质量管理体系标准复习资料(编辑修改稿)

质量管理体系标准复习资料(编辑修改稿)内容摘要：

符合规定的要求，认证机构将及时与申请单位联系，要求申请单位作必要的补充或修改，符合规定后再发出 “接受申请通知书 ”。 认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节，其基本工作程序是： （ 1）文件审核。 （ 2）现场审核。 （ 3）提出审核报告。 认证机构对审核组提出 的审核报告进行全面的审查。 （ 1）经审查若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发注册证书。 （ 2）若经审查，需要改进后方可批准通过认证，则由认证机构书面通知申请单位需要纠正的问题及完成修正的期限，到期再作必要的复查和评价，证明确实达到了规定的条件后，仍可批准认证并注册发证。 （ 3）经审查若决定不予批准认证，则由认证机构书面通知申请单位，并说明不予通过的理由。 认证机构对获准认证（有效期为 3年）的供方质量管理体系实施监督管理。 这些管理工作包括：供方通报、监督检查、 认证注销、认证暂停、认证撤销，认证有效期的延长等。 申请方、受审核方、获证方或其它方，对认证机构的各项活动持有异议时，可向其认证或上级主管部门提出申诉或向人民法院起诉。 认证机构或其认可机构应对申诉及时做出处理。 典型例题： ，其基本工作有（ ）。 [答疑编号 502461080204] 『正确答案』 BCD 『答案解析』认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节，其基本工作程序是：（ 1）文件审核，（ 2）现场审核，（ 3）提出审核报告。 参见教材 P180。 本章小结（第五步） 节 知识点 第一节 概述 —2020 族核心标准的构成和特点 2. 过程方法模式（以过程为基础的质量管理体系模式图 81） 第二节 质量管理体系的基础和术语 —2020 族标准质量管理原则（以顾客为关注焦点、 领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系） （侧重质量管理体系的理论说明） （质量方针、质量目标、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、产品、相关方、质量手册） 第三节 质量管理体系 GB/T19001 与GB/T19004 的结构模式 第四节 质量管理体系的建立、实施与认证 （三个阶段：策划与总体设计、文件编制、实施） （ 5 项） （表 82） （ 5 项） 第七章 工程质量控制的统计分析方法 本章考试大纲（第一步） ：质量数据收集方法及其特征值；质量数据波动原因；抽样检验的两类错误。 ：控制图及应用；常用的抽样检验方案。 ： 排列图、因果分析图、直方图在工程质量控制中的应用。 本章框架知识体系（第二步） 框架体系 大纲要求 及内容所在位置 第一节 质量统计基本知识 一、总体、样本及统计推断工作过程 二、质量数据的收集方法 了解 三、质量数据的分类 四、质量数据的特征值 了解 五、质量数据的分布特征 五（二）质量数据波动原因（了 解） 第二节 调查表法、分层法、排列图法与因果图法 一、统计调查表法 二、分层法 三、排列图法 掌握 四、因果分析图法 掌握 第三节 直方图法、控制图法 与相关图法 一、直方图法 掌握 二、控制图法 熟悉 三、相关图法 第四节 抽样检验方案 一、抽样检验的几个基本概念 二、抽样检验方案类型 二（二）常用的抽样检验方案（熟悉） 三、抽样检验方案参数的确定 抽样检验的两类错误（了解） 本章考情分析（第三步） 教材内容 题型 2020 2020 2020 2020 2020 第一节 质量统计基本知识 单 1 1 3 1 1 多 第二节 调查表法、 分层法、排列图法与因果分析图法 单 1 1 1 多 第三节 直方图、控制图和相关图法 单 1 1 1 1 1 多 1 1 2 1 1 第四节 抽样检验方案 单 1 1 多 合 计（题） 单 2 4 5 3 3 多 1 1 2 1 1 总 计（分） 4 6 9 5 5 本章重要知识点解析（第四步） 第一节 质量统计基本知识 一、总体、样本及统计推断工作过程 ，母体，是所研究对象的全体。 