医药行业研究报告(编辑修改稿)

医药行业研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

均 25 元 /年 ,同期中等发达国家人均为 4050美元 /年 ,欧美发达国家达 160300美元 /年 ,可见 ,市场的潜力非常巨大 .在国内 ,医药业的产 学 研严重突节 ,新药创制能力弱 ,迫使我国为了满足国民的需求 ,必将大量仿制一些受知识产权制约较小的药品 ,同时为了中国医药工业的长远发展 ,国家会统筹集中相当大的一批人力、财力、物力建设几套完整的、具有较高水准的新药筛选体系，利用自身的资源优势 ,重点发展 ,努力在中药材 ,天然药物开发和高科技生物制药领域有所突破 . 2．加大政策倾斜力度和资金投入 ,建立技术创新体系 实施技术创新工程要以企业为主体，以市场为向导，从政府、企业、社会三个方面系统地推动技术创新工程，把研究开发、生产以及实现经济效益做为一项系统工程，提高企业创新能力、竞争能力、获利能力，促进医药行业持续、快速地发展。 3．积极培育发展具有国际竞争力的大公司、大集团 我国现有医药生产企业数量过多，规模太小，综合实力小，难以与跨国公司竞争。 我们可以做的，就是以产权和产品为纽带，加快培育具有国际竞争力的大公司、大集团，促进生产流通的规模化、集约化。 经过几年的努力 ,争取在全国创建十 几家有自主开发能力、在同品种国际市场占有一定份额，在竞争中具有较强实力的大公司、大集团。 4．加快中药现代化步伐，积极开拓国际市场 加强中药材资源的培育和保护 ,逐步建立中药产业化生产基地。 大力发展我国的藏药 ,维药 ,苗药 ,彝药等民族药 ,探索建立中药材种植规范和中药饮片的技术标准，采用现代理论和科技手段，完善中成药的质量和技术标准，积极支持野生变种的研究开发工作，对稀缺和濒危的野生动、植物药材资源的保护、开展工作，使之适应更多国家的质量标准，扩大出口。 与此同时，应注意发扬传统中医理论的精华，发 展中药在营养保健方面的优势，增加剂型和品种，提高加工质量，改进包装，拓欧美、东南亚市场。 5．贯彻 统一、开放、竞争、有序 的原则 打破行业、地区和所有制的限制，欢迎各行业、各种所有制企业参资入股医药商业，促进产权多元化，促进建立新的运行机制。 提倡批发企业实行代理配送制，零售企业实行连锁经营制降低费用，提高效率与效益。 试点建立中外合资医药商业企业，试点医药电子、推动流通领域组织现代化进程。 建立遍布城乡的市场网络，加入世贸组织后的新挑战。 三、我国医药行业一系列改革及其影响 中国医药业 在进入 2020 年，改革的步伐也明显加快。 医药分家、药品降价、药价放开、处方药、连锁经营、医疗保险制度 ??一系列的改革措施让人目不暇接，而所有改革的落脚点却只有一个，那就是如何增强中国医药企业的竞争力。 1．强制性实施制药企业的 GMP 方案 , 同时加快国家级的 GSP,GLP 项目的进程 ,这些政策的出台 ,对加强国内医药企业的标准化 ,规范管理 ,积极参与国际间的合作 ,无疑将启到巨大推动作用 . 2．国家基本药物和基本医疗保险药物目录的推行，对企业产品生产经营结构的调整将产生重大影响。 随着新的医疗保险制度的建立，药品的 消费结构随之出现调整。 一些疗效确切、质量可靠、价格低廉的国产药、普药及新药仍将占有较大的市场份额。 企业应密切关注这一动态，适时调整好产营结构。 3．药品分类管理制度的实施，对促进医药流通体制改革、规范医药营销、促进产品结构调整，将产 生重要影响。 《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）已于今年 1 月 1 日起实施。 这一制度的实施， 对药品经营企业、医疗机构和社会消费行为带来一系列的影响。 既为医药零售业提供了较大的市场发展空间，同时也对零售药店在人员配备、进货渠道、销售行为等方面提出了相应的管理要求，促进了医 药零售业的规范营销和人员素质的提高。 4．医疗卫生机构改革仍将对医药流通体制的改革产生联动效应。 