行政许可电子监察系统项目基本信息表(编辑修改稿)内容摘要：
况 提交材料一式 一 份 ，申请表一式二份， 并附 申请表电子文档。 注射剂、生物制品、放射性药品的生产质量管理规范认证由省局初审，报国家局检查、认证 ，提交材料一式二份，申请表一式 三 份 ，并附申请表电子文档。 GMP认证申请书填报系统可由国家局网站下载，网址：。 申报资料用 A4 纸，编制目录及页码，按顺序装订成册，复印件需加盖企业公章。 申请企业应当对其申报材料全部内容的真实性负责。 附件 1 受理编号： 药品 GMP 认证申请书 申请单位： （公章） 所 在 地： 省、自治区、直辖市 填报日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日 国家食品药品监督管理局制 填 报 说 明 组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写。 企业类型：按《企业法人营业执照》上企业类型填写。 三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。 生产类别：填写化学药、中成药、化学药及中成药，并同时在括弧内注明（原料药、中药提取、制剂），生物制品，体外诊断试剂，放射性药品，其它类 (中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧 )。 认证范围：填写制剂剂型，其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药在括弧内注 明（中药提取车间在括弧内注明）；填写原料药同时在括弧内注明品种名称；填写放射性药品并 在括弧内注明相应剂型；生物制品填写品种名称，并在括弧内注明相应剂型。 认证剂型类别：填写注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂、其它制剂、原料药，生物制品，体外诊断试剂，放射性药品，其它类（中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧）。 建设性质：填写。阅读剩余 0%
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