产品批号及生产日期管理规范(含表格内容摘要：
的生产记录中记载。 批生产指令在编制、审核和批准时，相关人员均对产品批号的编制和使用有审核责任。 返工批号：返工产品使用返工批号。 返工批号系返工前产品批号后加 R 表示，返工批号信息必须登记在《批号登记台账》上。 产品批号在生产指令单中确定，各生产车间严格执行，不得变更。 5 批号流转规定 各工序依照生产指令给定的批号，填制有关 记录、标签等相应项目。 同一批号产品在上下道工序之间流转时，下道工序应该采用上道工序产品标识批号，同时对该批号与其操作指令核对，确保批号流转过程的正确性。 产品批号在生产指令单中确定，各生产车间严格执行，不得变更。 在一批产品每一加工过程中产生的尾料、尾数、不合格品等，都可以使用该批产品的批号作为其区别于其它同类产品或物料的标识，但其名称应在其产品或物料名称后加注形态标志。 6 生产日期 生产日期的范畴：本规程所指的生产日期专指药品标签上生产日期项所指 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 的生产日期。 它是预先确定某一特定工序的生产日期作为该产品的生产日期，也是计算该药品有效期的起始时间。 各生产工序生产记录表头的日期及生产记录中签名的日期、领用物料的日期、监督检查日期、清场日期、入库日期等，不属于本规程生产日期范畴。 生产日期管理一般规定 生产日期不得迟于产品成型或者灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品的包装日期作为生产日期。 本公司正常生产产品的生产日期确定：以该批产品配剂投料 的日期，确定为该批产品的生产日期。 回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期作为回收处理后产品的生产日期，并据此确定该批产品的有效期。 ：保持返。阅读剩余 0%
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