iso22000生产设备管理程序内容摘要:
备选型、采购、开箱验收 各使用部门根据使用需要提交设备新增申请,由生产部核实,经技术部会签定,纳入当年设备更新、 改造和添平补齐计划. 供应部根据采购计划的要求,广泛收集信息,并按《采购控制程序》,实施采购; 设备到厂后,设备管理员组织相关部门,现场开箱,根据装箱单,逐一清点. 设备安装、调试 一般设备由使用部门和机修班负责安装、调试; 重大设备由产部联系生产厂家或专业安装人员安装、调试; 中国 3000 万经理人首选培训网站 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 安装调试合格后,生产部组织相关部门办理设备移交手续.未经调试、检验和移交的设备不得投入生产中使用. 设备使用和维护 操作工应严格按照设备操作规程使用设备,所有设备操作工必须经过相应设备操作培训和考核; 操作工必须每天作好设备点检记录和设备运行记录,机修班必。iso22000生产设备管理程序
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办理租借合同并确保外借设备满足检验工作的要求。 如果使用计算机或自动化检验设备进行收集、处理、记录、报告、存储或检索数据,实验室应保证: a. 计算机软件,包括机器设备内置的软件,应有文件记录并适于实验室使用。 b. 制定并实行相应程序,以随时保护资料的完整性。 c. 应对计算机和自动化设备进行维护,以确保其正常运转,并提供相应的环境和操作条件,以随时保护资料的完整性。 d.
输入和报告 应定期将报告以及视频材料中的患者数据与原始 输入数据相比较,以保证数据传输的完整性,并检查在数据传输、存储以及处理过程中出现的错误。 如果在一个系统内保存着表格的多份备份(如同时存放于实验室信息系统及医院信息系统内的生物参考区间表),应定期对这些备份进行比较,以保证所使用的各备份之间的一致性。 应有适当的复制或比较程序。 应有文件证明由计算机对患者数据进行的计算能够得到定期审核。 由