新骨科医疗器生产线械项目可行性研究报告(编辑修改稿)

新骨科医疗器生产线械项目可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

发和加工技术，有较强的研发实力，后续研发产品能不断推出，为企业的发展提供了可持续的保障。 （三）项目政策保障问题 政府在保障人人享有基本医疗卫生保健服务中起着主导作用，发 展卫生事业是政府的重要职责。 政府高度重视卫生工作，采取有效措施积极推进，动员全社会支持和参与卫生工作，为卫生事业发展创造宽松的环境。 强化创新引导。 以企业为主体，加大国家科技引导投入，统筹多渠道资源，多种资助模式相结合；推进产学研医联盟建设，促进学科交叉、技术融合和资源整合；加大创新人才、创新团队培育和人才引进力度。 完善政策措施。 加强多部门协调，完善医疗器械临床试验、注册、监管、定价、收费、医保、配置、采购、标准等相关政策和法规，加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。 优化产业环境。 改善 创新产品应用环境、企业融资环境，促进企业创新；推进企业兼并重组，优化产业结构，完善产业链条；加强区域发展，加强园区建设，促进产业集聚发展；优化贸易政策，扩大市场份额。 （四）项目资金保障问题 围绕骨科医疗器械生产线项目建设需要，不断加大融资工作力度，积极筹措建设资金。 我们将继续注入优质资产、货币资金， 9 融资 6000万元，以满足项目资需求，逐步实现良性循环和滚动发展。 （五）项目组织保障问题 项目发起人赵锋带领 的北京和 高科康纳合金材料有限公司有 20 多年的冶金、铸造和机加工等经验，并熟悉骨科医疗产品 ，特别是人工关节及其配套器械，其团队从原材料、加工工艺到生产管理等，有很全面的加工能力，保证产品在质量上的领先性。 （六）项目技术保障问题 赵锋从事特种合金材料研发和加工 20 多年，还参与了我国第一代人工关节研发和加工 制造 ；许光昶从事骨科医疗器械研发和经销 20 年，曾与我国几家著名的骨科器械生产厂家合作，设计开发过在国内有影响力的骨科产品。 我们对我国骨科医疗器械行业均有着清晰的认识和把握，作风严谨、工作扎实、勇于开拓，并了解医疗产品从研发到市场准入的各项政策、法规和程序。 （七）项目人力保障问题 许光昶带领 的北京华杰豪科技开发公司有近 20 年的贴近于医院临床的经历，其团队熟悉骨科医疗市场的需求，骨科医学综合知识全面，产品设计贴近临床，保证产品在市场上的领先性。 （八）项目风险控制问题 本项目实施过程中，可能会面临来Ⅲ类医疗器械注册周期长、市场竞争、管理能力等风险。 我们对这些风险有着充分的认识，并积极采取措施加以防范和控制，确保实现项目前 10年的预期规 10 划。 （九）项目可行性综合评价 产业结构的 调整和政府政策的积极支持，我国骨科医疗器械市场发展空间极大。 企业将 发挥自身的技术和营销网络资源优势，以稳健 和效益为原则，把企业首先做强、然后做大。 综上，本项目筹建条件成熟，抗风险能力强，具有良好的经济效益和社会效益。 因此，本项目实施是可行的，而且是必要的。 三、主要技术经济指标表 表 11 主要技术经济指标汇总表 序号 项目名称 单 位 数 量 备 注 1 建设规模 新型 生产厂房 平方米 3600 研发办公楼 平方米 1000 绿化 平 方米 不计算产出 2 产品方案 骨科器械系列 件（套） /年 100000 3 主要原辅材料用量 不锈钢 吨 /年 10 吨 /年 4 年工作日 天 316 两班制（部分单班制） 5 公用动力消耗量 年耗水量 万吨 5 生活用水 年耗电量 万度 100 年耗 煤 量 吨 无 6 总定员 人 100 7 总图土建 利用 土地 亩 30 总建 （构） 筑面积 平方米 8 总投资 万元 6000 11 建设投资 万元 建设期利息 万元 铺底流动资金 万元 9 年营业收入 万元 1000 10 年总成本费用 万元 11 年利润总额 万元 11 财务评价指标 投资利润率 % 投资利税率 % 投资回收期 (含建设期 5年 ) 年 所得税后 财务内部收益率 % 所得税后 财务净现值（ ic=12%） 万元 所得税后 16 盈亏平衡点 % 17 贷款偿还期 年 前期 10 年主要目标 完成研发 科技 基础性 目标 ： 1） 有 9 个产品拿到Ⅲ类医疗器械注册证 约束性 ； 2） 重点开发 50项国内一流的骨科手术器械 ； 3） 申报省级工程技术研究中心和省级重点实验室 ； 4） 建立省级科技产业基地 ； 5） 建立 2 个技术研发平台 ； 取得 科技 效益目标： 依靠 科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值 亿元，税收 4000万元。 （ 预期性 ） 实施品牌战略目标： 成为国内著名品牌，争取到 2023年进入国内骨科医疗器械生产企业前五名的行列。 （ 预期性 ） 12 提高企业认可度： 大 幅提升 基本医疗器械产品性价比，有效满足基层医疗和常规诊疗需求。 （ 预期性 ） 提高企业综合实力： 建立 23个创新医疗器械产品示范应用基地，推广应用 6万件 （套）创新产品。 （ 预期性 ） 第二部分 新建骨科医疗器械生产线项目建设背景、必要性、可行性 一、新建骨科医疗器械生产线项目建设背景 （一）国家产业政策鼓励骨科医疗器械行业发展 医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了国家、省市的普遍重视，已成为科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。 近年来，我 国医疗器械产业平均增速在 25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。 “十二五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。 《国家中长期科学和技术发展规划纲要（ 20202020年）》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》与《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医疗器械科技产业“十二五”专 13 项规划》等国家产业政策推进骨科医疗器械行 业发展，鼓励并扶持企业以需求为导向，以创新为动力，以整合为手段，统筹项目、人才、基地、联盟、平台和示范的布局，加强多学科交叉，大力推进产学研医结合，积极探索市场机制下的优化组织模式，高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部件和重大产品创新，大幅提高医疗器械产业核心竞争力，有效支撑医疗卫生服务体系建设。 （二）项目发起人发起缘由 加快推进骨科医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品，积极发展适应医学模式转变的创新产品，显著提升骨科医疗器 械产业的市场竞争力，支撑我国医疗卫生服务体系建设。 （三）骨科医疗器械行业下游市场需求强劲 医疗器械行业正面临着新的成长契机，因为下游需求渐现新的活力。 一是我国医疗改革向纵深发展，尤其是大病保险等政策向社区、农村的深入，使得农村以及城市普通居民在医治方面的承受能力迅速提升，而这必然会加大对医疗器械行业的景气回升驱动力。 与此同时，随着城市居民收入的提升，对医疗支出的能力也有所增强。 二是我国医院产业的发展也有利于医疗器械产业容量的拓展。 近年来，我国加大对医院的投资力度，也就意味着医疗器械业务方面出现了新 的需求。 二、新建骨科医疗器械生产线项目建设必要性 14 （一）骨科疾病是骨科医疗器械行业存在的根本原因 骨科疾病是威胁人类健康的一类疾病，会给患者带来。