产品量产初期管理程序内容摘要：
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 情况在出现阶段性区域公用时，必须经过公司高层、生产、工艺、质量、销售等部门共同评估，并生产车间做好区分隔离，严禁混杂防止，并做好隔离措施不可出现交叉污染情况，必要还要获得客户同意。 初期人员管理 量产初期必须按工艺流程以及作业指导书要求，做好定岗定位，不得出现一人多岗或一岗多人（除非工艺特殊要求），所有岗位必须使用经过培训。 岗位更换人员必须经过培训，并通知质量部确认后方可上岗。 新人或换岗经培训合格后上岗，必须经过质量人员其作业 观察与评估，特别是其生产步骤与生产的产品，最少跟进五批其生产结果，其生产的产品无异常或无不合格方可解除对其监管，但由于生产计划原因的调整或其他特殊情况除外。 所有的新人或换岗不仅要有培训，还要安排熟练工人或班组长对其进行师傅带徒弟式的传帮带培训教育，确保其独立正常操作，时间同 条款。 初期设备管理 生产设备必须要量产规定的《设备仪器清单》中规定的仪器与设备，不得私自更换，特殊情况需要更换时必须经过工艺、质量、生产等部门确认，必要时通知客户认可。 所有的设备必须完好 ，不得带病作业与运行，量产前必须经过质量、工艺、生产、研发部门现场人员共同确认，未经确认不得开线生产； 新设备或设备进行大修后也必须经过质量、工艺、生产、研发部门现场人员共同确认，未经确认不得应用生产，同时对其也可以参考 进行作业观察与产品验证，重要关键设备在情况允许（大批量长单）时，可进行 CMK 设备稳定性评估，要求 CMK 大于或等于。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 所有设备仪器必须用设备操作规程，特殊情况无法完成操作规程时，经质量、工艺、生产评估后必须经过培训，操作人员熟悉独立操作时方可启动该设备或仪器。 重要关键仪器与检查仪表在情况允许（大批量长单）时，可进行MSA 设备稳定性评估。 所有胡重要关键胡设备的操作必须定岗定位，其他人不得进行其操作或设置相关参数，但按规定程序指定人员进行的工艺试验除外，但调整不得影响质量，试验结果后必须恢复原状态 ,若跟进产品质量要求需要调整的除外，调整参数后必须进行作业观察与产品跟进，参考 ,条款。 初期工艺管理 量产之前必须制订作业指。阅读剩余 0%
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