年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计毕业论文(编辑修改稿)

年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计毕业论文(编辑修改稿)内容摘要：

硬脂酸镁 冲模 入库 十二烷基硫酸钠 +HPMC 12 物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可以确定选用设备的容积、台数、主要尺寸 [9]。 物料衡算的基础 物质的质量守恒定律是物料衡算的基础，即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。 ∑ G1=∑ G2+∑ G3+∑ G4 式中：∑ G1— 输入物料量总和； ∑ G2— 输出物料量总和； ∑ G3— 物料损失量总和； ∑ G4— 物料积累量总和。 当系统内部积累量为零时，上式可以写为： ∑ G1=∑ G2+∑ G3 物料衡算的基准 （ 1）对于间歇式操作过程 ,常采用一批原料进行计算； （ 2）对于连续式操作过程 ,可以采用单位时间产品数量或原料量为基准进行计算。 物料消耗的结果应列成原材料消耗定额和消耗量表，在计算时应把原料、辅料及主要包装材料一起算入。 物料衡算的范围 在进行物料衡算时，经常会遇到比较复杂的计算。 为了计算方便，一般要划定物料衡算范围。 根据衡算目的相和对象的不同，衡算范围可以是一台设备、一套装置、一个工段、一个车间、一个工厂等。 衡算范围一旦划定。 即可视为一个独立的体系。 凡进入体系的物料均为输 入项。 离开体系的物料均为输出项。 本设计以一个工段为单位进行计算 [10]。 原辅料的物料衡算 假设每一步骤中物料的损耗均为 1%，外包不损耗物料则，物料衡算过程及结果（以批产量为基准 单位 kg/批 ） 13 每批 10 万片，每盒 2板，每板 10 片 ,100 盒 /箱。 共需生产 3000000/8 =375000 板 3000000/（ 2*8） =187500 盒 187500/100 =1875 箱 假设每一步骤中包装的损耗均为 2%， 1875/=1913 个纸箱 187500/=191300 个纸盒 375000/=382653 板 主料 粉碎 湿法制粒 烘干 整粒总混 混合 筛分 包装 300 万片 损耗 损耗 损耗 损耗 5 损耗 硬脂酸镁 十二烷基硫酸钠 HPMC 损耗 压片 糊精 水 70 去水 60 损耗 14 6 设备的选型 A、该设备符合国家有关政策，可满足药品生产的要求，保证药品生产的质量，安全可靠，易操作、维修及清洁。 B、该设备的性能参数符合国家、行业或企业标准，与国际先进制药设备相比具有可比性，与国内同类产品相比具有明显的技术优势。 C、具有完整的、符合标准的技术文件 [9 10]。 制药设备 GMP 设计通则的具体内容 A、设备的设计应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。 B、设备的材质应该严格控制。 与药品接触的零 件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应，不释放出微粒或吸附药品的材质。 C、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。 表面应平整、光滑、无死角，易于清洗和消毒。 D、设备应不对装置之外的环境构成污染。 F、在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。 G、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化。 设备选型说明 在设备选型方面必须满足《药品生产管理规范》的要求，考虑先进、可靠、节能、便于操作、清洁和维修等因素，以选用国内先进设 备为主。 固体制剂的生产过程中有许多发尘量大的工序，因而在这些工序中选用的设备都具有很好的防尘能力，多为密闭式或半密闭式 [11]。 工艺设备的设计与选型 粉碎 根据物料衡算，本设计每批需粉碎原料硝苯地平 ，要求 180目。 设计1个小时粉碎结束为了满足粉碎要求和物料需要，所选机器的工作能力要求大于 15 组。 粉 碎机组（简称机组）是消化况 WFJ 型微粉吸收日本细川公司的技术，结合我国实际情况研制成功的一种先进粉体机械。 该机组具有技术性能稳定、噪音低、耗电省、生产效率高、造型美观和占地面积小等优点， 符合 GMP 要求。 主要简介如下： 三 .技术参数： 型号 WFJ15 WFJ20 WFJ30 WFJ60 生产能力 (kg/h) 10200 10400 30800 501200 进料粒度 (mm) 10 10 10 15 出料粒度 (目 ) 80320 80320 80320 80320 总功率 (kw) 46 主转速 (rpm) ～ 5800 ～ 5800 ～ 3800 ～ 3200 外行尺寸 (长 宽 高 )(mm) 400012002700 400012503000 664013003960 750023004530 重量 (kg) 850 1200 1500 3200 选择一台 WFJ— 15，工作一个小时。 这样既可以满足要求，又有足够的弹性。 筛分 本设计每批需筛分原料硝苯地平 ， 要求筛选 180目。 设计筛分工作时间 不超过 1h 则所选机器的工作能力要求大于。 本设计筛分设备选用 新乡市宏达振动设备有限责任公司 生产的 XZS 旋振筛（复旋式振动筛）是一种高精度筛分机械，特别适用于细粒、微分的分级处理。 旋振筛（复旋式振动筛）可用于干式、湿式筛分，可叠加多层筛面，筛框及筛面可用多种材料及结构形式，全封闭结构，无粉尘溢散。 筛分最细至 500目或 ,过滤最小可至 5微米。 分级筛选 ,可筛一至五层筛网 ,能同时进行二至六个等级的分选或过滤。 符合 GMP的要求 16 产品名称 功率（ KW) 最大入料粒度 筛网规格 有效筛面直径（ mm） 有效筛面积（ m2） XZS600 20 2500 目 /英寸 330 XZS800 30 550 ZXS1000 30 920 XZS1600 50 1500 XZS2020 50 1850 XZS2500 60 2350 选择一台 XZS600，工作一个小时。 混合设备 根据物料衡算本设计共需混合原料硝苯地平 ，羟丙基甲基纤维素，十二烷基硫酸钠 ，共 ++=。 因物料很少，本设计混合设备选用江苏无锡市湖山制药机械厂生产的 V 型混合机。 简介如下： 本机用于可颗粒状物料的混合；由二个不对称筒体组成，物料可作纵横方向流动，混合均匀度达 99%以上；本机利用真空吸料，密闭状态下作业，内部无传动机构，洁净、卫生无死角，符合 GMP 要求。 满足本设计递升法混合以达到充分混合的目的。 17 表 5－ 4 V 型混合机技术参数 VHJ50 VHJ200 VHJ300 VHJ500 VHJ1000 VHJ1500 VHJ2020 VHJ2500 VHJ3000 生产能力 kg/次 10 50 80 100 200 300 400 500 600 混 和 时 间(min) 48 610 610 610 610 610 810 1012 1012 容积 (m3) 1 2 3 筒 体 转 速(r/min) 12 12 12 12 10 10 10 10 10 电 机 功 率(kw) 4 4 11 11 外形尺寸长 宽 高(mm) 1100600 1100 1。