isots16949标准的理解要点(编辑修改稿)

isots16949标准的理解要点(编辑修改稿)内容摘要：

S16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 现场 发生增值的制造过程的场所。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性 、 配合 、功能 、 性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 4 质量管理体系 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系 ,形成文件 ,加以实施和保持 ,并持续改进其有效性。 组织应 : a)识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用（见 ）； b)确定这些过程的顺序和相互作用； ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d)确保可以获得必要的资源和信息 ,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f)实施必要的措施 ,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。 对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 总要求 —— 补充 确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。 注：见。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 理解要点： 建立、实施、保持、改进体系的过程如下： 确定过程并进行描述； 分配职责与资源； 实施和维护程序； 过程是否有效，是否达到要求的预期结果； 确定质量体系文件架构。 按要求进行体系运行、 测量、分析、改进体系、 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 —— 章鱼图 用于识别顾客导向过程 (Cop),COP是 IATF推荐的顾客导向过程，针对任何组织都需要根据顾客的输入来满足顾客明确的和隐含的需要（输出），它是 ISO9001:2020模式的延伸。 COP通过产品实现的增值过程和适当的支持过程，以及可能的管理活动和提供资源来完成， 实际上只有少数过程可以定义为 COP， 因为根据定义，只有在输入和输出与外部顾客直接关联的哪些过程才被称为“顾客导向过程”。 其他过程可被分类为支持过程和管理过程。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 以下 10个 COPs是 IATF的建议，并非对每个汽车行业组织都适用，并不是强制的。 1)市场分析 /顾客要求； 2)招投标 /标书； 3)订单 /申请单； 4)产品和过程设计； 5)产品和过程验证 /确认； ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 10个 COP续： 6)产品生产； 7)交付； 8)付款； 9)保修 /服务； 10)售后 /顾客反馈； ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 对每一个 COP， 组织应从以下几个方面进行自我提问并有效实施，这些问题也是审核员应该关注的： —— 顾客要求是怎样得到了解和满足的； —— 过程如何体现增殖。 —— 过程的业绩和有效性方面的结果如何。 —— 持续改进的证据有哪些。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 下为以顾客为导向的章鱼图： 7 8 9 10 １ ２ ３ 4 5 6 输入 输出 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 乌龟图： 用于过程分析。 IATF的有关要求指出“审核员要审核一个识别出的 COP的所有适用要求”。 图 22是 IATF描述的 COP或任何一个过程的一种表示方法，称为乌龟图。 只有组织的过程不断重复，才能满足顾客的要求。 因些，许多过程需要被组织定义，并由审核员进行审核。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 —— 填写 COP（ 顾客导向过程）或支持过程的名称； —— 填写相互关联的过程控制、支持过程、程序及方法等细节。 —— 填写设备、材料、计算机系统、过程中所用的软件等（包括试验设备）。 —— 填写资源的要求。 特别注意要求的技能和能力、安全设备等方面的要求； —— 过程有效性的测量； —— 实际输入的细节描述，可能是文件、材料、工装计划等。 —— 实际输出的细节描述，可能是产品、文件等应与有效性的实际测量相关。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 谁做。 4 （人员能力 /技能 /培训 ） 乌龟图 用什么。 3 （材料 /设备 ） 过程 1 输出 7 输入 6 如何做。 2 （方法 /程序 /技术 ） 有何关健准则。 5 （测量 /评价 ） ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 在 ISO/TS16949:2020发布会上， IATF介绍了组织有效控制其过程所必须识别的 6个方面的内容，即每一年顾客导向过程、支持过程或关键过程的重要要素： —— 存在过程的所有者； —— 过程得到规定； —— 过程以适当的方式形成文件； —— 建立过程的关联； —— 过程得到监视、分析和改进； —— 记录得到保持。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 文件要求 总则 质量管理体系文件应包括 : a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d） 组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件； e） 本标准所要求的记录（见 ）。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 注 1：本标准出现＂形成文件的程序＂之处 ,即要求建立该程序，形成文件 ,并加以实施和保持。 注 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 注 3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 —— QMS文件至少包括：  形成文件的质量方针和质量目标  质量手册  程序文件： ７个：文件 、 记录 、 培训 、 内审、 不合格 、 纠正 、 预防  组织自定文件 （ 如：作业文件 ）  标准要求的记录 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 文件的内容应： —— 确保有效性 —— 适宜性：切合实际 文件的形式： —— 可为任何媒体或类型 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/TS16949标准的理解要点 质量手册 组织应编制和保持质量手册 , 质量手册包括 : a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见 ）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 ISO/TS16949标准培训教程 ISO/T。