恒利源糖果食品公司is022000体系haccp管理手册(35页)-质量制度表格

恒利源糖果食品公司is022000体系haccp管理手册(35页)-质量制度表格内容摘要：

以证实关键控制点处于受控状态。 该系统应包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。 监视系统应由相关程序、指导书和表格构成，包括以下内容 : a)在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察 : b)所用监视装置 : c)适用的校准方法 (见 )。 d)监视频率 : e)与监视和评价监视结果有关的职责和权限 : f)记录的要求和方法。 监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前 对产品进行隔离。 监视结果超出关键限值时采取的措施 食品安全小组在 HACCP 计划中规定超出关键限值时所采 取的策划的纠正和纠正措施。 这些措施应确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。 为适当地处置潜在不安全产品，公司建立和保持《不合格品控制程序 187。 ，以确保对其评价后再放行。 食相关文件和记录 不合格品控制程序 22 版本 /修改A/ 预备信息、规定前提方案文件和 HACCP 计划的更新 公司制订了《操作性前提方案》和 171。 HACCP 计划》后，必要时，食品安全小组应更新如 下信息 : a)产品特 39。 I 生 : b)预期用途 : c)流程图 : d)过程步骤 : e)控制措施。 必要时，应对 171。 HACCP 计划》以及描述前提方案的程序和指导书进行修改。 验证策划 食品安全小组负责对验证活动进行策划，建立了《进货检验规程 187。 ， 171。 成品检验规程》 等文件，明确规定验证活动的对象、方法、频次和职责。 验证活动应确保 : a) 前提方案得以实施 (见 )。 b) 危害分析 (见 )的输入持续更新 : c) HACCP 计划要素和操作性前提方案得以实施且有效 : d) 危害水平在确定的可接受水平之内 : e) 组织要求的其他程序得以实施，且有效。 该策划的输出采用适于公司运作的形式 :公司建立和保持了《验证确认和更新控制程 序 187。 ， 171。 过程和产品监测程序 187。 ， 171。 进货检验规程 187。 ， 171。 成品检验规程》等文件，确保按规定要求实施监视和测量。 应记录验证的结果，且传达到食品安全小组。 应提供验证的结果以进行验证活动结果 的分析。 当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平 时，受影响批次的产品应按照 潜在不安全产品处置 : 食相关文件和记录 验证确认和更新控制程序过程和产品监测程序 进货检验规程 成品检验规程 23 可追溯性系统 版本 /修改 A/O 本公司建立《可追溯性程序 187。 ，确保能 够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系。 可追溯性系统应能够识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径。 公司将按规定的时间间隔保持可追溯性记录，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理 :在产品撤回时能够进行处置。 可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求，例如可以是基于终产品的批次标识。 食相关文件 可追溯性控制程序 不符合控制 纠正 7. 10. 1. 1根据终产品的用途和放行要求，组织应确保关键控制点超出或操作性前提方案失 控时，受影响的终产品得以识别和控制。 7. 10. 1. 2公司建立和保持了《纠正和纠正措施控制程序 187。 ，规定 : a)识别和评价受影响的产品，以确定对它们进行适宜的处置 (见 )。 b)评审所实施的纠正。 7. 10. 1. 3超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，应按 潜在不安全产品 的处理要求进行处置。 不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果 :必要时，按 的要求进行处置。 评价应予以记录。 7. 10. 1. 4所有纠正、不符合的性质及其原因和后果的信息，包括不合格批次 的可追溯性信 息。 都应予以记录并由安全小组组长签字确认。 纠正措施 公司建立和保持了《纠正和纠正措施控制程序 187。 ，明确了食品安全小组成员对监视 得到的数据进行评价，以便采取措施。 当关键限值发生超出和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。 171。 纠正和纠正措施控制程序》应规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的 原因 :防止其再次发生 :并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受控状态，这些措施包括 : a) 评审不符合 (包括顾客抱怨 )。 b) 对可能表明向失控发展 的监视结果的趋势进行评审 : 24 c) 确定不符合的原因 : d) 评价采取措施的需求以确保不符合不再发生 : e) 确定和实施所需的措施 : f) 记录所采取纠正措施的结果 : g) 评审采取的纠正措施，以确保其有效。 纠正措施应予以记录。 食相关文件 《纠正和纠正措施控制程序》 版本 /修改 A/O 潜在不安全产品的处理 总贝 u 7. . 1. 1公司建立和保持了《不合格品控制程序 187。 ，规定了处理潜在不安全产品的控制、 相关响应和相关人员的权限 : 7. . 1. 2质检部负责采取措施处 置所有不合格产品，以防止不合格产品进入食品链，除 非可能确保 : a) 相关的食品安全危害己降至规定的可接受水平 : b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平 : c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。 可能受不符合影响的所有批次产品应在评价前处于组织的控制之中。 当产品在组织的控制之外，且被确定为不安全时，组织应通知相关方，采取撤回。 放行的评价 受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可在分销前作为安全产品放行 : a)除监视系统外的其他证据证实控制措施 有效 : b)证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果 (即达到按照 确定的可接受水平 )。 c)抽样、分析和 (或 )其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确 定的可接受水平。 不合格品处置 评价后，当产品不能放行时，产品应按如下之一处理 : a)在组织内或组织外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害消除或降至可接受 水平 : 25 b)销毁和 (或 )按废物处理。 食相关文件 《不合格品控制程序》 版本 /修改 A/O 撤回 销售部负责通知 和撤回工作的管理，公司建立和保持了《撤回控制程序 187。 ， 以便 通知相关方 (如 :主管部门、顾客和消费者 ) ，将己确定为不安全批次的终产品能够完全、及时地撤回 : 最高管理者应指定人员有权启动撤回，销售部人员负责执行撤回。 