年产8000万人份快速检测试剂可行性研究报告(编辑修改稿)

年产8000万人份快速检测试剂可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

15 达 ，被誉为‚冶炼之宝‛的类石墨储量也很可观，功能神奇的中华麦饭石蜚声海内外。 麻黄草、甘草、山杏、沙棘等野生资源品种独特、质地优良。 全市现有耕地 1500万亩、草牧场 4300万亩，森林面积 1880 万亩，森林覆盖率达到了 21％，素有‚内蒙古粮仓‛、‚ 黄牛之乡 ‛的美誉， 是国家重要的商品粮和畜牧业生产基地。 农牧业具备了年产粮 35 亿千克、牲畜饲养量 1100 万头的综合能力。 （四）超常规发展的 *******经济 *******紧紧抓住西部大开发和振兴东北老工业基地的历史发展机遇，坚持以‚双增双进‛、打造‚三大基地‛、实现‚两个转变‛作为发展经济和产业结构调整的奋斗目标，紧紧围绕‚两个提高‛，立足于加快调整，加快开放，加快发展，加大基础设施投资力度，全力推进农业结构调整，产业升级，工业作强做大，使全市经济运行保持了高速高效的良好发展势头，产业结构进一步优化，经济实力不断增强，为‚ 十五‛目标的顺利实现奠定了基础。 2020年全市国内生产总值完成 238亿元，同比增长 %，产业结构调整到了 ::,第二产业首次超过了第一产业。 （五）工程地质条件 场区属西辽河冲击平原地貌，在钻井深度内为第四世纪全新土层，分成清晰，地质结构主要为杂填土、粉砂、细砂、淤泥质砂土、粉砂、淤泥质土、粉砂，除第 6 层见有淤泥质砂土和淤泥质土软弱层外，全部为砂类型，厂区地下水对泥凝土无侵蚀作用，地质状况良好。 第 2 层地耐力为 120Kpa，可作持力层，地震烈度为 7 度。 （六）气象条件 风 向： 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 16 常年主导风向：西北风 夏季主导风向：南风 冬季主导风向：西风 气温： 年平均温度： ℃ 夏季平均温度： ℃ 夏季最高温度： ℃ 夏季通风温度： 28℃ 冬季平均温度： 22℃ 冬季采暖温度： 20℃ 气压： 夏季平均气压： 冬季平均气压： 湿度： 夏季平均相对湿度： 73% 夏季通风相对湿度： 55% 冬季平均相对湿度： 56% 5：降雨量： 全年降雨量： 年最大降雨量： 1021厘米 日最大降雨量： 最大土壤冻结深度： 179厘米 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 17 第六章 设计方案 第一节 技术方案 一、 项目的构成范围 （一） 厂区内工程设施 快速诊断产品生产车间 库房 、实验室 附属于以上的生产设备等设施 （二） 公用工程及辅助生产设施 给排水： 通过专用管道进入开发区给排水系统。 电力供应：包括变电 室 、电力增容等。 热力供应： 接入开发区供热网络。 安全防护设施：包括消防系统及安全防护系统。 三废治理：主要是污水、 废渣 处理。 仓贮：材料及成品贮存设施。 其它生产辅助设施：包括机、电修等。 空调系统、除湿系统。 （三） 工厂管理及生活福利设施 工厂管理设施：包括办公 室 、电讯、检化验。 生活福利设施：包括食堂、浴室、倒班宿舍等。 娱乐、体育设施及场所。 （四） 其他工程 厂区附属建筑：包括大门、传达警卫、围墙、道路、绿化等。 厂区管线包括：工艺及热力管网、供排水管线、电力照明线路及电年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 18 讯线路。 厂外工程包括：厂外供电线路、厂外公路、厂外通讯线路、排水管线及其配套设施。 征地。 二、工艺技术与设备 （一）工艺技术 本项目为组项目，工艺流程框架 为。 原辅材料检定 1）包被液的配制 —— 包被 —— 膜干燥 —— 封闭 —— 膜干燥； 2）样品液的配制 — — 样品垫的制备 样品垫的干燥； 3）胶体金的制备 —— 标记 —— 标记物检定 —— 胶体金标记 —— 抗体垫制备 —— 干燥 ——半成品检定 —— 贴板 —— 切条 —— 包装 —— 成品抽样检定 —— 入库。 （注：以上 检测产品 的工艺流程适用于动物用和人类用检测产品的生产） （二） 设备选择 根据产品方案及建设规模，本工程设备选择的原则是：选择国内装机水平先进的、机械化程度较高的定型成套设备，设备符合 医药卫生 、医疗器械生产 要求，设备生产效率高，故障少，能耗低，性能可靠，价格合理，便于操作和维修。 满足工艺要求，保证产品的质量和生产效率。 主要设备 及工艺特点是： 本期工程需要的主要设备：切 条机 、压壳机、喷 膜 机、高速打码机（或喷码机）、缩包机、封口机；加样枪（移液器）、 高速冷冻离心机 、 纯水制水机、空气处理系统等， 实验室所需的常规的实验器具（ 紫外分光光度计、 酶标仪、扭力天平、小型离心机） 等。 冷藏（低温）保存柜、空气险湿机组，空调机组、恒温箱、高精天平称（电子天平）。 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 19 全 自动包装设备（专业设计组装） 二期工程需要的设备总购进（不详列） 三、公用工程及辅助生产设备 （一）、供水 水量 全厂用水，包括工艺用水，锅炉用水，消防用水，生活用水。 加工生产每小时耗水 吨。 生活用水按我国的标准规定：车间职工每天每人 25L，淋浴每人每次 40L。 消防用水的供水量，要保证在 540L/s的流量（计算全厂用水量时不计），当发生火警时，可调整生产和生活用水量加以解决。 水源 由开发区统一供水。 （二）供电 本项目生产和生活用电，因而采用 315KVA 变压器 一台，统一进行生产和生活、办公供电。 较为经济。 由本地变电所供电。 （三）热力供应 无需生产热力，生活热力由开发区管网统一供给，总负荷 2T/h，负荷 期 即采暖期。 （四）维修 机修 承担设备的大 、中、小修及日常维护工作和备品备件的加工制造任务，较大和复杂的零部件可以外协加工。 电修 电修主要由厂变电室承担，主要承担全厂电气设备的中、小修理。 包括电机拆装，绕线，试验，浸漆等。 （五）通讯 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 20 通讯对保证生产工艺的实施和现代企业管理有举足轻重的作用，为此通讯设施应具备二个能力：一是生产调度指挥系统，二是自动电话通讯系统。 自动电话通讯系统自成体系，安装交换机 40门一套。 并与当地市话局具有中继联络，与市话联网。 电话站设在 办公 楼内。 第二节 全厂总平面布置及运输 一、 总平面及竖向布置方案 1． 厂区总平面布置设计 根据生产特点，本项目合理布置全厂建筑厂房，构筑物，道路，堆场，管路管线及绿化美化设施等在厂区平面上的相互位置。 使其适应生产工艺流程的要求，以及方便生产管理的需要。 2． 竖向布置设计 厂区构筑物，道路，地沟，管网的设计标高，尽量减少土石方挖填量，使运输方便和地面排水顺利。 3． 管线综合设计 根据生产工艺，水、汽、电等各类工程的特点，综合考虑地上或地下敷设的位置，占地宽度，标高及间距，使之布置经济、合理、整齐。 4． 绿化设计 工厂绿化是城镇绿化的重要组成部分，为创造一个良好的工作和生产环境，在生产车间周围和道 路两边种植花草树木，使全厂的绿化系数达到 20%。 二、厂内外运输 运输以公路为主，铁路为辅。 产品外运以 公 路为主，产品出口外销以空运为主。 第三节 土建工程 1． 厂区 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 21 根据厂区实际需要选用 12673平方米厂区面积。 2． 生产 车间 车间采用框架结构， 主 车间长 61 米，跨度 19 米，高 6 米，车间面积1159平方米 ,副车间长 32米 ,宽 ,车间面积 400平方米。 车间完全按GMP标准要求建设，车间净化面积 1050平方米， 净化级别为 10万 级 ， 设除湿机 、 空调系统。 3． 库房 成品库和原料库采用 框 架结构， 成品库 面积 350 平方米 ，原料 库 400平方米。 4．实验室 采用砖混结构，建筑面积为 108平方米。 5． 办公室 办公室砖混结构 ， 建筑 面积 800平方米。 6． 其它 变电所、 机修厂房、车库、浴 室 、门卫 、倒班宿舍、专用宿舍， 均采用砖混结构。 总建设面积 1200 平方米。 