某药业集团药品及功能性食品科工贸产业基地建设可研报告(编辑修改稿)

某药业集团药品及功能性食品科工贸产业基地建设可研报告(编辑修改稿)内容摘要：

标污水排放。 自然条件 （ 1）地质、水文 …… 区位于重庆市主城区西南部，是长江和嘉陵江环抱的重庆渝中半岛的重要组成部分。 地质状况优良，基岩埋深 80180米，基岩面起伏平缓，无断裂带。 工程地质情况可以满足一般工业、民用建设工程需要，地耐力 1015吨 /平方米，冻土深度 ，地下水位深度 611米，且对混凝土无侵蚀性。 区内基本地形为 “两山合一水 ”，陆地占绝大部分，水域面积极小。 丘陵约占全区土地面积的 50%，以中、低丘为主。 按 照《重庆市地质灾害防治总体规划》中的描述，项目用地及周边地区不存在明显地质灾害，场地适应工程建设。 （ 2）气象资料 该地区属亚热带湿润气候。 年平均温度： ℃ 极端最高温度： ℃ 极端最低温度： ℃ 全年总降雨量： 日最大降雨量 最冷月平均相对湿度： 82% 最热月平均相对湿度： 75% 主导风向： N 冬季平均风速： 夏季平均风速： 根据以上的选择原则，该项目所在地建设条件优越，企业拟在重 庆市 …… 区 C区征地。 5 物料供应 物料选择原则 （ 1）适用性 本项按专业化原则组织生产，并根据医药产品特点和生产规模来选用相应的成熟、适用、可靠的装备。 （ 2）经济性 在确保产品质量和提高生产效率的前提下，对国内生产的质量可靠的经营类设备，公用工 第 14 页 共 50 页 程设备及工具、器具等应尽量采用，以节省外汇，节省投资，提高经济效益。 （ 3）节能、环保性 优先选用国家推荐的环保节能型机电设备。 设备选型 制药生产系统设备 选型 制药生产系统设备选型 序号 设备名称 规格 单位 数量 1 小容量注射剂生产线 条 8 2 小容量高速联动洗烘灌生产线 条 4 3 片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线 条 1 合计 条 13 主要工艺设备组成： 1）饮片机械 破碎机、切药机、润药机、筛选机、洗药机、炒药机、磨刀机等。 2）原料药设备 反应设备、过滤、洗涤、干燥（三合一）机、换热器、混合设备、离心机、灭菌设备、药用干燥设备、药用过滤设备、药用结晶设备、药用筛分机械、药用压滤设备、药用蒸 发设备、药用蒸馏设备、药用萃取设备、制粒设备、贮存设备。 3）药用粉碎设备 超微粉碎机、低温粉碎机、机械式药用粉碎机、气流粉碎机、药用粉碎机组、药用研磨机等。 4）制剂机械 冲剂机械、口服液剂机械、片剂机械、气雾剂机械、软膏剂机械、软胶囊（丸）剂机械、输液剂机械、丸剂机械、药膜剂机械等。 第 15 页 共 50 页 5）药品包装机械 打、喷印装置、单机联动瓶装包装线、多功能药用瓶装包装机、铝塑泡罩包装机、输瓶机、洗瓶机、药品包装材料、药用包装容器成型充填封口机、药用充填机、药用袋装包装机、药用裹包机 、药用捆合包装机、药用容器清洗机械、药用容器塞封机、药用贴标签机、药用相关包装机械、药用印字机、药用装盒包装机、折纸机、纸型膜包装机械等 6）制药用水设备 电渗析设备、反渗析设备、离子交换设备、其他制药用水设备、蒸馏水机等 7）药物检测设备 粒度仪、硬度测定仪、溶出试验仪、除气仪、崩解仪、栓剂崩解器、脆碎仪、检片机、金属检测仪、冻力仪、安瓿注射液异物检查设备、玻璃瓶输液异物半自动检查机、塑料瓶输液检漏器、铝塑泡罩包装检测器、天平、熔点测试仪等 8）药用净化设备 净化设备、 净化检测仪器、风淋室、净化工作台、无尘室、空气净化、净化工程、无尘系列（衣服、披肩）等 9）药用制冷设备 冷冻机、冷却塔、冷水机、淋水装置、制冷压缩机等 10）备品备件 泵、阀、管件、密封件、气缸等 11）其他制药机械及设备 充气装置、垂直输箱机、打、喷印装置、就地清洗灭菌设备、局部层流装置、输瓶机、输送设备、说明书折叠机、洗瓶机、掀盖装置、振荡落盖器等 （ 1）容器： 托盘、小推车 （ 2）储存设备： a）重型高层货架 b）轻型多层货架 （ 3）搬运设备： a）箕盘式输送设备 b）机械化搬运设备：堆垛机、高位叉车、电动叉车、步行叉车 c）载货升降梯、自动分拣机 （ 4）流通加工设备： 第 16 页 共 50 页 a）裹包机：裹包、集包设备 b）条形码打印机：印贴卷标、条形码设备 c）油压升降平台、自动滑升门 2．