iso9001质量管理体系文件的编制

iso9001质量管理体系文件的编制内容摘要：

(2) 单位工程工期履约率 100％； (3) 工序质量一次验收合格率达到 95％； (4) 施工材料检验率达到 100％； (5) 施工设备良好率达到 100％（运行设备）； (6) 特种作业人员持证上岗率 100％； (7) 计量器具（使用）检定合格（并标识）率 100％； (8) 不合格品评审处置率 100％； (9) 全年安全施工，无重伤和死亡事故； 注 1：制定质量目标经常出现的 问题包括：目标指标定的太高，无法考核（没有制定相应考核办法），目标设定作为质量管理体系文件的一种点缀而不是一种控制手段，目标没有分解（或者总目标和分解目标缺乏内在的联系）。 质量管理体系策划 质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步，通过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供了保证。 质量管理体系策划由总经理主持，质量副总经理组织公司各相关部门参与进行。 本条祥见《质量管理体系策划程序》。 5． 5 职责、权限与沟通 职责和权限加以规定与沟通，才能对 公司内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调，从而促进公司的质量管理体系的有效性，确保质量目标的实现。 5． 5． 1 职责和权限 本公司实行两级管理，组织机构列于图 2。 公司的最高管理层、管理层的职责和权限分别如下： a）总经理 1）负责贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策，主持制定和宣贯本公司的质量 方针、目标和规划，组织建立并保持符合要求的质量管理体系，批准发布质量手册， 建立健全质量责任制，明确各职能部门的质量职责； 2）确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内部环境； 3）主持管理 评审，决定有关质量方针和目标的实施或改进措施，决定改进质量管理体 系和产品改进的措施； 4）对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品以及生产质量管理负责。 b）质量副总经理 1）履行管理者代表的职责和权限（见 5． 5． 2）； 2）组织贯彻国家的法律法规及相关的政策，协助总经理制定本公司的质量方针、目标 和规划； 3）负责处理重大质量事故和重大的质量问题； 4）批准实施质量管理体系形成文件的程序，协调和落实各职能部门的质量职责； 5）组织领导内部质量审核和质量奖惩工作； 6）协助总经理组织实施管理评审，对有 关质量管理体系、质量方针、目标实施或改进措 施的贯彻实施组织监督检查。 7）审批质量计划（质量保证大纲）和年度质量工作计划，并对实施情况组织进行监督检查。 c) 总工程师 1）组织领导产品的设计和开发，确保产品满足顾客和适用的法律法规的要求； 2）组织领导技术攻关，解决产品试制或产品生产中的重大技术问题； 3）负责审批产品设计和开发的技术文件和技术标准； 4）组织领导标准化工作。 d) 生产副总经理 1）组织领导公司的产品生产，确保产品符合规定的质量要求； 2）组织领导生产过程的有效运行并达到预期的效果； 3）组织领导生产设备维护、更新和补充，确保安全生产和环境满足产品质量的要求。 e）供应副总经理 1）组织领导原材料、配套件的采购，确保采购产品的质量并供应及时； 2）组织领导合格供方的选样和评定，通过有效的管理建立互利的供方关系； 3）审批采购资料和有关的管理制度及程序。 f）销售副总经理 1）组织领导公司的产品销售，有效的开展市场调查，开发市场，不断扩大市场占有率。 2）组织领导产品售后服务，及时处理顾客的投诉，增进顾客满意； 3）组织领导开展多项活动，广泛征求顾客意见和对产品的要求，为公司的产品开发提供 信息。 g）质量管理部 1）宣传、贯彻上级的质量方针。 法律法规和公司的质量方针和目标，组织实施有关质量 管理程序； 2）组织贯彻质量责任制，对各职能部门和生产车间质量职责的落实情况进行监督检查； 3）负责制定并组织实施年度质量工作计划，组织编制、修订质量管理文件； 4）负责组织编制产品的检验规程和试验规范，购进产品及生产过程、最终产品的检验和试验； 5）负责组织不合格品的评审，检查督促有关纠正措施的实施； 6）管理质量印章，签发产品合格证和质量证明文件； 7）归口管理公司监视和测量装置，并负责组织周期检定、 校验和现场使用的监督检查； 8）负责组织接受对本公司的产品、质量管理体系的检查、审核和认证； 9）参与合格供方评定，各种质量评审和质量培训。 