东富龙：关于收购上海典范医疗科技有限公司部分股权并增资控股的可行性研究报告(编辑修改稿)

东富龙：关于收购上海典范医疗科技有限公司部分股权并增资控股的可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

%以上，上述三类产品中聚乳酸防粘 连膜由于价格较高，市场份额还相对较小。 相比于以透明质酸为材料的第一代防粘连产品、以几丁糖为材料 的第二代防粘连产品，聚乳酸防粘连膜是目前最为先进的第三代防粘 连材料，它具有二大优势：一是更安全，聚乳酸是由乳酸聚合而成的， 而乳酸是人体内固有的物质，完全没有抗原性，也没有动物源性材料 感染病原微生物的风险（几丁糖防粘连产品曾因使用有病毒感染的海 上海东富龙科技股份有限公司 收购典范医疗部分股权并增资控股的可行性报告 6 洋生物原料，造成群发性结膜炎）；二是更有效，聚乳酸的降解时间 是可以人为控制的，能根据不同创面愈合时间的需要进行设计，可保 证降解时间能覆盖整个创面愈合期（创面愈合时间大多在两周左右， 透明质酸、几丁糖的降解时间通常在一周以内，因而防粘连效果受到 局限）。 聚乳酸材料由于其良好的生物利用度，临床使用效果理想，日益 受到医生和患者的欢迎，预计未来几年将保持较高 的增长率。 第三章 项目实施的可行性 东富龙拟使用超募资金合计 3000万元投资典范医疗，根据经上 海申威资产评估有限公司资产评估报告沪申威评报字（ 20xx）第 （ 0503）号，典范医疗注册资本 650万元， 100%股权评估价值为人民 币 5280万元，每股价值为 ，协商确定对典范医疗估值为 5200 万元，即每股作价人民币 8元。 东富龙出资 2400万元收购典范医疗股东持有的 300万股，合计 占典范医疗股权比例的 %,其中万舟、郁建华、沈静飞、万隆分 别转 让其持有目标公司的 96万股（ %）、 78万股（ %）、 72万股（ %）和 54万股（ %）股权。 上述转让完成后，东富龙按照每股 8元的价格，出资 600万元向 典范医疗单向增资 75万股，增资完成后，典范医疗注册资本变更为 上海东富龙科技股份有限公司 收购典范医疗部分股权并增资控股的可行性报告 7 725万股，东富龙持有 375万股，占 %。 资质 目标公司 注册资本 650万元，位于上海张江高科技产业园东区现 代医疗器械园，拥有三类无菌医疗器械产品的生产资质，建立了完善 的生产质量管理体系，通过了上海市食品药品监督管理局根据国家 《医疗器械生产质量管理规范 ―― 无菌医疗器械实施细则》及 ISO13485： 20xx组织的质量体系考核。 目标公司拥有如下资质和证 照： 医疗器械生产许可证：沪食药监械生产许 20xx0341号； 医疗器械注册证 1个，即可吸收医用膜（商品名：粘克），注 册号国食药监械（准）字 20xx第 3640244号（更），属医疗器械三类 产品； 上海市高新技术企业，证书编号 GR20xx31000182； 上海市医疗器械行业诚信创建企业； 粘克 174。 可吸收医用膜，被认定为上海市高新技术成果转化项目， 项目编号： 20xx0xx22，有效期至 2017年； 粘克 174。 可吸收医用膜，被评为上海医疗器械名优产品； 同济大学生物医用材料产学研基地； 独占实施许可的发明专利 1项；取得实用新型专利 13项；已 申报并进入实质性审查的发明专利 3项；已申报并受理待批的实用新 上海东富龙科技股份 有限公司 收购典范医疗部分股权并增资控股的可行性报告 8 型专利 4项。 拥有 “ 粘克 ” 注册商标。 员工状况 目标公司现有员工 28人，大专以上学历 20人，平均年龄 34周 岁。 其中销售和市场支持 9人，产品开发和质量控制 6人，生产人员 5人，管理人员 8人。 厂房和物业 目标公司位于上海市浦东新区张江高科技产业园区东区瑞庆路 528号 21幢甲座 23层，目前 3楼用于生产，包括符合医用膜生产要 求的净化车间，可完成聚乳酸聚合反应、成膜、裁切、包装、环氧乙 烷灭菌等全 部工序； 2楼用于研发、办公、会议和接待等。 