iatf16949：20xx-新版质量管理手册

iatf16949：20xx-新版质量管理手册内容摘要：

量资源管理 ∨ ∨ ∨ S3 人力资源管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S4 文件记录管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S5 采购控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S6 生产设备管理 ∨ ∨ S7 工装管理 ∨ ∨ S8 产品防护 ∨ ∨ S9 产品和服务放行 ∨ ∨ ∨ S10 不合格品控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S11 顾客满意度测量 ∨ 管理过程 M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内审 M5 管理评审 M6 改进 c)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法 并规定责任与权限 ； d)确保过程所需的资源和信息的获得 并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定 ； e)监测并分析这些过程。 f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。 在后面的章节中，按过程 —— 进行了详细的描述。 产品和过程一致性 公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见 . 产品安全 公司从业务开始对产品安全进行确定并通过 APQP进行管理，并制定相关的 FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。 外包过程 公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。 其控制程序和方法见 . 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。 见 . M1 领导作用 (。 ) 输入信息 ： ☆最高管理者的期望： ☆公司发展战略； 文件类别 XX 公司 文件编号 XXX 管理 手册 版 别 B/1 文件名称： 质量手册 页 码 18 of 44 ☆质量管理体系要求（包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况； ☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境； ☆竞争对手分析； ☆标杆分析； ☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现。 ☆法律法规和其他要求。 输出信息 ： ☆ 员工行为规范 ； ☆ 顾客满意 ☆ 道德提升方针； ☆ 过程绩效 ☆ 质量管理体系策划结果 ； ☆ 质量方针 ☆ 组织架构及各部 门职责权限 ☆ 质量负责人任命书 ☆ 质量体系所需资源 过程描述： 本过程定义了 总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。 过程所有者： ● 总经理或受权人员 ： 负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。 过程相关职责： ○各部门：负责 配合总经理完成公司相关战略要求。 过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办 公用品类； 过程绩效指标： 无 相关文件： 《管理职责程序》 RPQPM01 M2 策划 (； ； ； ； ； ； ； ； ； ) 输入信息 ： ☆最高管理者的期望： ☆公司发展战略； ☆质量管理体系要求（包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况； ☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境； ☆竞争对手分析； ☆标杆分析； ☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现。 ☆法律法规和其他要求。 输出信息 ： ☆ 质量管理体系策划结果 ☆ 风险与机遇的分析与对策 ☆ 应急 计划 ☆ 质量目标 过程描述： 本过程定义了 在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量管文件类别 XX 公司 文件编号 XXX 管理 手册 版 别 B/1 文件名称： 质量手册 页 码 19 of 44 理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。 过程所有者： ● 总经理、 体系 ： 负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。 制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析， 过程相关职责： ○各部门：负责 配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。 过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类； 过程绩效指标： 无 相关文件： 《风险管理程序》 RPQPM02 《紧急应变计划》 RPQPM03 资源 总则： 公司管理层为满足以下要求提 供所需资源： a) 建立、 实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性； b) 通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度； 公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。 S1基础设施管理 （ ； ） 输入信息： ☆ 公司经营计划 ； ☆ 生产节拍 /搬运 /转移 /人力疲劳等 ； ☆ 质量管理体系要求 ； ☆ 新设备设施要求； ☆ 基础设施 维护数据 ； ☆ 基础设施维护数据 ； ☆ 法律法规要求； 输出信息： ☆ 承包方管理； ☆ 应急计划； ☆ 基础设施更新计划； ☆ 现有操作的有效性评价； ☆ 基础设施维护保养计划； ☆ 基础设施的报废 /处置 ； 过程描述： 本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供 维护和工作环境管理要求，包括： a)建筑物、工作场所及相关的设施； b)过程设备设施，包括：生产设备 、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施； C） 由多方论证小组 /项目小组来制定工厂 、 设施和设备计划。 使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料 的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续改进和不断提高制造过程文件类别 XX 公司 文件编号 XXX 管理 手册 版 别 B/1 文件名称： 质量手册 页 码 20 of 44 能力 ， 制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法 ， 并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面： ☆对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业； 人机工程与人的因素评价，可从 作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究 ： ☆ 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并 ； 过程所有者 ●总经理 ： 负责对基础设施提供的决策。 过程相关职责： ○ 生产 部 ： 负责组织基础 设施配置 和划配制定。 ○ 工程 部 ： 参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。 ○ 生产 部 ： 参与基础设施的策划并负责基础设施使用。 过程资源 ： 财务、人力、维修工具、白纸、笔 过程绩效指标： ★ 基础设施维修计划达成率 相关文件： 《设备设施 管理程序 》 RPQPM04 过程运行环境 公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。 S2 监视和测量 资源 管理 （ ； ； ； ； ； ； ； ） 输入信息： ☆ 计量法规； ☆ 国家或行业标准； ☆ 监视和测量装置清单； ☆ 产品和过程要求 输出信息： ☆ 适宜的监视和测量装置； ☆ 监视和测量装置检定 /校准计划； ☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划； ☆ 测量系统分析（ MSA）计划和报告； ☆ 实验室要求； ☆ 监视和测量装置失效评价结果； ☆ 监视和测量装置检定 、校准 记录； ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述： 本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定 /校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（ MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。 包括 ： ☆ 对操作者和生产线进行作业平衡评价； ☆ 贮存和周转库存量评价； 文件类别 XX 公司 文件编号 XXX 管理 手册 版 别 B/1 文件名称： 质量手册 页 码 21 of 44 ☆ 对监视和测量装置的控制； a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。 当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据； b) 进行调整或必要时再调整； c) 能被识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使用测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。 必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。 当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认 ； ☆ 测量系统分析 ； ☆ 校准 /验证记录 ； 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准 /验证活动记录必须保存并包括： a)设备鉴定，包括设备校准所用的测量标 准； b)由生技更改所发生的修订； c)在校准 /验证时获得的任何偏离规范的读数； d)对规范以外情况的。