gmp印刷性包装材料管理程序内容摘要：
、储藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其他标记等。 标签上有效期具体表现形式应为：有效期至年月日。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。 . 使用说明书的内容起草要求 药品说明 书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息，应列有以下内容：药品名称、（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式）性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项（孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用，如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒药）、有效期、储藏、批准文号、生产企业（包括地址及联系电话）等内容。 如某一项目尚不明确，应注明“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。 . 印刷性包装材料文字内容必须以汉语为主体，采用国 家语言文字委员公布的简化字为准，可以同时加注英文或汉语拼音。 . 包装材料上使用的注册商标必须在右上角加注 174。 或注名“注册商标”字样。 . 印刷性包装材料的设计稿样由各部门进行审核（市场部对外观、式样等进行审核，生产技术部对规格、尺寸进行审核， QA 对文字进行审核），并填写《印刷性包装材料设计会稿单》，经总经理批准后由综合部送至药品监督部门审批存档；已注册上市的药品，凡修订或更改包装、标签或说明书的，均应按上述程序进行审核报批。 . 印刷。阅读剩余 0%
本站所有文章资讯、展示的图片素材等内容均为注册用户上传(部分报媒/平媒内容转载自网络合作媒体)，仅供学习参考。
用户通过本站上传、发布的任何内容的知识产权归属用户或原始著作权人所有。如有侵犯您的版权，请联系我们反馈本站将在三个工作日内改正。