实验室资质认定表格评审报告(4)_(编辑修改稿)

实验室资质认定表格评审报告(4)_(编辑修改稿)内容摘要：

序号 姓 名 职务 /职称 授权签字领域 备注 正 体 签 名 机构负责人签名： 评审组长签名： 评审员 /技术专家签名： 授权签字人评价记录表 第 页，共 页 考核的主要内容： ； ； 序； 4 熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法； ； 6.对检测结果做出相应评价的判断能力； 《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。 序号 被考核人姓名 职务及职称 经考核后所确认的签字领域 给予评价意见： 主考评审员 /技术专家签名： 年 月 日 注：被考核的授权签字人每人一张 附表 1： CMA/CAL 计量认证 /授权 /验收评审表 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及说明 4. 管理要求 实验室应依法设立或注册 能够承担相应的法律责任 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权， 能独立承担第三方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动， 有独立帐目和独立核算。 实验室应具备固定的工作场所， 应具备正确进行检测和 /或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和 /或校准设备设施 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 实验室应有与其从事检测和 /或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 实验室及其人员不得与其从事的检测和 /或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 不得参与任何有损于检测和 /或校准判断的独立性和 诚信度的活动； 不得参与和检测和 /或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 实验室及其人员对其在检测和 /或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及说明 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件， 独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 实验室应规定对检测和 /或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。 必要时，指定关键管理人员的代理人。 实验室应由熟悉各项检测和 /或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和 /或校 准的关键环节进行监督。 实验室应由技术管理者全面负责技术运作， 并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权 /验收的实验室）。 管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和 /或校准活动相适应的管理体系。 管理体系应形成文件， 阐明与质量有关的政策，包 括质量方针、目标和承诺， 使所有相关人员理解并有效实施。 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 检测和 /或校准分包 如果实验室将检测和 /或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求； 分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。 实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及说明 实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。 服务和供应品的采购 实验室应建立并保持对检测和 /或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 合同评审 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。 申诉和投诉 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和 /或校准结论提出的异议。 应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 纠正措施、预防措施及改进 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施； 在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系 记录 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理 等应当按照适当程序规范进行。 所有工作应当时予以记录。 对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。 所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。 每次检测和 /或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 记录应包括参与抽样、样品准备、检测和 /校准人员的标识。 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及说明 所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 内部审核 实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。 每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。 审核人员应经过培训并确认其资格， 只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。 管理评审 实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和 /或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 管 理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 人员 实验室应有与其从事检测和 /或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 实验室应使用正式人员或合同制人员。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任 工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 对所有从事抽样、检测和 /或校准、签发检测 /校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和 /或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 从事特殊产品的检测和 /或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及说明 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。 实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。 使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称， 熟悉业务，经考核合格。 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称， 熟悉业务，在本专业 领域从业 3年以上。 设施和环境条件 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响 实验室应建立并保持安全作业管理程序 确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效 控制， 并有相应的应急处理措施。 实验室应建立并保持环境保护程序， 具备相应的设施设备，确保检测 /校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求， 并有相应的应急处理措施。 区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。 检测和校准方法 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及说明 实 验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和 /或校准活动。 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准； 如果缺少指导书可能影响检测和 /或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。 如果方法发生了变化，应重新进行确认。 实验室应确保使用标准的最新有效版本。 与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效 并便于工 作人员使用。 需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。 检测和校准方法的偏离 须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准， 由实验室负责人批准 客户接受。 将该方法偏离进行文件规定 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序 该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完。