中药制药企业建设可行性研究报告(编辑修改稿)

中药制药企业建设可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

中心设备明细表（进口设备） 附表 17 中试设备明细表 附表 18 药材处理车间工艺设备明细表 附表 19 主要站房设备明细表 附件 1 产业聚集区委员会批准的《公司备案确 认书》。 附件 2 《县委县人民政府关于进一步加快产业集聚区发展的意见》。 附件 3 省食品药品监督管理局 食药监药化监函 [20 ] 号《关于同意有限公司药品 GMP 证书有效期延续的通知》 项目可行性研究报告 1 1 项目总论 项目基本情况 项目名称： 有限公司 建设单位：有限公司 建设地点：省市县 企业法人： 可行性研究报告编制单位 编制单位： 咨询证书等级：综合甲级 咨询证书编号： 发证机关：中华人民共和国国家发展和改革委员会 发证日期： 可行性研究的依据 （ 1）与甲方 签订的可行性研究设计咨 询合同。 （ 2）国家药品监督管理局公布的《药品生产质量管理规范》（ 2020年修订） 及 PIS/C GMP 认证标准。 （ 3）国家及地方有关工程设计的政策、规范、规定等。 （ 4）有限公司提供的技术资料及与 项目建设场地、环境、地质及外部条件等方面的 基础 资料。 （ 5）县产业聚集区委员会批准的《 有限公司备案确认书》。 （ 6） 《县委县人民政府关于进一步加快产业集聚区发展的意见》 （ 7）省食品药品监督管理局《关于同意药品 GMP 证书有效期延续的通知》 可行性研究主要范围及主要内容 本项目可行性研究遵循 “ 科学性、公正性 、可靠性 ”和“ 市场 需要、项目可行性研究报告 2 政策鼓励、规模合理、技术可行先进、 经济 效益好” 的原则，对本 项目提出的背景和建设的必要性、 产品 供给与需求状况进行了 分析 ，并在项目的 工程设计方案及 财务评价的基础上充分论证了项目的可行性 ， 为项目的决策提供依据。 主要研究内容包括： （ 1） 项目提出的背景和 建设的 必要性； （ 2） 市场分析预测 、 产品方案及生产规模； （ 3）厂址选择及物料供应； （ 4）工程 设计方案； （ 5）环境保护、消防、节能、劳动安全及职业卫生设计； （ 6） 企业组织、 人员培训 、项目实施进度 建议； （ 7）投资估算及资金筹措； （ 8） 财务评价； （ 9）项目的风险及风险防范； （ 10） 可行性研究的结论。 项目建设内容与规模 本项目总建筑面积为 m2，建设 浓缩提取车间、片剂车间、丸剂车间、药材处理车间、综合业务中心、科研中心及相关公用辅助设施。 项目总投资及资金来源 本 项目建设新增固定资产投资 万元， （含建设期利息 万元 ），铺底流动资金 万元，总投资为 元，其中 万元申请银行贷款，其余资金企业自筹。 项目主要数据及经济技术指标 项目可行性研究报告 3 表 11 项目主要数据 和经济技术指 标 表 序 号 名称 单位 数据 备注 1 生产纲领及建设规模 片剂 大蜜丸 水丸剂 散剂 颗粒剂 征地面积 建构筑物占地 面积 总建筑面积 2 人员总数 3 能耗及能耗指标 项目年用水量 项目压缩空气年耗量 天然气年耗量 项目年耗电量 综合能耗 4 建设期 5 总投资 新增固定资产投资 （含建设期利息） 6 资金筹措 自有资金 银行贷款 7 销售收入 8 增值税 9 销售税金及附加 项目可行性研究报告 4 10 利润总额 11 净利润 12 财务评价指标 财务内部收益率（税后） 财务净现值（税后） 投资回收期（税后） 总投资收益率 盈亏平衡点 主要结论 本项目主要产品是中成药产品，具有很大的市场需求和广阔的应用前景，符合国 家产业政策。 本项目主要产品的工艺成熟，合理规划设计，强化经济观念，把降低一次性建设投资和长期运行费用放在重要位置，技术上是可行的。 本项目建成后 将 获得 比较 好的经济效益。 