企业标准与检验要求(编辑修改稿)

企业标准与检验要求(编辑修改稿)内容摘要：

单、随机备附件清单、安装图及其它有关技术资料  运输 在运输方面有特殊要求的产品，标准中应规定运输要求。 运输要求一般有： a、运输方式，应指明采用何种运输工具（汽车、火车、飞机等）及其状况； b、运输条件，主要规定运输时的要求如遮蓬、冷藏、密封、保温等方面的规定； c、运输中的注意事项，主要是对装、卸、运方面的特殊要求，以及运输危险物品的防护条件等作出详细规定。  贮存 对有些产品（如食品）在贮存方面应作出规定，特别对有毒、易燃、易爆、易腐的产品更应规定各种相应的特殊要求。 贮存要求主要是对贮存场所（库存、露天、遮蓬等）、贮存条件（温度、湿度、通风等）和贮存要求（单放、推放等）、贮存期限方面作出具体规定。  化学分析方法标准的编写方法 以试验、检查、分析、抽样、统计、计算、测定、作业等各种方法为对象制订的标准称为方法标准。 其中化学分析方法标准是国内外普遍重视的方法标准，为此， ISO 《 化学标准编写格式第二部分：化学分析方法 》 专门规定了化学分析方法标准的编写格式和文字表达方法，我国也依据 ISO GB 《 化学分析方法标准编写规定 》 ，现以 GB 写方法。  化学分析方法标准的技术内容部分一般按下列顺序编写： a、原理或方法提要； b、试剂或材料； c、设备或仪器； d、试样及其制备； e、化学分析步骤； f、化学分析结果的计算； g、精密度和允许差等。  化学分析原理和分析方法提要 化学分析原理是化学分析方法的理论依据，应该简要叙述所用方法的实质性步骤及条件或方法的基本原理，列出必需的化学反应式等。 要求写得明确清楚，容易理解，如文字太长，也可写入附录。  试剂或材料 试验过程中所需的试剂或材料均应列入，并分别编号，这些试剂或材料应写明基本特性，如浓度、密度等。 含结晶水的试剂应在名称后括号内写成分子式，必要时还应写出贮存措施、配制要求及失效现象等，如用时现配，要贮存于塑料瓶中，出现浑浊即不能使用等。 仅用于配制试剂者不用编号列入，只应在需要出直接写出名称，并在名称后括号内写出浓度等。 当必须验证试剂中不含某种元素时，应写出检查方法。  设备或仪器 一般试验室设备或仪器应写出设备、仪器名称及具体型号，其他设备或仪器应写出测量的性能指标。 如原子吸收分光光度计要写出最低灵敏度，曲线线性，最低稳定性要求，特殊类型的仪器及其部件，还要用文字说明或绘示意图说明。  试样及其制备 经制备可直接用于测定的样品称为试样。 试样的制备，原则上应在产品标准中明确规定，方法标准中引用。 如产品标准中五此规定，则在此写出试样的抽样、制备程序、试样的重量或体积、粒度等方面要求以及试样贮存容器和贮存条件要求。  化学分析步骤 这部分内容具体明确。 例如化学试验方法程序则要写出试样量，测定湿存水空白试验，校正试验，测定以及工作曲线的绘制等。 有爆炸、着火或中毒危险时，还要写安全预防措施。  化学分析结果的计算 这部分主要应写出计算方法和计算公式，写明每个量的计量单位，以及最后结果的表示方法，用数值表示应规定有效数值，用曲线图表示应规定坐标，曲线区间、及参考的标准曲线等。  精密度和允许差 这部分内容要写明化学分析最终结果的精密度和允许差。 试验方法、测定方法等其他方法标准的编写可参照上述试验方法标准的编写方法办理。 其他类别标准还有很多，本书不可能一一说明编写方法；只要根据类标准的固有特点，从标准实施的目的出发，广泛征求有关人员的意见，经过反复的实践就一定能把标准编写得科学、合理、适用。 检验要求 检验要求  检验依据与标准  检验内容与要求  问题与建议 •安全性毒理学评价 •功能学评价 •功效成分 •卫生学与稳定性 依据与标准  国务院 : 《 中华人民共和国食品卫生法 》 (1995)  卫生部： 《 保健食品管理办法 》 （ 1996）  卫生部： 《 新资源食品卫生管理办法 》 （ 1990）  卫生部： 《 保健食品检验与评价技术规范 》(2020）  卫生部： 《 食品安全性毒理学评价程序和方法 》  (）  SFDA： 《 保健食品注册管理办法 》 （ 2020）  《 中华人民共和国食品卫生法 》  保健食品：表明具有特定保健功能的食品  第二十二条：保健食品必须报批  第二十三条：保健食品不得有害健康 功能不得虚假 《 保健食品管理办法 》 规定：  保健食品必须经必要卫生学、稳定性、动 物和 /或人群功能试验  原料及产品无急性、亚急性、慢性危害  提交 “ 卫生学 ” 、 “ 稳定性 ” 、 “ 毒理学安全 性评价报告 ” 、 “ 保健功能评价报告 ” 相关管理法规和标准  使用的原、辅料不是可用于保健食品和食品的， 参照 《 新资源食品卫生管理办法 》做安全性试验，如：动物、植物、微生物。