171。 撤回控制程序》 规定了 : 1)通知相关方 (如 :主管部门、顾客和消费者 )。 2)处置撤回产品及库存中受影响的产品 : 3)安排采取措施的顺序。 撤回产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有 (或其他 )预期用途使用是安全的或为确保重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。 撤回的原因、范围 和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评审 (见 )的输入。 组织应通过使用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性 (例如模拟撤回或实际撤回 )。 食相关文件 《 产 品 撤 回 控 制 程序》《产品可追溯性程序》 8 食品安全管理体系的验证、确认和改进 总则 食品安全小组应策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进食品安全管理体系 : 控制措施组合的确认 对于包含于操作性前提方案和 HACCP计划的控制措施之前以及在变更后 (见 ) ，公司应确认 (见 3. 15): a) 所选择 的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制 : 26 版本 /修改 A/O b) 控制措施和其组合时有效，能确保控制己确定的食品安全危害，并获得满足规定 可接受水平的终产品。 当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时，应对控制措施和其组合进行修改和重新评估()。 修改可能包括控制措施 (即生产参数、严格度和其组合 )的变更和原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。 监视和测量的控制 公司建立和保持了《测量设备控制程序 187。 ，确定了监视和测量的适宜方法，监视、测量 设备的需求，证实所 用的方法和设备是适宜的，以确保监视和测量的结果。 为确保结果有效性，必要时，所使用的测量设备和方法应 : a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准 或检定。 当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录 : b)进行调整或必要时再调整 : c)得到识别，以确定其校准状态 : d) 防止可能使测量结果失效的调整 : e) 防止损坏和失效。 质检部负责公司测量设备管理和检定管理，编制检定计划，做好监视和测量装置台帐。 校准和验证结果记录应予保持。 当发现设备或过程不符合要求时，组织应对以往测量结果 的有效性进行评价。 当测量 设备不符合时，组织应对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施。 这种评价和相应措施的记录应予以保持。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。 确认应在初次使用前进行。 必要时，再确认。 食相关文件 《测量设备控制程序》 27 食品安全管理体系的验证 版本 /修改 A/O 内部审核 公司建立和保持《内部审核控制程序 187。 ，食品安全小组组长应按策划的时间定期组织内 部审核，以验证食品安全管理体系是否 : a)符合策划安排、 IS022020 的要求和本公司 所建立的食品安全管理体系的要求 : b)得到有效实施和更新。 策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产生的更新措施。 《内部审核控制程序》规定了审核的准则、范围、频次和方法。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性的公正性。 审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求在《内部审核控制程序》中作出规定。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况及原因，不能不适当延误。 跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 审核结果 应以适当的形式向总经理汇报，以作为验证结果分析的一部分，并应作为食品安全管理体系更新的输入。 食相关文件 《内部审核控制程序》 单项验证结果的评价 食品安全小组负责策划的验证单项结果进行系统地评价 (包括内部审核 )。 当验证不能证明与策划的安排相符合时，安全小组组长应采取措施达到规定的要求。 这些措施包括但不限于以下方面 : a)现有的程序和沟通渠道 : b)危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和 HACCP 计划 : c)前提方案 (PRP (s) )。 d)人力资源管理和培训活动 (见 )有效性。 验证活动结果的分析 食品安全小组须分析验证活动的结果，包括内部审核 (见 )和外部审核的结果。 食品安全小组须进行分析，以 : 28 版本 /修改 A/O a)证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求 : b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求 : c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势 : d)建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案 : e)提供证据证明己采取纠正和纠正措施的有效性。 分析的结果和由此产生的活动应予以记录，并以相关的形式向总经理报告，作 为管理评审(见 )的输入 :也应用作食品安全管理体系更新的输入 (见 )。 改进 持续改进 本公司通过满足安全食品策划和实现的要求，持续改进食品安全管理体系。 总经理应确保本公司采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新，以持续改进食品安全管理体系的有效性。 食品安全管理体系的更新 总经理应确保食品安全管理体系持续更新。 食品安全小组应按策划的时间间隔评价食品安全管理体系，继而应考虑 评审危害分析、 已建立的操作性前提方案 (PRPs)和 HACCP 计划的必要性。 评价和更新活动应基于 : a) 来自 中所述的内部和外部沟通的输入 : b) 来自有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息的输入 : c) 验证活动结果分析的输出 : d) 管理评审的输出。 体系更新活动应予以记录，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。 29 S/HLYA2020 版本 /修改 A/O 附录 1 食品安全职能分配表 △ 一配合 注 :. ▲ 主责 序号 总经 食品安 办公室 生产技 销售 质检部 物供部 条款 题 目 理 全组长 术部 部 总要求 ▲ △ △ △ △ △ △ 2 文件要求总则 ▲ △ △ △ △ △ △ 3 文件控制 △ △ ▲ △ △ △ △ 4 记录控制 △ △ ▲ △ △ △ △ 5 5. 1 管理承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ 6 食品安全方针 ▲ △ △ △ △。