h）技术管理部 1）负责组织新产品开发的调研、论证，提出立项报告； 2）负责产品的设计，确保设计的产品满足顾客和适用的法律法规的要求； 3）负责组织新产品的试制，新技术、新材料的采用和技术攻关； 4）负责归口管理标准化工作，组织技术标准的宣贯，制定公司的技术标准； 5）负责技术档案的管理和技术文件的修改； 6）参与合格供方的评定、不合格品评审、产品确认及技术培训。 i）生产制造部 1）负责生产计划的编制，任务的安排和协调，严格生产过程控制，确保产品符合求； 2）负责提出采购产品（含外包产品）的需求计划，对外包过程进行有效的控制； 3）负责组织生产过程中交付前的产品贮存、防护和搬运； 4）负责组织编制所需的工艺规程、作业指导书，并对实施进行检查； 5）负责组织对特殊过程进行确认，保存确认的记录； 6）负责组织对生产中使用的工艺装备的管理，确保生产环境符合产品的要求； 7）合理利用资源，采取措施降低产品的生产成本。 j）物资供应部 1）负责产品生产所需外购产品的采购供应，确 保采购产品的质量符合要求； 2）负责组织对合格供方的评定，建立合格供方名录和档案，对合格供方实施动态管理， 建立互利的供方关系。 3）负责组织采购产品的验证、贮存、保管及向生产车间配套提供。 k）销售部（销售公司） 1）负责产品的销售，准确掌握市场信息，不断开发币场，扩大市场占有率； 2）负责组织售后服务，及时处理顾客投诉，负责服务站的建立、考核和管理； 3）负责收集顾客对产品的意见和需求，为产品的设计和开发提供信息，增进顾客满意。 l）机械动力部 1）负责在用设备的管理，建立健全安全操作规程，对重大精尖设 备的操作和维护人员组织培训考核发证，保证设备正常使用； 2）组织实施 “三级 ”保养制度，使设备保持完好状态，定期检查各设备使用情况，并按制度对设备状态（完好、待修、闲置）进行标识； 3）负责设备更新、补充计划的提出选型、定购合同的签订，确保购置设备的质量； 4）负责购置设备的验收、安装、调试以及设备档案的建立，确保符合合同的规定和使用要求； 5) 负责动力供应，环境保护、安全文明生产的管理，确保生产的正常运行，环境符合法规的要求。 m）劳动人事部 1）负责对从事影响产品质量人员的管理和合理的配备； 2）负责对 从事影响产品质量人员制定必要的能力准则； 3）负责组织对从事影响产品质量人员技能和意识的培训，对需持证上岗人员进行考核并颁发上岗证； 4）定期组织对从事影响产品质量人员的技能和意识进行考核。 n）企业管理部 1）负责组织制定公司中、长明的发展规划； 2）负责组织短期的技术改造，设施的改建、扩建和设备更新，人员结构调整，组织结构 设置，提出调整计划； 3）负责组织对各职能部门的职责和权限的确定，对其履行情况进行考核，组织制定各 类人员的岗位职责； 4）参与公司的质量方针和质量目标的制定和修订； 5）参与质量管 理体系的建立和持续改进； 6）设置信息中心，收集分析各种信息，及时向总经理提供，作为决策的依据。 （ O）财务部 1）负责生产经费的配备和运筹，满足生产的需要； 2）负责质量成本的核算。 p）职责和权限 详见附录 1。 5． 5． 2 管理者代表 总经理指定质量副总经理为管理者代表。 管理者代表受总经理委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责；管理者代表具有下述的职责和权限： a）确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施、保持及持续改进； b）向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标实现方面取得的业绩， 以及有关质量管理体系所需的改进； C）在整个公司范围内使全体员工意识到公司依存于其顾客，树立满足顾客要求的意识。 d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。 5． 内部沟通 通过沟通促进公司内各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性 . a）沟通的内容：确保质量管理体系有效性，涉及体系运行过程及管理许多方面，通过沟通促进过程输出的实现，提高过程的有效性。 b）沟通的方式：根据沟通的内容可以多种多样，如：经理办公会、质量例会、班前全、调度会，公司内部刊物、广播、闭路电视等。 沟通过 程的建立是否适宜，应以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据。 5． 6 管理评审 管理评审是总经理为确定建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和会效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。 ． 1 总则 本条提出了对管理评审活动的要求。 5． ． 1 管理评审由总经理主持，每年进行一次，通常在一季度进行。 当市场需求或个公司管理体制、组织结构发生重大变化，或发生重大质量事故，顾客连续申诉以及总经理认为有必要时，可适时增加管理评审。 