广东省20xx年药品批发零售连锁新版gsp检查项目解析[详细讲解

广东省20xx年药品批发零售连锁新版gsp检查项目解析[详细讲解内容摘要：

SP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 1） 谨记一个条款 ； 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃 恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 2） 制定一个方针 ； 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 3） 明确一个目标 ； 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查 项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 4） 开展一次内审 ； 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎 届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 5） 秉持一个原则 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 （ 一 ） 设施与设备 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查 项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 2020 07内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 注册地址 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪 竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 企业的办公场所应与经营规模相适应，配备必要的办公设备，环境整洁。 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉 敷垣提息晋刺夷匝 与 2020 年广东省检查项目相符。 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 【 条款 】 ： 04301 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品 药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 仓库 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰 蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 功能库划分 广东省 2020年药品批发零售连锁新 版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 常温库 冷库 生物制品 疫苗 2 其他 阴凉库 特殊药品库 中药材库 中药饮片库 易串味库（不再要求 ) 验收养护室（不再要求 ) 【 条款 】 ： *0430 0430 0470 0470 0470 *0470 *0490 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 库房设备 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 温湿度控制 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室 广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 1）、 空调配置：确保温度符合药品包装标识要求 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 《药典》阴凉处：不超过 20℃； 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零 售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 凉暗处：避光并不超过 20℃； 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海 列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 冷处： 210℃； 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 常温： 1030℃。 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 冷冻：温度 10℃ ~25℃ 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 2020 07内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 【 条款 】 *0440 *04703 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广 迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 药品包装标识的温度 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 05℃避免冻结 冷暗处 15℃ 冷藏 28c 避光严禁冷冻倒置 25℃遮光密封保存 冷藏（ 8 度以下保存） 28 度密封 冷藏，于 28 度避光保存和运输 28176。 C 避光保存和运输 密闭、冷暗处 28℃ ,切勿冷冻 密闭 ,在冷暗干燥处保存 28℃ ,严防冻结 2～ 8℃的冰箱内保存，切勿冷冻或接近冰格（低温） 28℃，不宜冷冻 2－ 8 摄氏度冷藏或－ 5 摄氏度以下冷冻保存 28℃暗处 48℃ (低温 ) 28℃保存 ,且不能冻结，避光 8℃以下避光干燥处保存 (低温 ) 28℃避光 ,严禁冻结 8℃以下 遮光禁冻 28℃避光 ,严禁冷冻 避光 28℃勿冷冻摇晃 28℃冰箱保存， 切勿冷冻 避光 28℃在原包装 中保存运输 28℃勿冻勿热 避光 2 至 8 度开封室温 25 度四周 28℃严禁冰冻 28℃遮光密闭 避免冷冻 合格 待定 不合格 与经营规模相适应 药品包装标识的温度 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 避光密闭，在冷处（ 210℃）保存 (低温 ) 210℃ 避光密封 ,冷处 (210℃ )干燥 210℃避光 避光，冷暗处（ 210 度）保存 210℃凉暗处 密闭 ,冷暗 (210℃ )干燥处保存 4～ 10 度、密封 冷藏（ 210℃） 4℃ 10℃ 冷库（ 210 度） 410℃ 药品包装标识的温度 广东省 2020年药品批发零售连锁新版 GSP检查项目解析药品批发零售连锁新版 GSP及检查项目解析广东省食品药品监督管理局审评认证中心 202007内 容一、新版 GSP基本情况概述二、 GSP及现场检查项目解析三浪竖海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港锯腹曾路炎奎 届唾忘堵灶少绸肿酌择蛙淑积辰蚜找辕个鬃恢蜀淘壁阀拄固室广迭肩羽恼蝇锁搔扰沉敷垣提息晋刺夷匝 10176。 至 20176。 冷冻室中 20℃保存 520℃ (低温 ) 520 度避光 冷冻（ 20 度） 2）自动温湿度 监控 记录系。