gmp质量统计报告管理程序内容摘要:

组织召开公司级质量分析会。 3. 内容 . 质量部 QA . 提供产品年度回顾的基础信息,包括: 产品名称、规格、回顾时间 . 汇总每种产品年生产总批次和产品放行情况。 . 确定需统计的产品批号。 . 偏差及变更的统计分析(包括变更内容、原因、时间及执行情况)。 . 产品收回统计及分析(包括收回原因、时间、处理结果及措施)。 . 退回产品统计及分析(包括退回数量、原因、处理结果)。 . 客户投诉统计及分 析(包括投诉数量、原因、处理结果)。 . 用户意见统计及分析。 . 产品收率统计与分析。 . 质量部 QC . 原辅料、包装材料检验结果的统计与分析。 . 中间体、成品检验结果的统计与分析。 . 稳定性检验数据统计与分析。 . 水质、洁净度、指检结果统计与分析。 . 每月 3 日前,将以上数据统计与分析报表报 QA。
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