5． 6． 1． 2管理评审的目的和要求： a) 确保质量管理体系持续的适宜 性； b）确保质量管理体系持续的充分性； c) 确保质量管理体系持续的有效性； d）评价公司的质量管理体系改进的机会及变更的需要。 5． 6． 1． 3 保持管理评审记录，按记录控制程序予以控制。 5． 6． 2 评审输入 评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，确保管理评审的有效实施，本条款规定了管理评审应输入的信息。 5． 6． 2． 1 管理评审应输入的信息： a）审核的结果（第一方、第二方和第三方审核）； b）顾客反馈（顾客满意或不满意程度及顾客的抱怨）； C）过程业绩（质量管理体系的过程是否达到了预期的绍果）； d）产品符合性（符合顾客、法律法规和自身要求）； e）预防和纠正措施的状况； f）以往管理评审的跟踪措施的实施情况； g）可能影响质量管理体系的各种变更（外界环境的变化引起的体系的变更，公司自身的变化：产品、工艺、组织结构、财务状况等的变更导致体系的重大变更）； h）由于各种原因而引起有关公司的产品、过程和体系改进的建议。 5． 6． 2． 2 管理评审输入信息的提供 各职能部门根据本部门的职责所主管质量管理体系的过程，按管理评审应输入的认息，以书面的形式（信息必须具体、真实和准确）交质量副总经理核定后提交管理 评审。 5． 评审输出 管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策。 5． ． l 管理评审输出的内容： a）质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。 通过管理评审对公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性明确了需要改进的方面，提出了改进的措施； b）与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。 依据评审的输入，通过管理评审为增进顾客满意，明确了改进的方面（包括产品的改进），提出了改进措施； C） 资源需求的决定和措施。 针对公司内外部环境的变化，公司现有资源的适宜性，以及因上述两方面改进引起的资源需求，当前和未来的资源需求所提出的措施。 5． 6． 3． 2管理评审的决定和措施的实施 企业管理部将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划，计划中必须明确责任部门和完成时间，经质量副总经理审定、总经理批准后以公司文件的形式发至各职能部门和单位。 企业管理部负责组织对其实施情况进行监督检查。 5． 6． 4 本条详见 Q/《管评审程序》 6 资源管理 资源包括人力资源、基础设施和工作环境。 本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，同时也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源。 本过程的主管领导是总经理．归口管理部门是企业管理部。 6． 1 资源提供 资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。 6． 1． 1 提供资源的确定，首先应根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪些可以借用外部资源（如产品外购、外包）来获得，哪些应自身具备。 6． 1． 2 确定资源提供的用途 a) 为实现和 保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性； b）为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更，公司应及时通过提供所需资源，满足顾客的要求，进而达到增进顾客的满意。 6． 2 人力资源 对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的要求和判定能力要求需考虑的因素。 6． 2． 1 总则 劳动人事部应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。 选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训。 具备的技能和工作的经验。 6． 2． 2 能力、意识和培训 通过培训和其 他措施提高公司员工的能力，增强质量和顾客意识，使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求。 本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和记录的保持。 本过程的主管领导是总经理。