疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目可行性研究报告(编辑修改稿)

疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

来，虽然 xxx 市在疾病预防控制体系建设方面作了一些工作，但由于 xxx 市市级财政财力薄弱 ， xxx 市的疾 病预防控制机构建设仍然十分 滞后。 主要表现在：一是业务用房少， 特别是检验用房更是与建设川东北区域中心城市疾控中心的地位相差甚远。 二是设备老化落后，更新换代跟不上检验检测发展形势， 许多上世纪 八、九 十年代的本应淘汰的设备因缺少资金购买仍在维持使用，化验检测速度慢、精确度X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第二章 项目背景及建设必要性 10 低。 远远不能适应疾病预防控制工作的需要，严重制约了业务开展。 疾病预防控制机构是由政府举办的实施疾病预防控制和公共卫生技术管理与服务的社会公益事业单位，承担政府赋予的卫生防病职责。 在同级卫生行政部门领导下，具体负责实施对疾病预防控制及卫生监督执法的技 术指导工作，承担疾病预防与控制、应急预警与处置、监测检验与评价、健康教育与促进、应用研究与指导、技术保障与管理工作。 按照国家部署和要求，依据行政区划，省、市、县 (市、区 )都要建立健全疾病预防控制机构，在乡镇卫生院内设立防保站，在村卫生室设立监督检查员；各级疾控机构实验室及信息系统设备装备和检验条件全面达到国家基本标准要求；各级疾控队伍基本适应当地服务人口需要；努力形成符合我省实际、规模适度、布局合理、功能齐全、精干高效的疾控网络体系。 使各级疾病预防控制机构能够切实担负起《传染病防治法》和《突发公共卫生事件应 急条例》赋予的各项任务，提高日常公共卫生保障水平和突发事件应急反应能力。 为进一步完善 xxx市疾病预防控制机构体系建设，提高对危害人民健康的重大疾病的预防控制和对暴发疫情、中毒及生物化学危害等突发公共卫生事件的处理和反应能力，提高公共卫生服务质量与效率，保护人民健康，维护社会稳定，促进经济发展。 根据国家 发改 委、卫生部《疾病预防控制机构建设指导意见》、省政府《关于加强全省疾病控制和传染病救治体系建设的意见》的精神，结合 xxx 市卫生防疫站 现有医疗检测 设备陈旧老化 、而地方财政资金不足 的实际情况， 利用奥地利政府贷款购 置先进医疗检测设备 是十分必要的。 X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第二章 项目背景及建设必要性 11 本项目使用的奥地利政府贷款具有的优势 贷款成本低：奥地利政府贷款年利率仅为 ％。 如果考虑人民币的升值因素，贷款成本更低。 还款周期合理： 20 年的贷款还款期属于中长期贷款，还款周期比较合理，对用户和财政负担较小。 第三国采购比例高：第三国采购份额可达 50％，大大增加了设备选择余地和贷款利用率。 各类费用低：无须支付贷款担保费和银行管理费。 按照国家有关规定，还可免除关税和增值税。 X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第三章 拟 购 置 装 备 方 案 12 第 三 章 拟购置装备方案 本项目为利用利用奥地利政府贷款购置医疗检测设备。 设备选型原则 选择设备主要体现其先进性、实用性等原则。 经济性：结合疾控工作实际情况和社会经济发展需要，综合考虑拟引进设备成本和使用效率，选购成本合理、功能适用的设备。 先进性：综合考虑拟购置设备的性能及技术先进水平，主要是设备的可靠性、自动化程度等，选购行业领先的制造商产品。 设备维护：在综合考虑性价比的基础上，充分考虑设备的维护难易程度，主要备件的供应能力及维修成本。 安全性：综合考虑设备使用安全和消防人员自身安全，选购的设备应充分考虑其安全性。 设备选择 本项目利用奥地利政府贷款购置医疗 检测设备，进一步改善 xxx市市疾控中心技术条件，为提升 xxx 市疾病预防控制水平创造了一个极好的机会， xxx 市疾病预防控制中心领导非常重视。 在选择调研中做了大量调查研究，所选择设备都是通过用户走访、专家推荐、厂家专题介绍等方式得到的选择。 