smp06004物料验收、储存、出入库管理规程

smp06004物料验收、储存、出入库管理规程内容摘要：

破损数量，然后将外包装箱封好。 不多于 10 件时，应每件检查；总件数多于 10 件时，抽查 10%，但抽检件数不得少于 10 件。 、贵细药材、毒麻精神类药品、剧毒品等特殊物料逐件检查。 ，按照合同执行。 . 验收记录、验收结论 到货验收检查的结果应详细填写在“到货验收检查记录”，做出验收结论。 5. 物料的入库、请验、取样、检验 . 物料 到货验收检查工作结束后，采购人填写入“物料入库单”办理入库手续，到货验收合格的物料送至仓库待验区，验收不合格的物料送至仓库的不合格区内。 . 仓库保管员应准确核对入库的件数、总数量，必要时抽检或逐件称量、计数检查。 . 验收不合格的物料可以立即退货或换货时，由采购人员直接处理，不必办理入库。 . 仓库保管员负责做好相应的待验标识、不合格标识，建立货位卡，登记物料保管台帐。 . 为避免仓库污染，库管员应使用抹布、吸尘器等工具清理干净物料外包装上灰尘、污渍、油垢、散落的物料等。 . 破损的外包装应更换，或再加一层适当的包装，但必须保留原包装上的标签。 6. 物料的请验、取样、检验 . 仓库保管员负责填写“物料请验单”，连同“到货验收检查记录”、供货商的检验报告等文件送交质量部申请质量检验。 . 质量部接到物料请验单后按照《取样管理规程》的规定完成取样工作，然后按照物料的质量标准对样品进行检验，出具检验报告。 . QA 按照《物料审核放行管理规程》的要求对该批物料进行批记录审核、质量评价，作出是否放行的结论。 . 批准放行的物料存放至合格区，外包装上贴上 QA 签发的合格证。 丹东医创药业有限责任公司 DANDONG YICHUANG PHARMACEUTICAL DUTY CO.,LTD 物 料验收、储存、出入库管理规程 文件编号： SMP06004 文件版本： 01 文件页码： 4/8 . 不合格的物料存放至不合格区，外包装上贴 上 QA 签发的不合格证。 7. 采购不合格物料的处理 . 采购进厂的物料，到货验收不合格时，可以立即退货时由采购员直接处理，不必办理入库。 . 不能立即退货的不合格物料、经质量检验不合格的物料，暂时存放至仓库不合格区，采购员负责办理退货。 . 不合格的标签等印刷包装材料通常应在 QA 监督下就地销毁，如需退回供应商处理，则应有采购人或 QA 监督处理的全过程，以避免数量的流失。 . 综合考虑经济损失、供货时间等因素，经过充分的验证，有足够的数据证明不合格物料可以降级使用（如药用辅料氢氧化钠不符合制剂用的质量标准，但可以作为原料药的起始物料 使用）、部分使用（如印刷包装材料可以将不合格品挑出使用）、处理后使用（再加工）、不作为物料使用时，经公司质量负责人批准，明确规定用途、使用范围后，作为合格品管理。 . QA 负责建立不合格物料的处理台帐、记录，详细规定见《不合格品管理规程》。 8. 物料储存要求 . 储存物料的仓库管理应首先符合《仓库管理通则》的要求。 . 物料仓库的分类 物料仓库根据所储存物料性质、储存的温度、湿度等条件要求设置不同的仓库： 仓库名称 温度 湿度 自然库 无要求 无要求 常温库 10－ 30℃ 无特殊要求时，应不高于75% 阴凉库 不高于 20℃ 冷 库。