医学装备临床使用安全控制与风险管理制度及流程图内容摘要：
， 低风险设备每两年进行一次测试 ， 对重点设备实施重点监控 ， 包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌器和大型医用设备 ， 根据风险评估等级进行安全监测 ， 分析数据并总结评估报告 ， 根据评估报告内容持续改进。 五、维修与计量安全控制 维修工程师在维修医学装备后 ， 包括送厂家维修都返回医学装备应进行相关的性能检测和电气安全检查 ， 并在设备维修单中注明检测内容及检测人 ， 并将故障分为人为故障、环境故障、自然故障三类记录 ， 以便追查故障原因彻底检查问题根源进行风险控制。 建立计量设备监管体系。 整理计量设备清单 ， 根据计量法有关规定对医用计量设备进行定期检测并保存记录 ， 计量设备维修后应对设备相关性能进行检测并在维修单记录 ， 每年应对计 六、医疗器械不良事件、安全事件监测与报告管理 成立医疗器械不良事件报告和监测领导小组及医疗器械临床使用安全管理委员会 ， 全面负责医疗器械不良事件。阅读剩余 0%
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