上述物业系目标公司于 20xx年 6月 10日向上海张江东区高科技 联合发展有限公司租赁，签订《通用厂房租赁合同》（合同编号 ZJDQ20xx007)，租用建筑面积共计。 粘克 174。 介绍 公司自主研发的产品 ―― 粘克 174。 可吸收医用膜，是以乳酸为原料， 经现代聚合技术制成聚乳酸，再依靠成膜技术制成的高分子医用功能 材料。 粘克 174。 医用膜隔离在创面与周围组织之间，起到 “ 临时屏障 ” 作用，以预防手术后粘连的发生，并起到一定的 组织支撑和桥接作用。 在术后预定的时间内，聚乳酸膜降解为二氧化碳和水，随呼吸和排泄 系统排出体外。 粘克 174。 可吸收医用膜临床上可以广泛应用于各种外科 上海东富龙科技股份有限公司 收购典范医疗部分股权并增资控股的可行性报告 9 手术，凭借良好的产品质量、可靠的安全性、优秀的临床效果赢得了 广泛的认同，市场覆盖率、占有率在全国同类产品中位居前列，成为 国内防粘连产品的知名品牌。 粘克 174。 的原理和应用 粘克 174。 可吸收医用 膜是一种可以生物降解吸收的薄膜，它将手术 创面与周围组织有效隔开，以防止成纤维细胞对创面的入侵，在手术 创面与周围组织之间形成一个物理屏障。 在创面修复后，粘克 174。 的物 理屏障开始逐步消失，该屏障成为微小的间隙，因此粘克 174。 能够在植 入体内后始终保持创面，防止不良粘连的产生。 粘克临床上应用广泛，包括普外科、妇产科、骨科等需要防粘连 的各类手术中都有使用。 粘克 174。 的特点和优势 粘克 174。 可吸收医用膜作为第三代防粘连材料，具有如下主要特 点： 材料更安全，生物相容性好：聚乳酸由精制乳酸聚 合而成， 没有抗原性，没有动物源性材料可能存在感染病原微生物的风险。 聚 上海东富龙科技股份有限公司 收购典范医疗部分股权并增资控股的可行性报告 10 乳酸材料生物相容性好，使炎症反应的风险降至最低。 聚乳酸材料已 经通过美国 FDA的认证。 广泛的临床验证，使用效果卓著：粘克已有数十万例的临床 应用积累，使用科室广泛，产品的安全性、有效性得到了广泛的验证 与确认。 聚乳酸材料经 FDA认可用于医学临床、生物工程和药物载体 等多个 领域，可制成可吸收骨钉、可吸收缝合线、生物可降解抗组织 粘连膜等产品，广泛的临床应用均证明聚乳酸材料的安全有效性。 可完全降解，降解时间更合理：粘克的最终降解产物是二氧 化碳和水，没有蓄积和残留。 聚乳酸的降解时间是可以人为控制的， 能根据不同创面愈合时间的需要进行设计，可保证降解时间能覆盖整 个创面愈合期，粘克 174。 可吸收医用膜可在创面的整个纤维蛋白渗出期 保持 “ 屏障作用 ” ，防粘连效果更理想。 固体定型产品，使用方便：透明薄膜或类似的柔性薄膜，在 手术中不影响可视度，也解决了凝胶、液体类产品涂布不均 、随体位 变动等缺陷。 粘克 174。 的技术 典范医疗拥有医用生物材料的聚合与材料改性的核心技术，包括 均聚、共聚 /共混、嵌段式聚合等，并已申报多项产品专利，通过与 同济大学、复旦大学、东华大学等高等院校的合作，在聚乳酸材料方 面的整体技术力量在国内同行中居于领先地位。 粘克 174。 可吸收医用膜以 DL乳酸为原料，采用二步法聚合得到聚 DL乳酸，然后成膜、裁切，技术成熟。 上海东富龙科技股份有限公司 收购典范医疗部分股权并增资控股的可 行性报告 11 粘克 174。 的生产流程 典范医疗主营产品粘克 174。 可吸收医用膜，当前年生产能力为 30 万张。 生产管理严格按照国家《医疗器械生产质量管理规范 ―― 无菌 医疗器械实施细则》及 ISO13485： 20xx质量管理体系进行，在上海 市及浦东新区药监局的历次检查考核中，均符合相关要求。 生产流程及关键技术 : 目标公司商标权情况如下： 序号 名称 注册号 /申请号 类号 商标 专用权期限 1 上海典范 11190656 5 典范 初审公告日 2 上海典范。