ams-企业管理-16949品质体系与vda标准-(vda61841稽核审查表

ams-企业管理-16949品质体系与vda标准-(vda61841稽核审查表内容摘要：

01 管理职责 4， 5 ● ● ○ 02 质量体系（质量要素） 5 ● ● ○ 03 内部质量审核（质量体系审核） ， ● ● ○ 04 培训（人员） 18 ● ● ○ 05 （质量体系的财务考虑） 6 06 （产品安全性） 19 Z1 企业战略 07 合同评审（营销质量） 7 ● ● ● 08 设计控制 产品开发 （规范和设计质 量） 8 ● 09 过程策划 过程开发 （ 8） () 10 文件和资料的控制（与质量有关的文件） 17， ● ● ● 11 采购（采购质量） 9 ● ● 12 顾客提供产品的控制 ● ● ● 13 产品标识和可追溯性（物资控制、可追溯性和标识）检验状态（检验状态的控制） ● ● ○ .6 ● ● ● ● ● 14 过程控制（过程质量） 10 ● ● 15 检验和试验（产品验证） 12 ● ● ○ 16 检验、测量和试验设备的控制 13 ● ● ● 17 不合格品的控制 14 ● ● ○ 12 18 纠正和预防措施 15 ● ● ○ 19 搬运、储存、包装、防护和交付（生产后的活动） ,16.2 ● ● ● 20 质量记录的控制（与质量有关的文件 /质量记录） 17 ● ● ○ 21 服务（生产后的活动） ,16.5 ,7.3 ● ● 22 统计技术 20 ● ● ○ 粗斜体：超出标准的要素 符号说明： ●全部要求 ○比 ISO 9001和 9002要求少 不存在该要素 6 每个质量要素的提问分类和提问数 U 企业领导 页码 提问数 01 管理职责 39 6 DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 90041，第 4节 02 质量体系 47 6 DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 90041，第 5节 03 内部质量审核 57 4 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 90041，第 5节 04 培训，人员 63 7 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 90041，第 18节 05 质量体系的财务考虑 71 4 DIN EN ISO 90041，第 6节 06 产品安全性 75 4 DIN EN ISO 90041，第 19节 Z1 企业战略 81 5 U部分提问总数 36 P 产品与过程 87 5 07 合同评审、营销质量 9001， /90041，第 7节 08 设计控制（产品开发） 93 7 9001， /90041，第 8节 13 09 过程控制（过程开发） 101 7 9001， /90041，第 8节 10 文件和资料的控制 111 5 9001， /90041，第 11 采购 117 7 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 90041，第 9节 12 顾客提供的产品的控制 125 4 9001， 13 产品标识和可追溯性 129 7 （过程控制，检验与试验状态） 9001， （ ， ， ）节 90041，第 11节 14 过程控制 137 7 9001， /90041，第 10节 15 检验和试验 （产品验证） 147 6 9001， /90041，第 12节 16 检验、测量和试验设备的控制 153 5 9001， /90041，第 13节 17 不合格品的控制 159 4 9001， /90041，第 14节 18 纠正和预防措施 163 4 9001， /90041，第 15节 19 搬运、储存、包装、防护和交付 169 6 9001， /90041，第 16节 20 质量记录的控制 175 4 9001， /90041，第 21 服务（售后服务，生产后的活动） 181 5 9001， /90041，第 16， (7)节 22 统计技术 187 6 9001， /90041，第 20节 P部分 提问总数 89 全部提问总数 125 7 质量体系审核提问表 用于生产有形产品的企业。 结构 对每个质量要素先阐述一般要求，扼要介绍涉及范围及其关系，同时列举提问。 另外给出了在实现质量体系时必须加以考虑的、同时适用的 VDA卷册，等同的程序与流程 14 是允许的。 对产品和过程有特殊影响或会导致质量体系失效的质量体系的 提问标以 *号。 每个提问以如下段落描述： 提问 定义 需要时，提问中所采用的术语根据有关标准下定义，并注明该标准或标准节录。 汪明各自出处。 概念解释： 需要时，提问中所采用的术语如未下定义，则加以解释以加深理解。 要求 /说明 在“要求 /说明”章节中，规定了对质量体系的要求，需要时作补充说明。 提示：对每个有关的提问，审核员都必须评价质量措施的规定及其有效性。 对部分“要求和说明”作了简单说明。 因此指出了其他一些重要的且必须予以考虑的 VDA卷册（见质量要素引言中的提示）。 通常在各提问中专门指出这一点。 U 部分：企业领导 01 管理职责 DIN EN ISO 9001, 第 DIN EN ISO 90041， 第 4节 最高管理者（如：主持经营者、厂长、分公司经理）应为其企业制定质量方针，并责成所有部门和各级人员都遵照执行。 为此，必须商定具体的质量目标与质量体系（ QMSystem）。 质量必须理解为领导层的总体任务。 “最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否由企业最高管理者规定了质量方针， * 并公布于各级人员。 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标， * 并对其结果进行监控。 持续改进过程（ KVP）是否是质量方针的组成 * 部分。 企业最高管理者是否提供了必要的资源。 是否明确指定管理者代表，并规定其任务、权限 * 和职责。 最高管理者是否定期评价质量体系的有效性。 * *是否由企业最高管理者规定了质量方针，并公布于各级人员。 15 定义： 质量方针（引用 DIN EN ISO 8402/）： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 注：质量方针是企业总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。 要求 /说明： 质量方针的阐述必须为组织各层次中的全体员工所理解，并由他们实施和遵照执行。 必须在质量手册或等同的文件中阐明质量方针的原则（参照提问 ）。 例如，可通过下列方式公布质量方针： 张贴 传阅 组织准则（企业规章）与说明 质量方针信息发布会。 根据质量方针制订出质量目标（参照提问 ），质量目标对企业的组织起决定作用，并且还包括顾客的期望。 可采 取以下办法提供客观证据：例如，通过质量方针由企业最高管理者对质量作出承诺，按此质量方针使各项活动的所有质量要求确实得以满足（不仅在生产部门，而且包括所有组织实体）。 缺陷的预防较之缺陷的发现具有更加突出的意义（零缺陷战略）。 01. 2*是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标，并对其结果进行监控。 概念解释： “质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。 这些目标根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略而制订。 要求 /说明： 质量方针中规定的目标可以是，例如： a) 企业目标 满足一般的公共要求（法规、规定、规范） 增强被市场接受能力 获取利润 确保企业生存 质量持续改进（参照提问 ）。 b) 产品目标 废品 /故障率（％） 供货质量（ ppm） 提高产品质量 改进过程能力 提高可靠性 有利于环境保护。 c) 与顾客有关的目标 缩短处理顾客询价、订单等的时间（△天） 提高顾客满意程度（比如：减少索赔△％） 处理索赔时缩短时间（△天） 16 提高供货信誉。 d) 进一步的目标 不影响质 量的情况下降低成本 先期质量策划（参照提问 ） 促进“改进建议”活动（方法、设施、流程等） 计算、评价所有与质量体系要素有关的费用，以减少质量损失 根据质量审核结果，监督纠正措施的有效性 产品与过程的开发质量（时间、实施、可用性、可行性等） 质量体系从 ISO 9001/2扩充至 VDA。 朝 TQM（全面质量管理）、 EQA（欧。