科技大学毕业论文_年产1亿支杠板归注射液车间工艺设计(编辑修改稿)内容摘要:

中药注射剂多采用流通蒸汽或煮沸灭菌( 100℃ , 30~ 45分钟),容量较大的可酌情延长灭菌时间。 ( 2)检漏 注 射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。 目的是将熔封不严的注射剂剔除。 注射剂经质量检查各项目合格后方可印字、包装。 每支注射液均应标明品名、规格、批号等。 包装既要避光又要防止破损,常用纸盒。 规定的浓度,或将全部原料加入部分溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂至全量。 杠板归注射液的工艺流程如下图 22 所示: 干膏 粉碎 河南科技大学 毕业论文 17 图 22 工艺流程图 过筛 制粒 干燥 整粒 填充 抛光 内包 外包 混合 河南科技大学 毕业论文 18 第 3 章 产品核算 167。 物料衡算 167。 物料衡算的基础 物质的质量守恒定律是物料衡算的基础,即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料,再加上过程中的损失量和在系统中的积累量 [5,11]。 ∑ G1=∑ G2+∑ G3+∑ G4 (31) 式中 : ∑ G1— 输入物料量总和; ∑ G2— 输出物料量总和; ∑ G3— 物料损失量总和; ∑ G4— 物料积累量总和。 当系统内部积累量为零时,上式可以写为: ∑ G1=∑ G2+∑ G3 (32) 167。 杠板归注射液的物料衡算 已知:年产 20亿杠板归注射液 处方量:当归 180g 其他七味药 2020g 制成 1000 粒 生产制度:年工作 250 天 1 天 2 班 1 班 8h 胶囊的规格为: 计算基准: kg/h 计算过程: 每小时生产胶囊的数量为: 20108 /250/16=500000 粒 每小时生产胶囊的重量为: 500000处方量所能制成的 1000 粒胶囊的量为: 1000由此知,至少需要 150/=500 倍的处方量。 河南科技大学 毕业论文 19 所以,每小时需要投入的当归量至少为: 180500/1000=90kg 其他七味药的量至少为: 2020500/1000=1000kg 查资料可知:煎煮时加入水的量一般为药量的 8~ 10 倍,因此加入水量为8000~ 10000kg。 按照操作步骤中的损耗均为 1%来逆推,计算出清膏的质量。 工艺计算如下图31 所示 [5,11]: 损耗 当归 90 粉碎 其他七味药 1000 煎煮 过滤 浓缩 混合 水 9000 损耗 损耗 水汽 62 水汽  干燥 粉碎 制粒 干燥 损耗 损耗 损耗 损耗 整粒 填充抛光 内包 150 外包 150 损耗 损耗 损耗 成品 150 图 31 工艺计算图 其中,水汽 的计算: 设水汽量为 X,则( +X) /=X+ 或( +X) /=X+ 解得: X= 或 X= 即水汽 的质量为: ~,取 62kg。 水汽 则是按照物料干燥前 3%的含水量来计算的。 167。 设备选型 167。 主要 设备的选型原则 河南科技大学 毕业论文 20 ( l)本项目所选用的设备必须在满足工艺要求的前提下,结构简单,便于清洗,操作与维修符合规范。 ( 2)选用高效节能的新设备,新技术和新材料。 ( 3)关键设备实现机械化,自动化,减轻工人的劳动强度。 ( 4)考虑设备的通用性,适应性,规格型号尽量统一,以减少备件 [15]。 167。 前处理设备 中药制药前处理和提取工序是生产中的关键工序,也是最容易被管理者忽视的工序。 因此,设备和生产工艺的有机结合及设备的正确使用,是提高质量和效益的一个重要环节 [4,6,16]。 1,风选机 风选机是为适应各中药厂进行中药材分选,初级处理,分等、分级去除砂石杂质的需要设计 制作的。 由处理量 1090kg/h,可选择 FX1 型物料风选机。 表 31 风选机参数表 型 号 生产能力kg/h 主轴转速 r/min 电机功率 kw 外形尺寸mm 机器重 量 kg 数 量 个 FX1 100600 50500 24006001150 750 2 2,洗药机 由药材处理量 1090kg/h,可以选用 XY900 型洗药机。 该设备 对中药 材 具有良好的洗净作用,适用于直径 3 毫米以上的根茎类、皮类、种子、果实类、藤术类、贝壳类、矿物类,大部分菌藻类的清洗,是中药厂理想的清洗设备。 