个体，是组成总体的基本元素。 总 体中含有个体的数目通常用 N 表示。 ●有限总体 ●无限总体 ，也称子样，是从总体中随机抽取出来，并根据对其研究结果推断总体质量特征的那部分个体。 被抽中的个体称为样品，样品的数目称样本容量，用 n 表示。 运用质量统计方法在生产过程中或一批产品中，随机抽取样本，通过对样品进行检测和整理加工，从中获得样本质量信息，并以此为依据，以概率数理统计为理论基础，对总体的质量状况作出分析和判断。 二、质量数据的收集方法（了解） （一）全数检验 全数检验是对总体中的 全部个体逐一观察、测量、计数、登记，从而获得对总体质量水平评价结论的方法。 优点 ——一般比较可靠，能提供大量的质量信息。 缺点 ——消耗很多人力、物力、财力和时间，特别是不能用于具有破坏性的检验和过程质量控制，应用上具有局限性。 适用于 ——在有限总体中，对重要的检测项目，当可采用简易快速的不破损检验方法时可选用全数检验方案。 （二）随机抽样检验 抽样检验是按照随机抽样的原则，从总体中抽取部分个体组成样本，根据对样品进行检测的结果，推断总体质量水平的方法。 优点 ——① 抽样检验抽取样品不受 检验人员主观意愿的支配，每一个体被抽中的概率都相同，从而保证了样本在总体中的分布比较均匀，有充分的代表性 ② 它还具有节省人力、物力、财力、时间和准确性高的优点。 适用于 ——破坏性检验和生产过程的质量监控，完成全数检测无法进行的检测项目，具有广泛的应用空间。 抽样的具体方法有： 简单随机抽样又称 纯随机抽样、完全随机抽样 ，是对总体不进行任何加工，直接进行随机抽样，获取样本的方法。 具体做法 ——对全部个体编号，然后采用抽签、摇号、随机数字等方法确定中选号码，相应的个体即为样品。 适用于 ——总体差异不大，或对总体了解甚少的情况。 分层抽样又称 分类或分组抽样，是将总体按与研究目的有关的某一特性分为若干组 ，然后在每组内随机抽取样品组成样本的方法。 优点 ——对每组都有抽取，样品在总体中分布均匀，更具代表性。 适用于 ——总体比较复杂的情况。 例：研究混凝土浇筑质量时，可以 ① 按生产班组分组、 ② 按浇筑时间（白天、黑夜；或季节）分组、 ③ 按原材料供应商分组后，再在每组内随机抽取个体。 等距抽样又称 机械抽样、系统抽样 ，是将个体按某一特性排队 编号后均分为 n 组，这时每组有K=N／ n 个个体，然后在第一个组内随机抽取第一件样品，以后每隔一定距离抽选出其余样品组成样本的方法。 距离 ——空间、时间、数量的距离 若分组特性与研究目的有关，就可看作分组更细且等比例的特殊分层抽样； 若分组特性与研究目的无关，就是纯随机抽样； 注意： 所采用的距离（ K 值）不要与总体质量特性值的变动周期一致 ，如对于连续生产的产品按时间距离抽样时，每隔的时间不要是每班作业时间 8 小时的约数或倍数，以避免产生系统偏差。 整群抽样一般是将总体按自然存在 的状态分为若干群，并从中抽取样品群组成样本，然后在中选群内进行全数检验的方法。 如对原材料质量进行检测，可按原包装的箱、盒为群随机抽取，对中选箱、盒做全数检验；每隔一定时间抽出一批产品进行全数检验等。 由于 随机性表现在群间 ，样品集中，分布不均匀，代表性差，产生的抽样误差也大，同时在有周期性变动时，也应注意避免系统偏差。 上述抽样方法的共同特点是整个过程中只有一次随机抽样，因而统称为单阶段抽样。 但是当总体很大时，很难一次抽样完成预定的目标。 多阶段抽样又称 多级抽样。 多阶段抽样是将 各种单阶段抽样方法结合使用，通过多次随机抽样来实现的抽样方法。 适用于总体很大时，很难一次抽样完成预定目标的情况。 