医疗机构的改革是医疗保险制度顺利进行的重要条件之一，涉及医药流通领域的主要有三个方 面：一是卫生服务体系的结构性调整，加强社区服务，扩大农村医疗；二是医疗机构的分类管理；三是控制医药费用的快速增长，规范医疗行业，理顺医疗机构的补偿机制，这些均对医药商业的总体营销策略带来了影响。 此外，各地医卫联合实行药品招标采购的方式，也给流通领域提出了新的课题。 5．国有企业 战略性高速改组力度继续加大。 党的十五届四中全会进一 步强调国有企业是国民经济的 支柱，国企改革和发展关系到国家的长治久安、社会主义制度的巩固和中国下个世纪的前途、命运。 《决定》系统地提出了国企改革和发展的十条重要方针，在三年脱困目标的基础上，又提出了中长期目标，为国企改革和发展指出了更加明确的方向。 同时在政策上提出改善国有企业资产负债结构和减轻社会负担的各项措施，如国有企业股权多元化、实行债权转股权，增加银行核销呆坏帐准备金，规定企业技术改造可贴息等。 这些新的发展和突破，必将对推进国有企业改革攻 坚和跨世纪发展产生重大而深远的影响。 医药企业应抓住机遇，积极推 进企业间的联合与重组，逐步改变企业组织规 ?quot。 多、小、散、乱、低 的状况 四、 WTO 与中国医药 WTO 的宗旨是促进全球贸易自由化，中国加入 WTO，对中国经济纳入世界经济发展轨道将起决定性作用，它将是一个里程碑，使中国经济步入一个快速发展时期。 从国际上来看，日本，韩国等国家相继在 70 年代和 80 年代加入 WTO，当时这些国家面临如何保护民簇工业的发展和外来经济的巨大冲极这一矛盾，由于能教客观全面地认识本国工业的状况以及世界经济发展的潮流，将外部压力变为动力，群策群力，使两国经济实现了飞跃发展。 目 前中国的国情与上属两国有极大的可比性，如何利用中国加入 WTO 这一契机来实现我国的第二步战略发展目标。 如何使中国由现在的制药大国成为制药强国。 我们认为，正视我国经济现状，直视医药行业发展现状，寻找差距，奋发进 取，对加快我国经济发展，积极推动医药行业规范化，国际化，市场化的进程将起巨大的促进作用。 (一 )医药行业的现状 1．制药企业多而散、生产能力过剩 我国现有制药企业 6700 多个，大型企业只有 314 家，多数为中小型笠怠Ｔ斐缮 杀靖撸 婺Ｐб娌睿 狈 蒲锌 ⒛ 芰 褪谐【赫 芰Α２ 孔芴迦怨 ┕ 谇螅 缥夜 弦 ┎ 艽 ?5万吨之多，而 1999 年才生产 43 万吨。 许多企业产品低水平重复生产，有上百个品种的生产能力过剩，供不应求的品种寥寥无几。 主要原因还是由宏观调控力度不够，实效不大，品种严重趋同，企 ?quot。 多、小、散、低、乱 所造成的。 2．资金投入少，创新能力不足 从国外一些著名制药企业的发展经验来看，作为持续发展的原动力，其 Ramp。 D 投入至少要占上年销售利润总额的 10— 15%，而中国制药企业 R＆ D 的费用投入一般不超过 3%。 导致我国生产的西药品有 99％是仿制产品。 近年来生产的 873 种西药 中， ％是仿制的。 我国出口产品以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的 10% 医药工业是一个高新科技含量极高，集约化、国际化程度很高，高投入、高收益的产业。 以 GW(葛兰素 — 威廉 )公司为例，公司销售额最近几年在 100 亿美元以上，每年拿出 10 多亿美元用于研究开发新项目，每年公司都能开发出几种新药用化学结构和剂型，使公司始终保持科技优势，新产品储备充足，为公司在医药行业立于不败之地 打下坚实的基础。 而我国目前药品科研和技术开发主体是政府直属的科研机构和高等院校，医药工业企业科技开发能力薄弱，只能进行简单的 移植和仿制，产、研、学条块分割，科研成果转化率比较低，更谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动，我国整个医药工业在新药开发方面的投入近几年来始终在总销售额的 %左右徘徊，也就是 7 亿元人民币，又分散于数千家企业，重复使用，很不集中，效率过低，浪费很大； 3．