计算机及配套设施： （ 1）计算机主机： PC 计算机、工作站级计算机、笔记本电脑 （ 2）打印机：激光、喷墨、针式 （ 3）计算机外设与网络设施：监视器、鼠标、计算机桌、传输线路系统、网络 伺服设备 项目物流系统主要设备详见下表： 序号 名称 规格 单位 数量 一 生产设备 堆垛机 双立柱堆垛机 台 10 托盘输送入出库系统 包含穿梭小车、托盘输送线 套 1 各楼层输送分流系统 用于输送各楼层药品的分类分向输送 套 1 中型自动分拣系统 5000箱 /小时 套 1 小型自动分拣系统 5000盒 /小时 套 2 电子标签拣选系统 五位显示 枚 2020 控制系统 用于控制全部设备动作与通讯 套 1 升降平台（含滑升门） 2020＊ 3000 套 10 手持 RF（含基站） 台 20 货架 托盘货架 货位 20200 1 货架 搁板式货架 货位 20200 2 货架 流利式货架 货位 2020 托盘 1200＊ 1000＊ 160 只 22020 第 17 页 共 50 页 3 4 电梯 5吨 台 4 5 笼车 1200＊ 800＊ 2020 辆 1000 二 辅助设备 包含条码打印机、高速行式打印机、针式打印机、LED显示屏、控制用计算机、管理用计算机、操作用计算机。 套 1 三 物流信息系统 软件 WMS（含实施） 需求分析、系统开发与测试、系统上线与辅导 套 1 硬件设备 服务器、交换机 套 2 合计 67054 主要原辅材料供应 生产所需要辅材料，市场供应充足稳定，生产所需的点、自来水、天然气均有 …… 区供应，从能源配置和能力考虑，能满足本项目的需要。 6 设计指导思想 （ 1）坚持技术进步、技术创新的原则，采用先进、成熟、适合我国国情的生产工艺和设备，建成后的工艺水平应达到国内先进水平。 （ 2）在工艺设计中应重点解决生产的关键工艺、关键工序、薄弱环节，增加中间工序的检验设备，以达到有效保证产品质量、适应产品调整满足市场需求的目的。 （ 3）在厂区规划上做到 “一次规划，分期实施 ”，使得在第一期投资完成就可确保工艺流程合理，便于生产，同时为今后的发展留有余地。 （ 4）做好总平面布置和物流设计，总图布局上应充分考虑工艺布局和道路的相互关系， 第 18 页 共 50 页 进行交通组织的优化设计。 总平面布置做到合理紧凑，美化环境。 （ 5）建筑设计上应充分注意沿园区大道的建筑造型设计，厂房的建筑形式应充分遵循美观、实用、节约 、建设期短等原则。 （ 6）公用设施的建设遵循接近负荷中心的原则，尽量缩短公用动力管线，减少压降损失。 （ 7）坚持环境保护、职业安全卫生、消防、节能与项目建设同时建设、同时施工、同时投产的 “三同时 ”原则。 7 工程技术方案 车间任务及生产纲领 项目建设完成后，药品生产项目达产后可实现生产药品及功能性食品年产值达 15亿元。 药品流通项目运行初期年药品物流吞吐流量 30亿元，达产后可实现年药品物流吞吐流量 50亿元。 工作制度和年时基数 工作制度：全年 300天，双班工作制。 年时基数：设备： 4560h，工人： 1830h。 设计原则 1)采用成熟、可靠的备料和工艺，工艺水平与生产纲领相适应，并在保证产品质量的前提下，力求降低工艺投资。 2)各分设备、管线尽量排成一条直线，以使物流短捷顺畅。 减少物流量，降低生产成本。 3)充分考虑设备配置的生产能力，挖掘设备潜力，提高设备的利用率，满足生产需要，降低投资。 4)本次设计主要工艺设备的选用充分考虑技术的先进、高效、节能和可靠性。 5)车间建成后，工艺及装备达到国内同规模行业的先进水平。 