电子公司质量手册(编辑修改稿)

电子公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

办公室负责质量体系文件的管理和归档。 ４ 程序 ４ .１ 文件分类及保管 ４ .１ .１ 质量手册（包含所有过程控制的程序文件），由办公室保存。 ４ .１ .２ 公司第二级质量体系文件： 行政管理文件、技术文件、质量管理性文件、外来管理文件，包括 与质量体系有关的政策、法规文件等。 ４ .２ 文件的编号 ４ .２ .１ 文件编号按下述规则要求执行： a. 质量手册： 公司代号 — 手册代号 — 版次 — 年，手册中各章以章节号区分，例如： HBTQ/SC12020，表示河北天琴电子技术开发有限公司质量手册 2020年第一版。 ：记录代号 — 《要求》的章节号 — 记录编号，例如：JL— 6— 19，表示《要求》中第 6 章“检验试验设备”中的记录，公司记录序号为 19. ：部门代号 — 文件顺序号 — 年号，例如： GX— 03— 2020，表示供销科于 2020 年发放的第 3 号文件。 将二级文件形成汇编后，编号为 HBTQ/HB2020，表示河北天琴电子技术开发有限公司二级文件汇编。 ４ .２ .２ 各部门代号规定如下： 供销科： GX，生产技术科： SJ，办公室： BG ４ .３ 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 ，由质量负责人审核，上报经理 河北天琴电子技术开发有限公司 文件控制程序 章节号 版 本 1 页 次 2/3 批准发布，由办公室负责登记、发放。 、回 收要填写《文件发放、回收记录》。 应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。 ４ .４ 文件的受控状况 文件分为：“受控”和“非受控”两大类。 凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。 所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 ４ .５ 文件的更改 ，填写《文件更改申请》，经质量负责人审核，上报经理批准后更改。 生产技术科应保留文件更改内容的记录。 《文件更改申请》，经质量负责人审批，再由指定人员进行更改。 ，以确保有效文件的惟一性。 ４ .６ 文件的领用 ，领用者应填写《文件发放、回收记录》。 ，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。 ４ .７ 文件的保存、作废与销毁 ４ .７ .１ 文件 的保存 ，安全的地方。 办公室会同生产技术科每季度对文件保管情况进行检查。 对受控文件，应及时填写使用文件的《受控文件清单》，办公室备案。 ，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 ４ .７ .２ 文件的作废与销毁 ，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。 ，都应在文件封皮标 河北天琴电子技术开发有限公司 文件控制 程序 章节号 版 本 1 页 次 3/3 加盖“作废”印章，并标注存查。 ，由办公室填写《文件销毁申请》，经质量负责人批准后，由办公室销毁。 ４ .７ .３ 文件的借阅、复制 借阅、复制文件者应填写《文件借阅、复制记录》，质量负责人批准后方可向办公室借阅、复制。 复制的受控文件必须由办公室登记编号，并加盖“受控”印章。 ４ .８ 外来文件的控制 ４ .８ .１ 收到外来文件一律交办公室控制分发以确保其有效。 ４ .８ .２ 生产技术科及办公室在各自的权限范围内负责收集与 产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规等的最新版本，由办公室统一编号、加盖受受控印章，分发到相关部门或人员使用，并把旧标准收回。 ４ .８ .３ 办公室要把上述标准及其他与质量体系有关的外来文件填入《部门受控文件清单》。 ４ .９ 为保证文件的适宜性，办公室应根据需要及时组织对现有质量体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行４ .５条款规定。 ４ .１０ 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 ４ .１１ 记录是一种特殊的文件，应执行《记录控制程序》的有 关规定。 ４ .１３ 对计算机软件的管理应执行《软件管理规定》，对软件的采购、 开发、使用、加密、防病毒等提出严格要求。 办公室监督各部门对软件控制的执行情况。 ５ 相关文件 ５ .１ 《记录控制程序》 ６ 记录 ６ .１ 《文件发放、回收记录》 ６ .２ 《文件借阅、复制记录》 ６ .3 《文件更改申请》 ６ .4 《文件销毁申请表》 河北天琴电子技术开发有限公司 记录控制程序 章节号 版 本 1 页 次 1/2 １ 目的 对质量体系所要求的记录予以控制，以提供对产 品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 ２ 范围 适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 ３ 职责 ３ .１ 生产技术科负责编制监督、管理各部门的记录。 ３ .２ 记录人员负责保管本人的记录并妥善保管。 ３ .３ 办公室负责归档超过一年的记录。 ４ 程序 ４ .１ 记录的标识、编号，见文件控制程序 ４ .２ 记录填写 ４ .２ .１ 记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。 如因某种原因不 能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。 各相关栏目负责人签名不允许空白。 ４ .２ .