企业发展战略不对路，市场操作理念落后 GW 等世界知名的跨国大公司现在在医药市场上主要采取主打拳头产品，数量一般不超过 10 种，集中力量或形成局部优势打 歼灭战，而我国医药企业规模虽小，但却贪大洋，一个企业的主打产品少则十几种多则几十种 ，甚至上百种，什么都想搞，什么也搞不好，结果只能是精力分散，重复制造和盲目竞争； GW 公司每年投入市场开发和营销的经费占总销售额的 30%，大量的投入用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研。 而我国医药企业在这些方面的投入不足销售额的 10%，而且忙于或热衷于搞低水平的价格战和回扣战，甚至有的企业钻国家法律法规尚未健全的空子，搞违法甚至犯罪活动。 对比来看，对于我国医药行业，形势极不乐观。 （二） WTO 协定对中国医药行业的相关要求 随着中国在 1999年 11月与美国签署了 关于 中国加入世界贸易组织的双边协议 ,标志着我国加入 WTO 的进程进入了收尾阶段 .中 国极有可能在 2020 年底或 2020 年初正式成为会员国之一 .从 中美双边协议 条款看 ,加入 WTO 后医药行业将在以下几个方面作出让步 : 1．加入 WTO 后的 3 年内允许外国企业从事医药批发和零售业务。 2．医疗器械和药品平均关税水平从目前的 14%下降到 5。 9%,该条款从中国加入 WTO 开始实施 ,并在 2020 年 1 月 1 日前完成。 3．加入 WTO,将取消医疗器械配额限制。 4．中国不再执行对外商投资的出口比例 ,国产化以及其 它类似要求。 5．中国执行 WTO 乌拉圭回合谈判的 TRIPs 协议 与贸易有关的知识产权协议 （三）加入 WTO 对中国医药行业的影响 从 中美双边协议 条款看 ,加入 WTO 后，对国内医疗器械、商业购销、医疗服务的冲击较为明显，对制药企业而言，则以化学制药、生物制药两个子行业受影响较大。 具体表现在以下几个方面： 1．药品知识产权保护方面的压力 由于历史的原因，药品的生产长期仿制国外产品，目前我国制药企业中药品仿制率高达 97%，国内创制新药几乎近空白，入世后，我国将面临 100 多个 成员国要求知识产权受保护的现实，药品仿制这种现象将受到严格限制，因为昂贵的仿制专利药的赔偿金高达 5 亿美元以上；这就要求我国制药企业要有自自己的创新机制，要加强创新药物研究与开发的基础设施建设，不仅提高化合物的设计与合成水平，同时提高筛选新药开发环节的水平，在新药的安全性评价，质量控制， 临床研究，制剂研究，生产工艺等方面要努力与世界医药先进水平接轨。 当然，我们也不能一味地夸大药品知识产权方面对我国制药业的影响，因为现有的国内生产的绝大部分仿制药品其专利保护期已经或既将到期。 2．降低关税导致洋药价格更低 ，但冲击不大 加入 WTO 后，我国的药品进口关税将从目前的 10%最终降到 5%左右，受专利保护及关税双重影响的我国化学制药及生物制药产业将在一定程度上受到外来冲击。 而国外药特别是新药，专利药和一些制剂品种则进口更容易，并且价格会比现在更低。 但由于绝对价差并不大，不会对国产药的销售带来严重冲击；同时由于很多国际性制药企业都已在我国设立了分支机构，其运作模式一般为进口原料药后在国内分装。 因此，对三资制药企业而言，其制药成本中实际征收关税的只有原料药部分。 关税的下调对这些企业药品价格影响不明显。 因此，无 论是从医药类产品的关税水平，还是从三资企业的运作模式看，医药产品的关税水平既使下降到 WTO 成员国的水平，也不会对过内的价格结构产生重大影响。 3．服务贸易业的开放会给医药商业带来教大冲击 经国务院批准，目前我国已允许中外合资商业企业试点，入关以后，该领域将逐渐对外开放。 面对我国医药商业的现 ?quot。 一多二小三乱四低 的局面。 一是医药商业企业众多，医药经营企业达十几万多家；二是大多数企业规模小，无发形成规模效应；三是国内医药流通体制混乱，价格混乱等等；四是现有绝大多数商业企业管理效率不 高，经营效 益。