主要工艺说明 1）研发系统规划 本项目将建设 8000平方米的新药研发中心，中心主要规划设计包括：制剂分析实验室、残留物检测实验室、化学合成实验室、化合物筛选实验室、 GLP实验室、中药提取分离实验室、生物实验室和中试车间。 2）生产系统规划 项目将建 30000平方米的符合 GMP标准的生产车间，包括：小容量注射剂生产线 8条和片 第 19 页 共 50 页 剂、胶囊剂、颗粒剂等生产线。 其中小容量注射剂生产线 6条为最终可灭菌小容量注射剂， 2条为无菌小容量注射剂。 购进目前国内最先进的小容量高速联动洗烘灌 生产线 4条，其生产能力为 36000支 /小时，日产量近 800000支，月产量可为 2020万支，年产量可达。 3）物流系统规划 （ 1）医药物流配送中心基础设施 本项目按药品物流的特点，并考虑公司原有物流系统设施的具体情况进行建设，计划建立 30000平方米的现代化药品物流中心。 物流中心包含仓储、分拣、配送、综合楼四个部分。 （ 2）医药物流配送中心管理信息系统 本项目管理信息系统根据公司原有业务信息管理系统，结合现代化的医药物流仓储及配送中心运作流程设计，结合实际并且高效。 管理 信息系统包括采购进货管理系统、销货出货管理系统、库存储位管理系统、财务会计系统、营运绩效管理系统、决策支持系统。 8 总图 厂区现状概述 厂区规划用地 ，场地三册均有规划城市道路通过，其中，南侧为已经建设主干道，市政公共基础设施完善，交通便捷，区位条件优越。 设计原则 1)按项目建设内容、生产性质、工艺要求，功能分区布局合理、全厂建构筑物布置紧凑、节约用地的原则。 2)按物流量和物流路线分析工厂各组成项目间联系程度，使原材料、半成品、成品物流输送及运输与贮存相 互衔接路线顺畅，短捷、避免往返运输和作业线交叉，避免人流、物流交叉，尽量减少总运输量的原则。 3)充分利用地形、规划好厂区防洪、挡土墙、护坡等设施位置、防止不良地质地段和地下水位上升造成工程后果，节省基建投资的原则。 4)全厂性设施及生活设施布置，应有利生产、方便管理、方便生活为生产管理和职工劳动创造良好条件；水电动力供应的布置应接近负荷中心的原则。 5)建、构筑物布置，应与自然条件相适应，营造良好生产、生活环境。 主要建筑朝向力求有良好的自然通风和采光；注意区域风向、风频，减少生产中粉尘和有害气 体的影响，满足地上、地下工程管线的敷设，满足绿化布置及施工要求，使工厂建筑群体空间及环境绿化、美化的配置相协调；注意厂容，应与城市或区域总体规划相协调，力求设计出有经济效益、环境效益优秀的平面布置方案。 第 20 页 共 50 页 6)一次规划、分期实施或预留发展余地的建设项目，在精心规划基础上确定的实施方案，应使其发展用地预留合理、初期建设项目尽量紧凑，并考虑与后期工程生产上的联系，为后期工程创造好的建设施工条件。 7)符合城规、消防、环保、职业安全卫生及节能等有关规范及条例规定。 设计目标 使工程达到功能组织 合理、用地配置得当、结构清晰、道路顺畅、配套设施齐全等要求，创造出 “以人为本 ”尊重环境的生产空间，同时具有鲜明的地方特色和时代气息。 规划布局 根据项目的整体布局，场地内将划分为四个区域，即研发区、生产区、物流区和综合配套服务区，区域占地面积按规划建筑面积的比例划分。 各区域要求划分明确，独立运行，与场区内其它交通流线互不干扰自成系统。 以生态环境建筑作为设计理念，有效地组织厂区的物流、人流作为主要设计目的，致力于建设功能齐备、环境幽雅的第三代工业园区。 能够独立地完成生产、办公、生活等需求。 总体布局符合规划、消防、人防、环保、防灾、减灾等要求。 实现可持续性发展。 交通组织 方案利用基地的规划道路，厂房单元均设有主入口、次入口，交通以厂房单元为组团，各自形成体系；各分区之间又有支路相联系，既方便管理、又安全有效。 厂区交通采取人、物分流的原则。 景观构成 宏观：以重庆市 …… 区为依托，空气清。