临床疗效的评价(编辑修改稿)内容摘要：
研究对象 疗效评定 无效 随机对照研究设计（ RCT) 有效 对照组 试验组 无效 有效 随机分组 试验组治疗方案 对照组治疗方案 治疗结果 治疗结果 结果变量测定 非随机分组的平行对照试验 • 分组 – 由主管研究的医师决定，或 – 根据病人或病人家属是否愿意接受某种治疗 • 优点：容易被医师和病人所接受，依从性较高 • 缺点：难以保证各组间结果比较的合理性 随机分组的平行对照试验 RCT (1) • 随机化分组： 使治疗组和对照组均衡可比 • 所有的研究对象有完全等同的机会被分配到治疗组或对照组中去 • 各种已知的或未知的可能影响所考核结果的因素（如年龄、性别、病情程度和并发症等）也被机会均等地分配到治疗组和对照组中。 随机分组的平行对照试验 (2) • 最高论证强度，最真实地反映所研究药物的临床疗效 • 缺点：在具体实施时有一定难度，对伦理学的要求更高 前后对照研究验和 交叉对照试验 (Crossover design) • 同一组病人先后接受两种不同的治疗 • 以其中一种治疗为对照比较两种治疗结果的差别 洗脱期（ Washout period） • 在前后两个治疗阶段之间，需要根据前一阶段所用药物的半衰期 57倍的时间停止给药，然后开始第二阶段的治疗 • 目的：使第一阶段的作用不致于影响第二阶段 同组病人的前后对照研究验 6W 2W 6W A药 冲洗期 B药 V0 V6 V8 V14 交叉对照试验 (Crossover design) A药 A药。阅读剩余 0%
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