表 32 洗药机参数表 参数型 号 洗涤 量 kg/h 桶体转 速 kw 电机功 率 kw 电 压 v 机器重 量 kg 外形尺 寸 mm 耗水量 T/h 冲洗时 间 S 数 量 台 XY900 800~1200 016 380 900 315012001850 ~5 60~ 100 1 河南科技大学 毕业论文 21 3,炒药机 炒制是为了便于保存和进一步提取药材。 处方中只有部分药材需要炒制,所以可以选取一台小产量的炒药机。 CY550型炒药机即可满足要求。 表 33 炒药机参数表 型 号 参 数 生 产 能 力 kg/h 配 套 电 机 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 质 数 量 台 CY550 160~560 15 152012002450 800 不锈钢 1 4,切药机 药材处理量为 1090kg/h, WQ500 型万能切药机能满足生产要求。 该设备 可适用于几乎全部中草药的切制加工及对中草药切制产品的各种不同要求。 且 本 设备能切片、切丝、切块,实现一机多用。 整机可方便清理 , 维修及养 护 很方便。 表 34 切药机参数表 型 号 参 数 功 率 kw 最大进料尺寸 mm 产 量 kg/h 外 形 尺 寸 mm 机 器 重 量 kg 刀运行速度 次 /min 数 量 个 WQ500 3 46050 200 1200 175015201715 1000 50350 1 5,热风循环烘箱 由于前处理车间的药材处理量较大,可以选用大生产能力的烘干设备。 RXG54C 型热风循环烘箱可以满足要求,其材料为不锈钢,其他技术参数如下表所示: 表 35 热风循环烘箱参数表 型 号 参 数 有 效 容 积 m3 每次干 燥 量 kg 耗 用 蒸 汽 kg/h 电加热 功率 kw 外 形 尺 寸 mm 机 器 重 量 kg 数 量 个 RXG 54C 580 80 60 430021602270 2400 2 河南科技大学 毕业论文 22 6,粉碎机 由处理量 1090kg/h,可以选用 GF650 型粉碎机。 其主要参数如下所示: 表 36 粉碎机参数表 型 号 参 数 生 产 能 力 kg/h 配 套 电 机 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 质 数 量 台 GF650 150~ 1200 450011002380 2020 不锈钢 1 7,振动筛 根据生产要求,可以选用一台 ZDS1000 型药用振动筛。 设备为单层, 采用偏心轴通过连杆带动以弹簧板支撑的筛体作往复运动,再通过筛网达到对药材的筛选目的。 表 37 振动筛参数表 型号 生产能力kg/h 配套电机kw 外形尺寸mm 重量 kg 主 要 材 质 数 量 台 ZDS 1000 1200 25001000700 350 不锈钢 1 8,多功能提取罐 由提取药材量为 1000kg/h,而加入的水量为 9000kg(即 9000L),可以选用有效容积为 10000L 的。 该 设备适用于中药行业的常压、微压 条 件下的 水煎、温浸、热回流、芳香油提取 , 及有机溶媒回收等多种工艺操作,具有效率高、操作方便等优点。 罐内配备 CIP 清洗系统,符合 GMP 医药标准。 其有效参数如下所示: 表 38 多功能提取罐参数表 型号 参 数 有效容 积 L 设计压力 Mpa 加料口直mm 耗汽 Kg/h 设备重 量 kg 电动机功率 kw 加热面 积 ㎡ 外形尺 寸 m 数 量 个 T 10000 500 980 6500 15 449 1 河南科技大学 毕业论文 23 9,药渣干湿分离机 由药材处理量 1100kg/h,可以选用 ZK2型药渣干湿分离机。 适用于植物根、茎、叶、果实经加工利用后剩余湿渣 (或糟 )类物料的脱水干化生产。 其处理能力大,可以实现连续生产。 且能耗低,成本低。 技术参数如下所示: 表 39 药渣干湿分离机参数表 型 号 参 数 处 理 能 力 kg/h 电 机 功 率 kw 设 备 重 量 kg 滤 材 外 形 尺 寸 mm 数 量 个 ZK2 500~ 1200。
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