iso质量管理体系内审检查表

iso质量管理体系内审检查表内容摘要：

向生产车间检验人员了解采购产品的验证情况。 查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求。 当存在于供方现场进行验证的情况时，查阅相应的采购合同，是否在合同中作了安排，是否保存相关的控制记录。 .1 生产和服务提供的控制 ◆如何确定和策划生产和服务的全过程。 是否规定了相应的信息，包括必要的作业指导书、产品标准、图样、合同要求等。 ◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何。 ◆生产过程中，有关执行人员是否遵守询问车间负责人，了解生产过程受控的策划情况，并查阅策划文件。 生产现场抽查操作人员是否获得和清楚生产或加工的控制指标或工艺要求； 在重要工序抽查数份作业指导书（包括监控点和特殊过程），并观察其操作 编号： 序号： ZJ0012020 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 工艺规程等文件的规定。 ◆设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜，是否进行了维护和保养。 ◆对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。 监控点的设置是否合理、有效。 过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。 索阅设备保养计划，并在现场抽查数台设备（其中包括重要设备）检查其维护保养情况，并核实记录。 现场检查监视和测量装置是否齐备和有效。 抽查数个监控点，通过查看记录，评定其是否对关键参数进行了监测，环境条件是否符合规定要求。 现场检查产品的包装及交付是否满足规定或顾客的要求。 .2 生产和服务过程的确认 ◆组织内有哪些特殊过程。 ◆对特殊过程是否都进行了确认。 ◆在什么情况下需对特殊过程进行再确认。 在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是向车间负责人了解具有哪些特殊过程。 查阅确认记录，评价过程能力是否符合规定要求。 了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发 编号： 序号： ZJ0012020 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 否进行了再确认。 ◆特殊过程的操作人员是否 按作业指导书进行操作。 ◆特殊过程的记录是否进行了保存。 生更改时，是否进行了再确认。 查现场观察特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作。 抽查特殊过程的记录，检查特殊过程是否受到了控制。 . 标识和可追溯性 ◆是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识。 ◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识。 ◆各种 物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确。 ◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。 ◆存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品。 ◆标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而向部门的负责人索要相关文件 ,了解其实施情况。 如果有可追溯性要求的产品，抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。 查现场的各种产品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。 抽取数份产品的标识记录（如入库单、过程卡 、跟踪卡等），检查是否有标识记录。 查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识 编号： 序号： ZJ0012020 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 更改标识。 ◆是否保护好检验状态标识。 的保护情况。 .4 顾客财产 ◆组织里有哪些是顾客的财产。 ◆顾客财产是否得了标识、验证、保护和维护。 ◆当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是如何记录并向顾客报告的。 向部门的负责人了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。 查看如何对顾客财产进行登记、标识、验证和维护，是否有适当的记录。 当顾客财产出现问题时，如何向顾客报告，查阅处置记录。 .5 产品防护 ◆是否对产品防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）作了具体的规定。 ◆有无包装、防护标识（如堆码标识、小心轻放标识等）的规定，是否按规定执向部门负责人了解有关采购产品和成品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运 、储存、包装和保护作了具体的规定、 到库房和生产现 编号： 序号： ZJ0012020 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 行。 ◆现场搬运过程是否符合要求，是否做致函保证产品不受损伤。 ◆包装使用的材料、标志是否符合要求。 ◆贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当。 ◆仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防变质等措施，是否进行了适当隔离，这些措施是否能有效地保护产品质量。 场观察产品的防护情况 监视和测量装置的控制 ◆是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别。 是否配备了必要的监视和测量装置。 ◆监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求。 ◆当发现监视和测量装置偏离校准状态时 ,是否复评以前测量结果的有效性 ,查阅《计量器具周期检定计划表》，抽查 46 件计量器具，检查其是否按周期进行了检定、校准。 现场查阅外委检定或自行校准的合格证及测量设备的维护保养状况； 查当其监视测量装置失准时的处置记录。 查是否在使用前或按规定的 编号： 序号： ZJ0012020 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 如何评定 ? ◆有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）。 ◆用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认。 ◆监视和测量装置的控制是 否满足标准规定的各项要求。 周期对监视和测量装置进行校准和检定。 其依据是否可追溯到国际或国家标准。 无标准时是否有可依据的文件。 查是否保存了检定、校准的记录。 抽查 35 名校准人员有无上岗证。 查阅《测量设备台帐》，抽查 46 台测量设备，检查其有无校准状态标签。 校准标志是 否在有效期内。 查用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认 总则 ◆是否规定、策划和实施监视和测量活动。 有哪些监视和测量活动。 ◆是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定。 ◆监视和测量活动能否确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进查相关文件了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的监视和测量活动的合理性及充分性。 询问质量管理部门，在测量、分析和改进过程中采用了哪些技术。 询问最高管理者 编号： 序号： ZJ0012020 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 机会）。 ◆在测量、分析和改进过程中使用了哪些统计技术 是如何考虑持续改进的，是如何策划的。 是否有对持续改进机会的识别方法，实施情况如何。 .1 顾客满意 ◆收集分析顾客满意度的信息有哪些方法。 ◆有无收集和分析顾客满意信息的规定。 这些规定能否保证客观、公正和可信。 是否得到了执行。 ◆分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了纠正措施。 纠正措施是否有效。 询问部门负责人采取了哪些方法来收集和分析顾客满意度。 询问部门负责人是否获得了获取和利用顾客满意信息的有关规定。 检查部门获取的顾客满意信息后进行综合分析的证 据和结果。 查阅这些信息得到有效利用的客观证据。 .2 内部审核 ◆文件化程序是否符合标准的要求。 ◆是否制定了内审实施计划。 是否按内审 计划实施了审核。 ◆内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门。 ◆审核员是否经过询问部门负责人是否获得内审通知和内审实施计划； 查阅内审实施计划，是否覆盖了该部门质量管理体系的适用过程； 抽查内部审核的全套资料，了解内部审核的实施情况。 编号： 序号： ZJ0012020 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 培训，并取得了资格证。 ◆审核报告的内容是否全面。 能否说明管理体系的符合性和有效性。 ◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施。