药品监管职 13 责的基础上，增加了食品、保健食品、化妆品等监管职责，检验机构也相应增加了食品、保健食品、化妆品等检验检测业务。 加快 市 食品药品检验所建设，有利于 市 在下一步食品药品监督管理机构改革中，按上级要求整合相关检验检测机构，接收相关职能部门划转的人员、仪器装备。 做好项目前期工作才能争取上级加强食品药品检验检测项目建设的资金，尽快建成食品药品检验所。 市 食品药品检验所现状与项目的提出 市 区位独特，是西南地区最近的出海通道，在中国与东盟、泛北部湾、泛珠三角等国际国内区域合作中具有不可替代的战略地位和作用，是北部湾新兴港口工业城市、中国－东盟合作的新枢纽。 辖区内的钦州港经济技术开发区、中马钦州产业园区、钦州保税港区，是国家战略层面的国家级经济技术开发区。 市 食品药品产业经营规模较大，为广西食品药品生产经营大市。 食品药品行业的行政执法监督和技术性执法监督任务相当艰巨。 鉴于钦州独特的区位优势、突出的战略地 位以及社会经济快速发展的形势，需要尽快建成食品药品检验检测机构，为全市食品药品科学监管水平的提升和医药产业、食品工业的更好发展提供技术支撑。 市 食品药品检验所成立于 2020年 4月，核定编制人员 8名，实际在岗人员 0人。 机构设立后，由于无 相关 的办公场所。 项目是在上述背景下提出的。 项目建设的必要性 项目建设是落实国家有关政策的需要 14 《国务院机构改革和职能转变方案》提出国家食品药品监督管理总局的主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。 将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。 《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔 2020〕18号）指出：“省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责”。 《广西壮族自治区人民政府 关于改革完善全区食品药品监督管理体制的实施意见 》（桂政发〔 2020〕 48 号）等文件均明确要求加强食品药品检验检测能力建设。 自治区党委常委、常务副主席黄道 伟在全区食品药品安全监管体制改革工作电视电话会议上明确要求： “加强自治区、市、县三级食品药品安全检验检测体系建设，抓紧组建防城港、钦州、贵港、贺州、来宾、崇左等 6 个设区市食品药品检验所 ”。 自治区政府副主席李康在全区推进食品药品监管体制改革工作培训会上要求： “未成立食品药品检验所的设区市，要抓紧成立机构、落实编制，解决建设用地和办公用房，自治区将在项目、经费和设备等方面予以支持 ”。 加快 市 食品药品检验所建设，有利于 市 在食品药品监督管理机构改革中，按上级要求整合相关检验检测机构，并 开展业务和履行职责。 项目建设是落实国家有关政策的需要。 项目建设是食品药品监督管理部门履行职责的需要 国家有关政策提出要加快构建符合国情、科学合理的食品药品安全体系，全面提升食品药品安全水平。 地方各级政府要以此次体制改革和机 15 构调整为契机，在明确监管部门职责、加强监管能力建设、充实基层监管力量、落实好属地管理责任的同时，推动制定地方性法规，强化食品药品生产经营者的法律责任，夯实食品药品安全基础，确保本地区食品药品安全。 地方食品药品监管体制改革以保障人民群众食品药品安全为目标，对生产、流通、消费环节 的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 根据《省、地级药品检验机构实验室建设指导意见》地级药检所的职责，以及参照各地市编委办批复精神，市食品药品检验所的主要工作职责是： 承担全市药品、食品、保健食品和化妆品的质量监督检验、检测、评价性检验和委托检验，综合上报和反馈药品、食品、保健食品和化妆品质量信息；承担医疗机构药品制剂质量标准的拟定、修订和药品生产企业质量标准的研究及起草工作，协助上级药品检验机构开展质量标准的拟定、修订工作；开展有关药品、食 品、保健食品和化妆品检测方法和检测新技术的科研工作；负责药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用信息的收集、核实、评价、上报等工作；负责指导不良反应报告单位的监测技术工作；负责开展与监测相关的科研和培训工作；承担对县（区）药品、食品、保健食品和化妆品生产、供应、使用单位质量检验机构的业务技术指导和人员培训；协助食品药品监督管理部门开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品的监督执法和突发事件的应急处置工作；开展与食品、化妆品、药品质量技术监督有关的交流合作工作； 承办上级 或同级食品药品监督管理部门 交 办的其他工作。 