药物经济学评价指南中的伦理思考内容摘要:
适用于新药与对照的治疗结果基本相似时,只需比较两者的成本。 CEA 是客观功利主义在实践中的体现,根据客观健康指标来评价卫生技术的优劣,效果的单位可以是临床指标,如血压的毫米汞柱,也可以是挽救的生命或延长的生命年。 中间变量(如血压)最好转化成最终结果变量(生命年)。 CUA 是CEA 的特殊形式,生命质量 用效用量表来测量,效用应该反映生命长度和生命质量两者间的社会偏好,指标包括质量调整生命年 ( QALYs)和伤残调整生命年( DALYs), QALYs 是一个独立于卫生服务和疾病的综合指标,同时反映了生命数量和质量的变化(发病率和死亡率)。 CBA 是主观功利主义的体现,以个体评价(支付意愿)为基础 [5],通过对预期收益的支付意愿与项目成本的比较来做出决策。 自主原则 卫生经济评估的试验设计应该遵循临床试验的所有伦理要求,其中最重要的一点就是接受试验人群的知情同意权。 目标人群的选择先要以不损害病人的健康为前提 ,健康包括生理和心理两方面。 其次,参与人有知情同意权,知情同意权第一次提出来自于 1946 年的《纽伦堡法典》,指为病人提供做决定所必需的足够信息,病人权很衡利弊后,有自由选择的权利,知情同意体现了自主性和人的尊严,有利于建立真诚合作关系,确保研究的顺利进行,这在我国还是相当缺乏的。 同样也应该保证研究者的自主权,如果研究者的自主性不能得到保证,研究结果的可靠信也值得怀疑。 特别是在一些以厂商资助的药物经济学评估研究中。 生命价值原则 生命价值原则在肯定生命尊严的基础上,又重视生命质量的存在。 判断生命价值 的高低,可从生命的内在价值和外在价值两个方面来分析。 内在价值由生命质量决定,是生命价值的前提和基础;外在价值是由人格生命体现,即某一生命对他人、对社会和人类的意义,是对生命价值做出判断的目的 [7]。 生命价值原则是结果测量的基础,内在价值 生命质量( QOL)可以用通用量表和疾病专用量表来测量。 疾病专用量表可以敏感地观察效果,通用量表有助于效果的外推。 推荐使用 36 项健康调查表( SF— 36)和欧洲生命质量评价表( EuroQol)。 外在价值可以通过人力资本法、意愿。药物经济学评价指南中的伦理思考
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