预计项目建成达产年销售收入 148864万元， 达产正常年份 年创利润 万元，年上交国家增值税 万元、销售税金及附加 万元。 且生命周期较长，抗风险能力较强，经济上也是可行的。 本项目应抓住时机，尽早建设，尽早投产，尽早见效，为行业的创新、可持续发展多做贡献。 2 企业情况 企业的发展历史及基本情况 有限公司（以下简称“” ）是按照 GMP 标准建设的现代化中药制药企业。 分别 通过国家 GMP 认证，目前公司占地 亩，建筑面积 万平方米，绿化面积 万平方米，建筑布局合理，符合绿化、净化、美化、亮化要求。 现有员工 人，其中药学专业技术人员 人，拥有片剂、丸剂、散剂和颗粒剂四个剂型 个品种。 公司 生产产品工项目可行性研究报告 5 艺技术先进，是目前市场上同类疾病的首选药物。 先进的技术装备，依托豫西药材宝库的资源和已建立的现代企业制度，为企业快速发展奠定了基础。 近年来，积极调整产品结构，加强市场网络建设，加大科技投入，奋 力实施品牌战略，不断扩大产品知名度，市场占有率逐年提高，产品销往全国二十多个省市，主要有：广东、广西、北京、天津、安徽、黑龙江、湖南、湖北、山西、河北等地。 企业的稳步发展，促进了劳动就业，带动了中药材种植业的发展，取得了较好的经济效益和社会效益，已逐步发展成为豫西地区极具影响力的品牌企业之一， 2020 年“”牌商标荣获“省著名商标”。 2020 年 10 月，对原有的进行了全资收购，成为的全资子公司。 是由中汇实业集团、豫通能源投资公司共同出资并与台湾共同成立，公司成立于 2020 年，注册资金 5100 万元。 公司 经 营范围 ： 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术 服务；货物进出口；技术进出口；销售日用品、化工产品（不含危险化学品及易制毒化学品）、化妆品；投资咨询；医学研究与试验发展。 公司营运计划核心是结合产官学资源，以高档品牌旗舰店出发，先抢占金字塔顶端消费市场，再逐步扩及中价及普销市场，建立医药界龙头领导地位，引领中华传统医药文化进军国际，未来目标以中国第一品牌以及世界第一品牌为经营目标。 自 2020 年起，公 司营运以中药材种植及贸易、中医药文化园区、品牌旗舰店三大事业板块同步进行，完整体现中药自种植、生产、销售一条龙的经营概念，达成千亿营业的经营目标。 公司拥有一支高效的管理团队，技术过硬的研发团队，销售渠道广泛的营销团队，保证了公司未来能够高效能的运转。 项目可行性研究报告 6 （ 1）管理团队 （ 2）研发团队 （ 3）营销团队 近三年主要经营指标 近三年主要经营指标 见下表。 表 21 2020 年 ~2020 年公司 主要经营指标 单位：万元 项目 2020 年 2020 年 2020 年 营业收入 利润总额 净利润 项目 战略定位 和发展目标 战略定位 本项目的战略定位是建成国内技术水平一流、国际 先进的中医药产业基地，在某些领域领先同行业二十年。 发展目标 立足中医药产品，面向国内、国际两个市场，创新发展思路，进行强强联合，实现高起点、高水平、高质量、高效益、可持续的发展，按照 “ 整体规划、分步实施 ” 的原则， 严格按照三大标准理念设计施工：一 是按照国内 2020 新版 GMP 和国际 PIC/S GMP 标准；二是按照绿色环保标准；三是按照旅游观光企业标准设计施工。 具体目标如下： （ 1） 建设符合中国 GMP（ 2020 修订版） 及欧盟 PIC/S GMP 标准的企业，满足国内市场及欧盟市场的要求。 （ 2） 建立产 品检测、科研中心 采用高端检验仪器设备，导入欧盟检验标准； 与知名大学合作共建海峡两岸知名科研中心。 项目可行性研究报告 7 （ 3） 研发中药配方颗粒，取代传统中药熬、煎、煮等环节，打造符合国内《试点中药配方颗粒企业要求》的条件，开拓国内各大医院及国际原料药市场。 （ 4）建设绿色、环保、景观企业 树立绿色、环保 的 企业理念 ， 建设节能环保的绿色 工 房 ，配套建设污水处理设施（ 生态池 ） 、中水系统、药渣堆肥处理 等设施 ， 形成废物循环利用，同时建设种植由 中药材的庭园景观 ，建成观光型景观企业。 