经过多方面比较，多厂家考察论证后认为，利用本次奥地利政府贷款购置所需装备，可选择范围宽，所包括设备生产厂家的设备性能、价格、售后服务等各方面条件都较好。 X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第三章 拟 购 置 装 备 方 案 13 主要设备技术性能 流式细胞仪 流式细胞仪 是 集激光技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术、细胞 荧光化学技术、单克隆抗体技术为一体的一种新型高科技仪器。 利用流式细胞仪 可 对处在快速、直线、流动状态中的单细胞或生物颗粒进行多参数、快速定量分析，同时对特定全体加以分选的现代细胞分析 仪器。 其特点主要有：光路调节系统固定；自动化程度高；操作简便；使用寿命长；配备 12 根激光；细胞分选速度慢，主要用于细胞分析。 主要技术特点 流式细胞仪的分析速度：一般流式细胞仪每秒检测 1000～ 5000个细胞 ,大型机可达每秒上万个细胞。 荧光检测灵敏度：一般能测出单个细胞上 600 个荧光分子 ,两个细胞间的荧光差＞ 5%即可 区分。 前向角散射（ FSC）光检测灵敏度：前向角散射（ FSC）反映被测细胞的大小 ,一般流式细胞仪能够测量到 m～０ .5μ m。 分辨率：通常用变异系数 CV 值来表示， ,一般流式细胞仪能够达到 %,这也是测量标本前用荧光微球调整仪器时要求必须达到的。 分选速度：一般流式细胞仪分选速度＞ 1000 个 /秒，分选细胞纯度可达 99%以上。 全自动细菌鉴定仪 全自动微生物鉴定 仪 是 利用 生物信息编码（数码）鉴定细菌的新X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第三章 拟 购 置 装 备 方 案 14 方法。 通过数学的编码技术将细菌的生化反应模式转换成数学模式，给每种细菌的反应模式赋予一组 数码，建立数据库或编成检索本。 通过对未知菌进行有关生化试验并将生化反应结果转换成数字（编码），查阅检索本或数据库，得到细菌名称。 采用细菌分解底物后反应液中pH 的变化，色原性或荧光原性底物的酶解，测定挥发或不挥发酸，或识别是否生长等方法来分析鉴定细菌。 主要 技术 特点 ： 鉴定原理：终点法、阈值法；比色、比浊动态分析法 菌液浓度控制：液晶数显比浊仪，测量细菌浓度范围 麦 氏单位。 多点测量，自动显示平均值。 自动加样：真空批量加样法，每批可同时处理 10 个试剂卡，每卡需菌悬液小于 4ml。 自动处理测试卡 ：自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动每 15 分钟进行一次检测、自动卸载完成卡，自动报告结果。 鉴定细菌范围：可全自动鉴定菌种 400 种，包括： 革兰氏阴性杆菌 (含大肠杆菌 0157 及非发酵菌 )；革兰氏阳性菌（含猪链球菌 1 型、 2型和 7 种李斯特菌）；酵母菌；需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）；奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌、厌氧菌。 鉴定速度： 95％常见细菌≤ 5 小时；其中革兰氏阴性菌（ GN） 2～10 小时， 革兰氏阳性菌（ GP） 2～ 8 小时。 药敏试验：满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验，X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第三章 拟 购 置 装 备 方 案 15 速度 4— 15 小时， 95％常见细菌药敏≤ 6 小时；抗生素已含第 4 代头孢等。 LCMS(液相色谱质谱联用仪 ) 液相色谱质谱联用仪 从其最基本的功能上而言，主要是一种定性分析工具。 采用 LC 与 MS 联机的操作方式，可充分发挥液相色谱的分离功能和质谱仪的高灵敏度及高选择性（如单离子检测、中性丢失等），来获取一些混合物中单一组分的结构信息。 选用混合编程扫描技术，进行多级质谱方式（ MS/MS 或 MSn）可同时检测（准）分子离子和若干碎片离子，进一步获取相关化合 物的结构信息。 主要技术特点： 创新的 QJet2 离子导入技术：极大地提高了系统的灵敏度，改善了真空的分配 创新的弯曲 LINAC174。 