iso15189实验室检验设备管理程序内容摘要:
办理租借合同并确保外借设备满足检验工作的要求。 如果使用计算机或自动化检验设备进行收集、处理、记录、报告、存储或检索数据,实验室应保证: a. 计算机软件,包括机器设备内置的软件,应有文件记录并适于实验室使用。 b. 制定并实行相应程序,以随时保护资料的完整性。 c. 应对计算机和自动化设备进行维护,以确保其正常运转,并提供相应的环境和操作条件,以随时保护资料的完整性。 d. 应对计算机程序和常规操作进行充分保护,以防止无关人员进入、维护或破坏。 如果需要进行期间核查以保持对设备校准状态的信心,则这种检查须按作业指导书中规定的程序进行。 如果校准 /检定产生一系列校正因子,实验室应确保其备份(如在计算机软件中)得到及时地正确更新。 有措施保护检验设备,包括硬件、软件、标准物质、消耗品、试剂和分析系统,避免发生使 测试结果失效的调整。 4 支持性文件 《仪器设备管理程序 》 《 量值溯源管理程序》 《标准物质控制程序》 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 《计算机管理规定》 各组《 检验科仪器设备操作维护规定 》 5 记录表格 设备总表 DXC221/01 设备领 (借 )用登记表 DXC221/02 设备维修申请表 DXC221/03 设备使用登记表 DXC221/04 仪器 (停用 )报废单 DXC221/05 设备档案卡 DXC221/06 设备使用授权表 DXC221/07 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 设备总表 序号 名 称 规格型号 生产厂家 出厂日期 出厂编号 购置日期 统一编号 性能状态 设备负责人 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 设备领。iso15189实验室检验设备管理程序
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标本交接与管理 按《样品管理程序》要求进行标本交接与管理。 标本检验实施 检验人员按检验申请单的要求,按作业指导书进行检验工作,做好原始记 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 录和数据分析计算。 检验报告的制定、发放,按《检验报告管理程序》执行。 客户投诉 当客户对检验结果有异议时,按本科《投诉处理程序》执行。 检验周期 由实验室与用户商讨后,确定每一检验项目的检验周期
备选型、采购、开箱验收 各使用部门根据使用需要提交设备新增申请,由生产部核实,经技术部会签定,纳入当年设备更新、 改造和添平补齐计划. 供应部根据采购计划的要求,广泛收集信息,并按《采购控制程序》,实施采购; 设备到厂后,设备管理员组织相关部门,现场开箱,根据装箱单,逐一清点. 设备安装、调试 一般设备由使用部门和机修班负责安装、调试; 重大设备由产部联系生产厂家或专业安装人员安装、调试; 中国
式 指定或委派各信息安全相关部门管理者代表及成员 信息安全管理委员会 通过文件形式下发 定期评审信息安全策略文件 一年一次或安全策略发生变更时对策略进行评审工作的发起 信息安全管理委员会 依据变更流程 惠州 培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 定期召开信息安全工作会议,讨论信息安全相关事项 每月一次 信息管理部 会议记录并上报信息安全管理委员会 定期对信息安全策略实施审计
输入和报告 应定期将报告以及视频材料中的患者数据与原始 输入数据相比较,以保证数据传输的完整性,并检查在数据传输、存储以及处理过程中出现的错误。 如果在一个系统内保存着表格的多份备份(如同时存放于实验室信息系统及医院信息系统内的生物参考区间表),应定期对这些备份进行比较,以保证所使用的各备份之间的一致性。 应有适当的复制或比较程序。 应有文件证明由计算机对患者数据进行的计算能够得到定期审核。 由
的结论和应改进的问题; ( 2)社会(公众)、员工及其他相关方的反馈意见; ( 3)环境方针、目标适宜性评价; ( 4)法律、法规的适用性、合规性评价报告; ( 5)上次管理评审改进措施跟踪验证情况(不适用); 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 ( 6)目标完成情况及不合格品的纠正、纠正措施和预防措施的实施及改进的建议; ( 7)标准、规范有效性评价及改进的建议; (
指南 影响测量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其他因素。 设备制造者为正确使用其设备,通常提供设备规范,给出测量范围、最大负载、环境条件限制等。 外部供方 计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。 应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。 应规定选择、监视和评价的准则并形成文件,并记录评价结果