009药品包装、标签、说明书的设计、印刷管理规程内容摘要:

设计稿进行相关审核。 4 规程: 定义: 指标签、说明书、包装盒、外包装箱等印有 或者贴有 企业标志或图案或文字内容的 ,用于药品的包装的所有 包装材料 的设计。 设计 原则:药品 包装材料的设计管理应符合国家 食品 药品监督局最新发布的“药品包装、标签和说明书管理规定” (局令)。 由相关部门提出理由并填写包装材料、标签、说明书设计、印制表后, 印刷性包装材料的设计部门根据 法定原则和药品的注册申报材料结合 各 部 门 的意见 , 对新开发的品种及已经运行的品种的包装材料的原有稿件进行修改设计或联系设计。 设计部门应实地考察设备的适用性和生产的实用性,并符合以下要求:  印刷性包装材料的设计应 避免 差错和 混淆。  版面布置简洁,色彩明快。  材质、形状、大小应与产品性质、装量相适应。 设计后的彩稿经以下审核 :  营销部。
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