商南县旭日工贸有限公司年产2300万枚疫苗原料生产线项目可研(编辑修改稿)

商南县旭日工贸有限公司年产2300万枚疫苗原料生产线项目可研(编辑修改稿)内容摘要：

新城疫病毒 NDV 鸡痘病毒 FPV 禽腺病毒 I 型 AAVCELO 禽脑脊髓炎病毒 AEV 传染性支气管炎病毒 IBV 减蛋综合症病毒 EDS76 禽流感病毒 A型 AIVA 传染性喉气管炎病毒 ILTV 传染性法氏囊病毒 IBDV 禽呼肠孤病毒 ARV 马立克氏病毒 MDV 禽副流感 APIV 网状内皮增生症 REV 嗜血杆菌 HP 禽霍乱巴氏杆菌 PM 24 鸡伤寒沙门氏菌 鸡白痢沙门氏菌 SP 鸡败血支原体 MG 鸡滑液囊支原体 MS 禽淋巴白血病病毒（ A、 B、 C、 D、 E型） ALV 此外，一些新的禽病如鸡病毒性肾炎（ ANV）、鸡贫血因子（ CAA）、鸡轮状病毒（ ARV）等病的检查也将引起重视。 SPF鸡与 普通鸡生活的环境不同，决定了其本身在微生物控制方面的特殊性： ① 无主要的鸡传染病，如 ND、 IBD、 AI等烈性传染病； ② 无影响实验效果的疾病，如 CAA、 REV等隐性感染或亚临床症状； ③ 无人禽共患病，如结核分枝杆菌、沙门氏菌等； ④无本国或本地域的发病特点，如中国禽霍乱、澳大利亚鼻气管炎等； ⑤ 根据研究需要须特别控制，如腺病毒病的各个亚型、 IB的血清型； ⑥ 无新发生、发现的禽病，如鸡轮状病毒、肾炎病毒等； ⑦ 常含有一定的正常菌 群。 SPF鸡 主要用于人用疫苗的种毒繁育、禽用疫苗中所有冻干活疫苗规模化生产及其它科研工作中。 生 产控制要点：①品种：从国外引进的特定品种；②饲料及饮水：经灭菌处理；③鸡舍内空气：经过滤系统后空气质量达到万级要求，排风系统同样经活性碳过滤，避免对环境的污染；④温湿度：由中央空调调控；⑤鸡舍建筑：达到万级净化要求。 2）非免疫种蛋 25 非免疫种蛋（或鸡群）是行业内的俗称，从专业上叫做洁净级种蛋（或鸡群），同样是实验动物范畴的概念，属于二级实验动物，是指动物体内没有特定的微生物或寄生虫存在， 但可能带有非特定的微生物和寄生虫的动物，一般生活在自然屏障隔离的环境， 无 一种以上（或特定要求的） 主要的鸡传染病 病原 ， 以排 除对疫苗生产中的干扰， 如 ND、 IBD、 AI等烈性传染病；无人禽共患病，如结核分枝杆菌、沙门氏菌等；常含有一定的正常菌群。 非免疫种蛋主要用于各种人流感疫苗、禽灭火疫苗的规模化生产。 其生产控制关键点为： （ 1）品种 :特定品种或经特殊处理的品种。 用于禽用疫苗原材料的鸡群品种，应符合洁净级要求；用于人流感疫苗原料的鸡群品种，除符合洁净级要求外，还不能有致敏源。 （致敏源是指在给人注射流感疫苗后，所产生的副反应） （ 2）饲料：因没有灭菌要求，配方与 SPF鸡的不同，是饲养能否成功的关键点。 对维生素的品种和配比，蛋白质的 质量和配比都有严格的要求。 （ 3）管理：因是在利用自然屏障隔离的环境下饲养，所以管理很关键。 在饲养的每个环节对特定要求的病原、微生物进行检测， 根据检测结果对鸡群净化，并适当调整管理措施。 26 （ 4）运输：必须用保鲜车恒温运输，以免影响种蛋或鸡胚发育及微生物限度。 生产技术方案及特点 本项目属高新生产技术项目，首先全面引进北京蓝风家禽养殖有限公司生产技术，以“疫苗鸡蛋”为主导产品，在消化吸收的基础上，根据市场需求变化，实时调整产品结构，以 满足用户需求，实现项目整体效益。 以 人流感疫苗 工艺 流程 为例说明本项目在 疫苗 生产过程中所处的环节。 工艺流程 人流感疫苗工艺流程简图 种鸡生产管理 →种蛋 → 911 天孵化 →鸡胚 → ↓不合格 ↓不合格 ↓不合格 ↓不合格 淘汰鸡群 转成商品蛋售出 无害化处理 无害化处理 →接种病毒并培养 45天 →冷胚 →提取尿囊液 → ↓不合格 ↓不合格 ↓不合格 无害化处理 （高压灭菌） 无害化处理 （高压灭菌） 无害化处理 （高压灭菌） →经提纯等一系列工艺制成疫苗 流程图中红色字体工艺由本公司完成，黑色字体工艺由生物制品厂完成。 由此看出，本项目生产所处位置为 孵化鸡胚的 基础 27 性关键性环节，因此，生产合格的 孵化鸡胚 是生产疫苗的基础。 