15冷藏药品经营管理操作规程内容摘要：
温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理； 对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据的，不得收货。 收货拆包装检查应在冷库内进行。 种类 ：操作规程 编号： GDJTQP15202001 版号： 第 1版 页码：第 3 页，共 5 页 对收货过程和结果进行记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、 发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员 等； 验收管理 冷藏药品验收应在冷库内进行。 验收冷藏药品应做好 验收记录 ， 至少保存 5 年。 储存 、养护管理 冷藏药品 储存 的温度应符合说明书上规定的贮藏温度要求。 药品码放应留有一定的距离。 药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于 30 厘米，与库房内控温设备的间距不 少 于 30 厘米，与地面的间距不小于 10 厘米。 冷库内制冷机组出风 口 100 厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品； 冷藏药品应进行重点养护检查并记录 ，养护检查记录至少保存 5 年。 冷库运行期间， 24 小时连续、自动进行温湿度 监测和 记录， 每 2 分钟记录一次温湿度，每 1 分钟更新一次温湿度数据。 温湿度记录数据每 周 下载至本地电脑保存 并备份到可移动硬（ U）盘上 ，至少保存 5 年。 冷库 制冷设备的 停 机 温度设置： 3℃ ， 启 动 温度设置： 7℃ ， 报警温度上限 ℃ ，下限 ℃ ； 相对 湿度上限 75%，下限 35%。 在临界状态下报警，冷库保管员应及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。 在储存过程中，由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况，应按《冷藏药品储存及运输应急方案》及时报告并处置。 出库 发货 管理 冷藏药品应指定专。阅读剩余 0%
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