例如检查检验钢材、水泥等质量时，可以对总体按不同批次分为 R 群，从中随机抽取 r群，而后在中选的 r 群中的 M 个个体中随机抽取 m 个个体，这就是整群抽样与分层抽样相结合的二阶段抽样。 典型例题： 1000块瓷砖，每 10 块一盒，现在要抽 50块检查其质量。 若随机按盒抽取全数检查，则属于（ ）的方法。 （ 2020 年真题） [答疑编号 502461070101] 『正确答案』 D 『答案解析』整群抽样一般是将总体按自然存在的状态分为若干群，并从中抽取样品群组成样本，然后在中选群内进行全数检验的方法。 参见教材 P135。 行编号，然后抽签、摇号确定中选号码，相应的个体即为样品。 这种抽样方法称为（ ）。 （ 2020 年真题） [答疑编号 502461070102] 『正确答案』 A 『答案 解析』简单随机抽样又称纯随机抽样、完全随机抽样，是对总体不进行任何加工，直接进行随机抽样，获取样本的方法。 一般做法是对全部个体编号，然后采用抽签、摇号、随机数字等方法确定中选号码，相应的个体即为样品。 参见教材 P135。 ，当总体很大时，很难一次抽样完成预定的目标，此时，质量数据的收集方法宜采用（ ）。 （ 2020 年真题） [答疑编号 502461070103] 『正确答案』 D 『答案解析』多阶段抽样是将各种单阶段抽样方法结合使用，通过多次随机抽样来实现的抽样方法。 适用于总体很大时，很难一次抽样完成预定目标的情况。 参见教材 P135。 ，将总体按某一特性分为若干组，从每组中随机抽取样品组成样本的抽样方法称为（ ）。 （ 2020 年真题） [答疑编号 502461070104] 『正确答案』 B 『答案解析』分层抽样又称分类或分组抽样，是将总体按某一特性分为若干组，然后在每一组内随机抽取样品组成样 本的方法。 参见教材 P135。 ，为了保证在抽样检测中样品分布均匀、更具代表性，最合适的随机抽样方法是（ ）。 （ 2020 年真题） [答疑编号 502461070105] 『正确答案』 D 『答案解析』检验钢材质量时，可以对总体按不同批次分为 R 群，从中随机抽取 r 群，而后在中选的 r 群中的 M个个体中随机抽取 m 个个体，这是整群抽样与分层抽样相结合的二阶段抽样。 参见教材 P135。 三、质量数据的分类 可以连续取值的数据，属于连续型变量。 其特点是在任意两个数值之间都可以取精度较高一级的数值。 如重量、强度等。 一些属于定性的质量特性，可以由专家主观评分、划分等级而使之数量化，得到的数据也属于计量值数据。 只能按 0,1,2， …… 数列取值计数的数据，属于离散型变量。 （ 1）计件值数据：表示具有某一质量标准的产品个数。 如总体中合格品数。 （ 2）计点值数据：表示个体上的缺陷数、质量问题点数等。 如钢结构构件表面的焊渣、焊疤的数量等。 四、质量数据的特征值（了解） 样本数据特征值是由样本数据计算的描述样本质量数据波动规律的指标。 统计推断就是根据这些样本数据特征值来分析、判断总体的质量状况。 ●描述数据分布集中趋势的特征值： 算术平均数、中位数 ； ●描述数据分布离中趋势的特 征值： 极差、标准偏差、变异系数等。 （一）描述数据集中趋势的特征值 算术平均数又称均值，是消除了个体之间个别偶然的差异，显示出所有个体共性和数据一般水平的统计指标，它由所有数据计算得到的是数据的分布中心，对数据的代表性好。 其计算公式为： （ 1） 总体算术平均数 μ 式中 N——总体中个体数； Xi——总体中第 i个的个体质量特性值。 （ 2）样本算术平均数 n——样本容量； xi——样本中第 i个样品的质量特性值。 样本中位数是将样本数据按 数值大小 有序排列后，位置居中的数值。 当样本数 n 为奇数时，数列居中的一位数即为中位数；当样本数 n 为偶数时，取居中两个数的平均值作为中位数。 （二） 描述数据离散趋势的特征值 R 极差是数据中最大值与最小值之差，是。