鸡胚孵化特点 种蛋经孵化 911 天后，成为适用于所有疫苗生产中接种病毒的鸡胚。 这与普通雏鸡孵化的条件与要求完全不同，鸡胚孵化质量的好坏 直接或间接影响收获液的多少和病毒含量的高低。 孵化要求应在符合三十万级净化要求的孵化车间进行。 检测项目 在疫苗的整个生产过程中，检测项目很多。 在我公司工艺中的检测项目主要分成以下几部分（以人流感疫苗原材料为例）： （ 1）微生物限度检测：约 12— 15 种左右 （ 2）病原检测： 4种 （ 3）抗生素检测： 7种 （ 4）饲料检测： 6种 （ 5）其它： 2种 以上检测项目属于常规检测，有些检测项目已超出国内水平。 对于鸡胚质量某些技术标准，不仅达到国内领先水平，甚至填补国内空白，例如鸡胚质量对病毒含量的影响；饲料中某些矿物 质含量对疫苗生产工艺中质量指标的影响等。 土建及设备方案 土建工程 28 一期建设项目计划在商南县青山乡草荐沟新建一条年产2300 万枚疫苗原料生产线 ， 建设相应生产及配套设施，土建工程主要包括以下几个部分。 原料库房：建筑面积 800m2，钢架结构。 生产车间：建筑面积 15200m2，钢架结构。 成品库房：建筑面积 600m2，钢架结构。 前勤用房：包括门卫室、更衣室、淋浴室、消毒室、储存室等生产性辅助用房，总建筑面积 800m2，砖混结构。 后勤用房：包括宿舍、办公及食堂、实验室等办公及 生活性用房，建筑面积 1800m2，砖混结构。 环保处理设施：修建一座无公害化处理池，建筑面积1000m2。 实验室：建筑面积 200m2。 场外配套设施：包括场外场地平整、供电、给排水、道路、绿化等配套设施建设。 设备配置 设备选择要能够满足项目产品方案及生产技术等方面的要求，按照“环保、节能、可靠”的原则 选购 国内先进的 配套 生产设备 ，保证生产正常进行和生产出合格产品。 对所需主要设备的规格、型号、性能、价格等进行考察论证， 具体 拟购主要 生产设 29 备清单详见附表 12。 总图布置 总体布置原则 根据场区的地形地貌，充分利用土地资源，基本按照 生产工艺特点进行 平面布置， 做到 功能分区清晰、合理，便于生产的组织与管理，满足项目生产安全、卫生健康、节能减排及消防等方面的需要。 平面布置 整个场区占地 60 亩，呈长方形形状，场区平面功能布置详见附图一，用地情况详见用地平衡表。 用地平衡表 序号 名称 数量（亩） 备注 1 生产车间及辅助建筑占地 44 2 构筑物及堆场占地 6 3 绿地占地 10 4 合计 60 30 5 计算指标：投资强度 : /亩 建筑容积率： 建筑 系数： % 绿地率： % 竖向布置 在满足各项工程技术要求和有利于排水的前提条件下，结合场地的地形和控制特点，因地制宜地对自然地形加以充分利用和合理改造，以减少土方工程量，降低项目投资成本。 公用辅助设施 给 、 排水 场区生产、 生活用水全部 由自备水源 供给。 拟在水源丰富的地方打两眼水井，或在高位置水源好的地方建水窖自留供水。 场区内给水管网采取环状布置，选用焊接钢管及镀锌钢管，生产、消防、绿化合用一套给水系统。 按消防规范在场区及建筑物内设置消防设施。 绿地附近设洒水 栓。 室外排水管采用雨污 分 流制。 场区排水系统分为生产污水排水系统和生活污水排放系统两部分，生产污水一部分由暗管经沉淀等特殊处理达到国家要求的排放标准后排放到周围田间网管，一部分经沉淀处理后用于厂区绿化带的绿化，生活污水经化粪池处理后达到国家要求的排放 31 标准后排入周围田间网管。 生产污水排放系统兼顾雨水的收集和排放。 雨水干管顺地势布置，集中在一处排入 河流。 电气 及 防雷接地 本项目总设备容量 pe=315kw， 电源由供电局引入一路独立的 10KV 高压电源，采用高压电缆埋地引入。 场区设 10KV/400V变配电房 ，由变配电房引出的 低压干线采用低压电缆沿电缆沟或直埋引至各幢建筑物，场区内所有配电线均沿电缆沟或直埋敷设。 车间采光、照明设施均按标准配置。 本工程属民用建筑，按三级防雷建筑设计 安装 防雷设施。 