38实验室oos、oot管理规程(修

38实验室oos、oot管理规程(修内容摘要：

是否在微量天平上称定。 样品称定前是否搅拌均匀。 加入试剂及次序是否正确。 加入试剂的浓度或配制是否正确。 对于需加水崩解的片剂，是否在崩解后再加适量的溶剂置水浴上加热煮沸。 加热过的溶液 是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度。 溶液过滤后是否弃去初滤液。 滤置烧杯中的滤液是否及时测定。 是否无溶液挥发影响。 对于需要稀释的样品，稀释步骤是否正确。 空白溶液配制是否和样品、对照品溶液使用同批试剂。 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 仪 器 设 置 及 操 作 测定前，紫外分光光度计是否稳定。 自动进样器与蠕动泵开关是否打开。 测定时，比色皿是否干净。 所用比 色皿光程是否合适。 调用方法是否正确。 方法设置是否无误。 (波长、参比波长、对照品量是否未被修改 ) 编辑的自动表是否合理。 对于需要测定对照品的样品、编辑的样品表是否正确。 对于自动进样仪器，样品管排列次序（空白、样品）是否正确。 测定过程中，蠕动泵是否正常流出液体。 测量当中，流通池中是否无气泡或异物。 1测得光谱图同对照图谱是否无差异。 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 调查结论 ： 实验室偏 差□ 超标检验结 果□ 超常检验结 果□ 其他 □ 原因分析： 调查者： 日期： 文件名称 实验室 OOS/OOT 管理规程程 文件编号 GLZG00201 页码 1/2 超标、超常检验结果调查表 高效液相法 文件编号： JLZG 文件名称 实验室 OOS/OOT 管理规程程 文件编号 GLZG00201 页码 1/2 样品名称 批号 项目 调查项目 结论 样 品 制 备 及 前 准 备 称样量少于 25mg的对照品是否在微量天平上称定。 供试品是否进行预混匀。 供试品溶解是否摇散后再机械振摇。 加入试剂、次序、浓度或配制是否正确。 转移及定量稀释或定容是否规范。 是否无溶液挥发影响。 内标溶液是否用同一根移液管加入。 流动相过滤是否用正确的滤器、滤膜。 是否按要求弃去初滤液。 配制的流动相是否正确。 预混流动相是否规范。 对需要稀释的供试品溶液，稀释步骤是否正确。 使用他人的对照品溶液是否可靠。 内标溶液是否相同。 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 仪 器 设 置 及 操 作 Primeamp。 Purgeamp。 Drawing是否规范。 是否检查清洗进样器溶液。 设置仪器参数是否正确。 (流速、检测波长、流动相配比、进样量 ) 是否进行监控。 压强是否正常稳定。 （梯度洗脱应有适当压强变化） 基线是否足够稳定。 是否无较大漂移。 调用方法或样品组是否正确。 QuickSet组中样品序列与自动进样器中是否对应。 对照品、供试品色谱图与对照图谱比较是否无明显差异。 色谱过程保留时间是否无漂移。 积分方法、报告方法是否正确。 1录入数据是否正确。 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 调查结论 ： 实验室偏 差□ 超标检验结 果□ 超常检验结 果□ 其他 □ 原因分析： 调查者： 日期： 超标、超常检验结果调查表 滴定法（包括卡氏水分滴定） 文件编号： JLZG 文件名称 实验室 OOS/OOT 管理规程程 文件编号 GLZG00201 页码 1/2 样品名称 批号 项目 调查项目 结论 样 品 制 备 及 前 准 备 供试品是否进行预混匀。 供试品称样量是否正确。 供试品是否溶解完全。 加入试剂及次序是否正确。 加入试剂的量、浓度及配制是否正确。 转移及定量稀释或定容是否规范。 热溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度。 非水滴定及卡氏滴定所用溶剂是否为低含水试剂。 卡氏试剂从冰箱中取出后是否放置到室温后才使用。