碰撞室：提高了离子传输速度，增加了离子容量，同时能有效地防止交叉污染，改善了质谱数据质量 创新的 Q3 线性加速技术：极大地提高了 MS/MS 扫描能力 独特的 “杆 阱扫描 ”( MRMIDAEPI ) 方式：可以建立高质量的EPI 质谱库 创新的 AcQuRate 脉冲离子计数检测器：确保系统的重现性和精确性 创新的 eQ 电子学设计：确保进行快速扫描和快速正负切换扫描 专利的气帘气接口技术 ：降低了污染，提高工作效率 Turbo V 离子源：这是一款久经考验的高性能离子源，可适应范围X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第三章 拟 购 置 装 备 方 案 16 的液相流速要求，有效防止电 喷雾的离子抑制现象，具有自清洁探头的功能 QTRAP174。 5500 LC/MS/MS 系统在同一台质谱上能提供超高灵敏度的定量分析数据和定性分析数据（能做 MRM，就能做 MS/MS）。 此系统能将串联四极杆的扫描方式和线性离子阱的扫描方式完美地结合在一起，其使成为药物发现， ADME/毒理研究，代谢组学，法医学，临床研究，环境和食品安全分析等诸多领域的超级分析平台，它是超低含量组分的快速、自动化定量 、定性分析的最理想工具。 ICPMS（等离子体质谱仪 ） 从 2O 世纪 8O 年代发展至今，已逐渐取代电感耦合等离子体发射光谱 (ICPAES)，占据了元素分析的主要地位。 它是将 ICP 高温电离特性与四极杆质谱仪的灵敏快速扫描的优点相结合而形成的一种新型的元素和同位素分析技术。 它提供了最低的检出限、最宽的动态线性范围，干扰少、精密度高、分析速度快，可进行多元素同时测定以及可提供精确的同位素信息等。 主要技术特点： 多元素测量：可对多于 7O 种的元素 (从 Li 到 U)进行微量和痕量分析，检测范围从小于 1 ppt 到大于 500 ppm，可达 9 个量级。 光谱简单：每一种元素 (In 除外 )，均有一种同位素的谱线不受其他元素的谱线干扰。 所以，在多元素测定时干扰少，此外，样品中的有机相干扰小，可以测量有机相中的元素。 灵敏度高：样品量少，试剂用量少。 X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第三章 拟 购 置 装 备 方 案 17 速度快：通常的分析时间 1～ 5 min(含清洗 1～ 2rain)。 应用灵活：自动设置并自动优化测量条件。 快速半定量分析：定量标定少量元素之后，仪器可以根据同位素的相对灵敏度测定全部元素的含量，这种方法在进行元素筛选的时候十分有用。 同位素测定：可进行稳定同位素或放射性同位素的比值 分析。 全自动微核分析系统 微 核实验是反映染色体损伤的重要试验方法，已广泛应用于遗传、食品、药物、环境等多领域的遗传毒性评估，以及作为有害职业和生活环境暴露人群遗产损害的生物标志物 目前国内外不少部门已把微核测试用于辐射损伤、辐射防护、化学诱变剂、新药试验、食品添加剂的安全评价，以及染色体遗传疾病和癌症前期诊断等各个方面。 主要技术特点： 微核分析系统包括系统生物显微镜、 CCD、微核软件、照明装置、工作站 ， XYZ 轴的自动聚焦自动平台，同时个平台上最多可以放四张片子。 PathfinderTMCellscan 平台结合μ N 应用软件工具，侦测所测样本的细胞核和核仁来评估复合毒物。 快速高质量图像捕获系统运用 FDA 21 CFR Part11 相关技术和强大的友好界面分析软件可准确可靠的定量。 图像捕获的重要性能指标包括： 每张涂片捕获预设置，轻松捕获和分析；在线决定停止标准（如总细胞数目）；自动快速聚焦，选择性X xxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第三章 拟 购 置 装 备 方 案 18 侦测 apoptotic 细胞和中期细胞，全自动侦测和结果分析；自动持续演算，结果分析高度互动，分组标本能够从直方图上选择并逐个目镜检测或显示在屏幕上，以图表形式自动显示结果：直方图 ,散点图；高度精密工具进 行结果分析：自动直方图曲线拟合并对 2D 散点图群分析。 Xxxx 市疾病预防控制中心利用奥地利政府贷款引进医疗检测设备项目 第四章 项目管理、建设进度设想与计划安排 19 第四章 项目管理、建设进度设想与计划安排。