本工程属民用建筑，按三级防雷建筑设计防雷设施，建筑屋面设避雷针，引下线利用结构内主钢筋，按地体利用结构基础，构件内钢筋的连接点应焊接，各构件钢筋必须联成电气通路。 接地电阻不大于 4欧姆，共同接地装置时接地电阻不大于 1欧姆。 弱电 场区内部新增信息系统、通讯系统和安全技术防范系统等设施，所有 电缆 均按标准 敷设。 消防 本工程消防设计按照《建筑设计防火规范》及其它有关规定 32 执行，建筑物耐火级 别 为二级。 在总平面规划设计中， 按标准 合理确定建筑物的位置、防火间距、消防车道和消防水源。 设置消防栓、水龙带及专用消防器材。 场区 总人数不超过 200 人，同一时间内的火灾次数按一次考虑，一次灭火用水量为 15L/S。 车间 通风 生产车间、仓库应有良好通风，采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于 1： 16，采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次。 机械通风管道进风口要距地面 2米以上，并远离污染源和排风口，开口处应设防护罩。 通 风系统设计按 10～ 15次 /时换气次数设置机械排风。 门卫及围墙 新修两处大门，一处为职工出入用，一处为车辆出入用，新修围墙约 800延长米。 道路硬化及停车场 场区道路应 硬化 通畅，便于机动车通行，有条件的应修环行路且便于消防车到达各车间。 场区道路应采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，人行道边留绿化带，防止积水及尘土飞扬。 路宽拟定为 5米，两边留 3米宽人行道。 拟建一个生态停车场。 33 绿化 厂房之间，厂房与外缘公路或道路应保持一定距离，中间设绿化带。 场区内各车间的裸露地面应进行绿化。 绿化区 域由外围绿化、中心绿化、内部区域绿化三个层面构成。 以生态绿化带为主的外围及周边绿化对 外界 的干扰因素起渗透过滤作用，保证 场区 内部环境的相对独立与安静。 中心绿化以林荫大道为主构成绿化体系的核心部分，起到人 “ 肺 ” 的作用，为 场区 提供清新的空气和优良的视觉景观。 内部区域绿化则以建筑之间庭院绿化、 活动场 绿化等将整个绿化系统渗透于建筑群体内部，实现 场区 园林化 ， 为 生产、生活 创造良好工作环境。 其他辅助用房 新建修配间、配电房、锅炉房、厕所等其他生产辅助用房。 运输方案 场外运输量及运输方式 生产期场外运输量为 10880 吨，其中运入量为 6500 吨，运出量为 4380 吨。 运入量主要是种鸡、 饲 料、煤等原材料，运出量主要是疫苗鸡蛋等产品。 场外运输方式有两种：一是公路运输，经陕沪高速路或 312 国道外运；二是铁路运输。 场外运输的主要任务是建设期土建所需的水泥、砖块、钢筋和生产设备等以及生产期原料、产品、配件等，建设期运输量较大，现有的水泥路应 34 加强保养，特别是大件运输时，要进行运力测量。 厂外运输除厂内产品专用运输汽车外，主要依托货运公司和铁路运输部门。 场内运输方式、设施及运输设备 场内运输的方式有二种方式，原材料、产品及 大型设备、检修设备通过汽车运输，其他物料流动通过人力车运输。 为满足市场内运输的需要，场内配备货车 10 辆、人力车 10 辆。 原材料、能源供应 在充分考察的基础上，按照“产品质量优良、质价比合理、确保按时按量供应”等要求，确定本项目所需原材料供应方案，所需种鸡拟从北京蓝风家禽养殖有限公司采供，所需 饲 料拟从北京蓝风家禽养殖有限公司或当地市场采供，所需燃煤拟从陕北或山西采供，其他材料从本县或西安或南阳采供，确保生产正常进行。 第六章 节能、节水措施 节能措施 节能减排是国家发展经济的一项长远战略方 针，是资源有效配置的手段之一。 本项目认真贯彻执行国家的节能减排政策，实 35 现节能与清洁生产，降低能耗指标，减小排放指标，从而也降低成本，提高经济效益，保护环境，推动经济社会可持续发展。 总体节能措施 （ 1）厂区总平面布置按工艺流程的顺序，合理顺畅，减少交叉运输，主要生产车间与锅炉房、配电房尽可能缩短距离，降低能耗。 （ 2）在工艺设备的选。