２ 如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。 ４ .３ 记录的保存、保护 ４ .３ .１ 记录人员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰，并妥善保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室归档。 ４ .３ .２ 每年生产技术科汇总全公司的记录，编制公司记录清单，经质量负责人批准后，交办公室归档。 ４ .３ .３ 生产技术科每三个月要检查一次各部门记录的使用、管理情况。 ４ .４ 记录发放、借阅和复制。 ，需借阅或复制者要经质量负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 ４ .５ 记录的销毁处理 对超过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由办公室主管填写 河北天琴电子技术开发有限公司 记录控制程序 章节号 版 本 1 页 次 2/2 《文件销 毁记录》交生产技术科确认，报质量负责人审核，经理批准后由授权人执行销毁。 ４ .６ 记录格式 ４ .６ .１ 记录格式，生产技术科编制 ,质量负责人审批，生产技术科备案。 ４ .６ .２ 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 ５ 相关文件 ５ .１ 《文件控制程序》 ６ 记录 ６ .１ 《记录清单》 ６ .２ 《文件发放、回收记录》 ６ .３ 《文件借阅、复制记录》 ６ .４ 《文件销毁记录》 河北天琴电子技术开发有限公司 采购和进货检验 章节号 版 本 1 页 次 1/1 根据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》公司应对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理以及关键元器件和材料的检验 /验证实施控制，以确保认证产品的质量及认证产品的一致性，下述文件提供了这些活动的框架。 标题 《强制性认证产品公司质量保证能力要求》条款对照 采购控制程序 进 货检验控制程序 河北天琴电子技术开发有限公司 供应商选择评定和日常管理程序 章节号 版 本 1 页 次 1/3 1 目的 制定和实施本程序，以确保供方（供应商）具有所提供的元器件和材料保证满足要求能力。 2 适用范围 适用于对供方的选择、评价和日常管理活动。 3 职责 供销科负责对提供元器件（特别是关键元器件）和材料的供方的选择、评价和日常管理。 经理负责批准《合格供方名录》。 4 程 序内容 有关采购工作由供销科负责对采购全过程予以控制，包括对供方的选择、评价和日常管理活动的控制。 采购物资重要程度的划分 对本公司产品所采用的采购物资按其对产品质量的影响程度划分为 A、 B、 C 三类： a) 重要物资（ A 类）是对最终产品的质量及安全有重要影响的物资。 b) 一般物资（ B 类）是对最终产品质量有影响，但可以采取措施进行弥补，不会引起重大安全问题的物资。 c) 辅助物资（ C 类）是对最终产品质量性能基本没有什么影响，仅起辅助作用的物资。 供方能力的评价准则 根据影响产品 质量的程度的不同，对以上 划分的三类物资的供方进行能力评价时，采用下述评价准则： A、对 A 类和 B 类物资评价其供方时应考虑以下因素： a）产品质量长期稳定地符合各自标准规定的要求，产品具有合格证； b）属强制性认证产品的应具有 3C 标志； c）具有质量保证能力； d）后续服务良好，能履行服务承诺； e）历史经营业绩优良； f）业内同行的评价为充分肯定或较高； h）顾客的口碑良好； i）通过 ISO9001： 2020 认证者优先； 河北天琴电子技术开发有限公司 供应商选择评定和日常管理程序 章节号 版 本 1 页 次 2/3 l）遵守有关法规、规章和标准的要求。 B、对 C 类物资评价其供方时所考虑因素可参考执行 )，其中 b 项可 不予考虑（因一般 C 类物资中不含有强制性认证产品）。 供方的选择的评价 供销科负责对供方的质量保证能力进行调查，调查结果记入《供 方质量保证能力调查表》及《供方评定记录表》。 供销科负责对供方的能力进行评价，评价准则执行 的规定，评价结果记入《供方综合能力评价表》。 对经过评价予以认可的合格供方，由供销科负责 建立《合格供方名录》并质量负责人批准；在实施采购活动时，应从《合格供方名录》中选择供方。 对供方的日常管理 供销科负责对供方的日常管理活动。 供销科负责建立《供方日常管理登记表》，记录每次采购活动的 相关信息，包括采购物资验证情况和供方的供货业绩。 关键元器件的到货验证执行《进货检验及定期确认检验控制程 序》要求，其他物资可采用目测、核查供货文件等方式实施验证。 供销科负责监视供方的变化（包括供方自身内外环境的变化及其产 品质量的变化）是否会 影响本公司认证产品的一致性，如有类似情况发生，执行改进控制程序，并验证措施实施的有效性。 供销科负责每年对供方重新进行一次评价，并填写《供方评定记录 表》保持评价结果。 实施本程序所涉及的质量记录由供销科负责建立和保持，并执行《质 量记录控制程序》。 5 相关文件 《记录控制程序》 《进货检验及定期确认检验控制程序》 6 质量记录 6. 1 《供方质量保证能力调查表》 河北天琴电子技术开发有限公司 供应商选择评定和日常管理程序 章节号 版 本 1 页 次 3/3 6. 2 《供方综合能力评价表》 6. 3 《供方日常管理登记表》 6． 4 《供方评定记录表》 6． 5 《合格供方名录》 6． 6《月采购计划》 6． 7《临时采购要求单》 6． 8 《采购单》 6． 9 《采购合同》 河北天琴电子技术开发有限公司 关键元器件和材料进货检验 /验证及定期确认检验控制程序 章节号 版 本 1 页 次 1/3 1 目的 对进货的关键元器件和材料进行检验，确保其满足认证所规定的要求。 2 范围 适用于认证产品所需的关键元器件和材料。 3。