gmp文件管理体系变更质量风险分析报告内容摘要：
识不够， 仍有执行过程中按照老版文件执行的风险。 选择风险评估工具 、 跟据风险的性质及内容，选择风险评级和过滤（ RRF）作 为风险评估的工具 ： 风险得分由风险评估矩阵（图 1）获得： 、 风险的水平和定义： 高：此风险必须降低 中：此风险必须尽可能降低 低：不采取行动中接受风险 图 1：风险评估矩 阵 对上述可能出现的风险进行分险分析：结果见表 1： 表 风险分析评估表 潜在风险编号 风险分析 风险得分 可能性 严重性 高（ 3） 低（ 1） 中 高（ 3） 高（ 3） 高 高（ 3） 高（ 3） 高 中（ 2） 低（ 1） 低 低（ 1） 高（ 2） 中 高（ 3） 低（ 1） 中 低 （ 1） 高（ 2） 中 由上表可知： 、 为高风险，必须降低。 、 、 、 为中风险， 必须尽可能降低。 为低风险， 可以不采取行动或接受风险。 三、风险控制与降低： 经过各相关人员讨论，跟据以上分析结果，确定以下风险降低措施 ，并对采取。阅读剩余 0%
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