009药品包装、标签、说明书的设计、印刷管理规程内容摘要:
设计稿进行相关审核。 4 规程: 定义: 指标签、说明书、包装盒、外包装箱等印有 或者贴有 企业标志或图案或文字内容的 ,用于药品的包装的所有 包装材料 的设计。 设计 原则:药品 包装材料的设计管理应符合国家 食品 药品监督局最新发布的“药品包装、标签和说明书管理规定” (局令)。 由相关部门提出理由并填写包装材料、标签、说明书设计、印制表后, 印刷性包装材料的设计部门根据 法定原则和药品的注册申报材料结合 各 部 门 的意见 , 对新开发的品种及已经运行的品种的包装材料的原有稿件进行修改设计或联系设计。 设计部门应实地考察设备的适用性和生产的实用性,并符合以下要求: 印刷性包装材料的设计应 避免 差错和 混淆。 版面布置简洁,色彩明快。 材质、形状、大小应与产品性质、装量相适应。 设计后的彩稿经以下审核 : 营销部。009药品包装、标签、说明书的设计、印刷管理规程
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查时发现的品质不良(是指明显可发现的不良或品检有特别要求需挑选的项目)需让步放行时,由 包装组 申请让步放行,此时的责任部门为生产课包装组。 ⑷ 成品检验 或出货 检验 时发现的品质不良 , 需让步放行时,由计划课填写(让步放行申请单)。 以上的 让步放行申请单 都须到品管课进行编号后才可进行会签。 4. 4 成品让步放行 审批流程 有需要时 不同意或 确定可 放行时 说明: 由申请单位填写
好卫生条件。 中药饮片必须符合炮制规范,禁止掺假、掺杂,并做到计量准确。 销售的饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。 不得错斗和串斗,发现有串斗混杂的药物要立即采取措施,防止发生误服事故。 : 准备好药品调剂用具、包装用品和必要的计量器具。 对药品调剂用具进行清洁,避免药品调剂用具对药品产生影响或污染。 30 需要计量器具时,检查药品调剂用计量器具是否已经校验,并进行 校准
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5002020)、执行当地现行定额、当地现行计价文件进行编制。 《材料信息管理》。 其它辅材费等直接费内容按定额价计取; 、机械费:按当地当期信息价,有上下限的按平均值计取; ,参考在建工程及两年内竣工的同类型专业承包工程历史中标价的下浮点数,按一定比率下浮后,作为该项专业承包工程招标时的标底。 无历史价可参考的,可按照项目的具体情况,结合当地建筑市场的特点,按一定比率下浮后