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 22 土建工程构成表 表 61 单位：万元 序号 项 目 单位 结构形式 备注 金额 一 厂区 m2 12673 二 生产设施 车间 m2 1559 框架 库房 m2 750 框架 实验室 m2 108 砖混 三 办公室 m2 800 砖混 四 场区围墙 延长米 440 铁艺 五 其它 m2 1200 砖混 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 23 第七章 环境保护与劳动安全卫生 第一节 环境保护 一、 设计依据及采用标准 《工业企业厂界噪声标准》 GB1234890； 《空气环境质量标准》 GB30951996； 《污水综合排放标准》 GB89781996； 《制定地方大气污染物排放标准的技术原则和方法》GB/T384091； 《大气污染物综合排放标准》 GB1327191。 二、 ‚三废‛来源与治理 本项目对地区环境现状不构成任何影响，不形成任何形式的污染源。 本项目中使用的少量酸 、 碱废液在粗洗间下水排放处采用逐进式稀释隔装置，使排入的废水达到工业废水排放标准。 在正常操作状态下，不产生任何职业危害。 废水先经物理处理后再进行生物处理，使废水净化后达到有关排放标准；其他生活污水直接排入排水管道。 第二节 劳动安全 （一）编制依据 为了确保工程投产后操作人员能在安全、卫生的生产环境下工作，具备良好的劳动条件以保障职工的安全和健康，本 工程设计按照以下规范及标准的要求进行。 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 24 建筑设计防火规范 GBJ16872020（修订本） 建筑防雷设计规范 GB5005794 工业企业照明设计标准 GB5003492 采暖通风和空气调节设计规范 GBJ19872020 工业企业设计卫生标准 TJ3697 生活饮用水卫生标准（ TJ20） 工业企业噪声控制设计规范 GBJ8785 （二）生产过程中职业危害的因素 本车间为快速检测试计加工，其原料本身无毒，生产过程中亦无有毒有害物质产生。 （三）设计中采用的主要防范措施 防静电 （ 1）所有电气设备均有可靠接地。 （ 2）潮湿房间的场所设备选用密闭型。 （ 3）动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管埋地敷设。 （ 4）建筑物设置必要的防雷设施。 防机械伤害 在机械运转部分设置安全罩，严禁传动设备上放置杂物，定期对设备进行维修保养。 车间内操作台，提升装置以及转动设备旁设置防护栏杆，以防意外事件发生。 防噪声 对噪声大的设备均分别装设消音设施，尽量降低噪音，必要时在建筑处理上设间壁墙单独封闭或装以吸音板材等措施，对运转时震动较大的设备，年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告 25 在基础处理上均采取防震、隔震、减震措施。 尽可能 减少噪声对其它生产部位的干扰，国内设备配套的电动机均选用低噪音的 Y 系列及 TB 系列电动机，使噪声不超过《城市区域环境噪声标准》 G309693 规定的标准，以保证生产操作人员的健康。 压力容器 压力容器的设计，制造和检验应严格按照国家劳动部颁布的监督规程，机泵、管件、阀门采用优质可靠的产品，以防止跑冒滴漏。 第三节 消防 （一）设计依据 《建筑设计防火规范》（ GBJ1687）（ 2020 年版） 《建筑设计防火专篇内容提要》（公安 1989 第 95 号） 《建筑设计灭火器配置设计规范》（ GBJ14090） 《洁净厂房设计规范》（ GB500732020） 《采暖通风和空气调节设计规范》（ GBJ19872020） 《民用建筑电气设计规范》（ JGJ/T1692） 现行有关消防技术规范、规定 （二）工程概述 生产车间生产类别为丙类，车间为 II 级耐火等级建筑。 （三）专业设计对消防要求的考虑和采取措施 承重构件为现浇混凝土梁、板、柱，吊顶、隔断均为非燃烧材料，满足二级耐火等级对构件耐火极限的要求。 丙类生产二级火等级的多层厂房每个防火分区最大允许占地面积4000 平方米，车间满足该 要求。 车间内的走道、安全出口及安全疏散距离均满足《规范》要求。 年产 8000 万人份快速检。