16 市 要实现食品药品安全的长治久安，需在整合原食品药品监管、工商、质监部门现有食品药品监管力量基础上，建立食品药品监管执法机构。 同时要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑体系，提升科学监管水平。 做好食品药品安全工作事关重大，影响深远，项目建设食品药品检验业务用房，业务用房建设是开展业务的基础设施必要条件，项目的建设是食品药品监督管理部门履行职责的需要。 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中 央、国务院高度重视，人民群众高度关切。 近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。 但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。 同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。 要更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题，只有 提高 市 食品药品的检验检测能力 ，为严厉打击食品药品制假售假、非法添加等违 法行为和有效应对各种“食害药害”事件，提供强有力的技术支撑。 项目的建设还将有利于提升 市 食品药品安全监管整体水平，为加大对食品药品犯罪案件的侦办力度，严厉打击食品药品违法犯罪活动创造条件。 项目建设是 构建和谐社会的需要。 项目建设是经济发展后的必然需要 17 我国经济发展正在从粗放型向集约型转变，在经济转型中确保 食品药品的安全是保证经济又好又快发展的需要。 市 食品药品产业经营规模较大，为广西食品药品生产经营大市，食品药品行业的行政执法监督和技术性执法监督任务相当艰巨。 建成食品 药品检验检测机构，为全市食品药品科学监管水平的提升和医药产业、食品工业的更好发展提供技术支撑，这也是社会经济快速发展的必然需求。 18 第三章 需求分析及建设规模 需求分析 市 社会经济发展状况 市 2020 年实现地区 生产总值 亿元，增长 12%，人均GDP 由 2020 年的 20896 元提高到 23202 元；规模以上工业总产值突破千亿元，达到 1093 亿元，增长 %；海洋经济总产值突破 200 亿元，增长 %。 经济发展质量稳步提高，财政收入 ，增长 %，一般预算收入 亿元，增长 %，税收收入比重达 %。 银行业金融机构本外币存款余额 亿元，本外币贷款余额 ，比 2020年分别增加 亿元。 城镇居民人均可支配收入 21600元，增长 %；农民人均纯收入 7140元，增长 %。 扩大内需成效明显，完成全社会固定资产投资 ，增长 %；全社会消费品零售总额 亿元，增长 %。 外经贸易逆势增长，外贸进出口总额 亿美元，增长 %；进口额超 1000 万美元的企业达到 25家。 招商引资力度加大，引进国内到位资金 550亿元，增长 %；实际利用外资 亿美元，增长 %，总量位居全区第三位。 市 食品药品产业发展现状 市 区位独特，是西南地区最近的出海通道，在中国与东盟、 19 泛北部湾、泛珠三角等国际国内区域合作中具有不可替代的战略地位和作用，是北部湾新兴港口工业城 市、中国－东盟合作的新枢纽。 辖区内的钦州港经济技术开发区、中马钦州产业园区、钦州保税港区，是国家战略层面的国家级经济技术开发区。 市 食品药品产业经营规模较大，为广西食品药品生产经营大市。 据统计，全市现有食品生产企业、加工小作坊等 3157 家，食品流通环节共有副食品、熟食、粮油等经营摊点 13036家，餐饮服务环节共有餐饮单位 8623家；药品生产企业 20家，企业数量在广西排在第四位；药品经营使用单位 3848家，医疗器械生产经营单位812家；保健食品、化妆品生产经营单位 2104 家。 2020年全市药品生 产企业年销售产值近 8亿元，在广西排位第六，其中超亿元产值企业 2家。 从 2020年至 2020年 市 食品药品监督管理局对餐饮服务许可证审批发放情况看， 市 每年以新增 500多家的速度递增。 自治区 及 市 “十二五”规划有关食品药品的规划目标 《广西壮族自治区食品药品安全“十二五”规划》指出， 检验检测、认证审评、鉴定咨询等技术监督、服务机构，是行政执法部门依法行政、公正执法的重要技术支撑，是社会公民、产（企）业维护合法权益、提高产品质量、促进公平与正义的重要技术支持。 健全市级食品药品检验机构，改善实验室条件，提高药品全项检验能力。 加强关键检测技术的研究、开发、应用和危害因子、潜在隐患的研究，提升我区食品安全检验检测水平和应急检验能力。 市 国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要提。