3 项目提出的背景及建设的必要性 项目提出的背景 改 革开放以来，我国经济得到了持续快速发展。 由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在 2020 年成为仅次于美国的全球第二大药品市场。 深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。 中药产品在 人类医疗、保健中发挥着越来越大的作用，回归自然，崇尚天然药物正在成为一种世界潮流，同时也被认可，中药产业隐含着巨大的市场潜力和商机，为中药企业发展提供了难得机遇和广阔空间。 主要股东。 家族是中国最具盛名的中医药世家，已经有悠久历史。 金字招牌和文化基础使其具有强大的行业优势。 立足于公司的特点和优势，通过 技术创新、规模扩大及 中药产业化系统性工程，实施品牌战略 ， 做全国中药行业名牌 企业。 项目可行性研究报告 8 尽管已 具有相当的医药生产、管理经验。 但目前厂区受场地、技术装备的限制，不能满足企业未来的发展战略，这就要求必须进行技术革新和规模扩大，因此公司适时提出以 现有的为基础进行 异地扩建和 技术改造 ， 使之成为中成药生产的品牌企业， 同时在 当地政府提供优惠政策及 全力扶持 下，通过本项目的建设 使 企业 发展成为中药产业化的龙头企业和国内同行业知名企业。 建设的必要性 本项目建设符合我国 中医药事业发展 “ 十二五 ” 规划 根据我国发布的 《中医药事业发展 “ 十二五 ” 规划》 的要求，我国未来将重点提升中药产业发展水平， 加强中药（民族药）资源保护、研究开发和合理利用，推进质量认证和标准建设。 切实 推进实施中药材生产质量管理规范，加强对中药饮片生产质量和 中药材、中药饮片流通监管。 推动中药现代化科技产业基地建设，鼓励具有优势科技资源和特色技术领域的企业建设重点研究室。 继续实施现代中药高技术产业发展专项。 支持中药材种植（养殖）标准化、规模化、专业化、区域化生产，加强中药生产关键技术应用与提高，培育龙头企业，发展一批聚集效应突出的现代中药产业基地。 大力发展中医药相关健康产业。 鼓励和支持产学研结合和建立产业技术联盟，提高我国中药产业的国际竞争能力。 本项目以高起点规划，高标准实施，建设现代化的中成药生产基地，项目建成后将有效的推动中药行业的发展，项目的建设符合我国 中医药发展的“十二五”规划。 本项目建设可极大的推动当地中草药种植和相关产业的发展， 同时也为 当地 中医药的发展增加了新的亮点。 本项目地处黄河长江分山岭南北两麓，适宜各类中药材生长和繁育，是全国十大中药材生产基地之一。 境内中药材资源十分丰富，被国项目可行性研究报告 9 家确定为原产地重点保护产品。 但长期以来一直是以家庭作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小、手段简陋，产品附加值低。 本项目建成后 ，将 在原有基础上很大的 提高 了 产品的生产纲领，对于药材的原料需求也大大 的 提高，本项目预计需各类药材 万吨， 很大 部分可直接在当地进行采购，这将 大 大 地 推动本地药材种植及其他相关产业的发展。 从远景来看，建立现代化中药生产企业，形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药生产基地，可充分发挥的的历史传统和地理位置优势，抓住 “ 药 ” 字作文章，真正以药立市，以药兴市，实现药都经济的腾飞。 该项目实施后， 不仅取得较好的经济效益，同时可 延伸 县 中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个及药业产业的发展。 本项目建设满足企业自身发展的需要 近几年来，公司药品销量、销售收入和企业利润呈快速上升势。