smp-vm-001-a验证管理制度内容摘要:

以积累的生产、检验和质控资料为依据,验证其生产过程及其产品是否能始终如一的符合质量要求。 4.出现以下情况时应进行再验证: A、政府法规要求; B、影响产品质量的主要因素 ,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备或生产介质等发生改变时;C、每个验证项目都要制定再验证周期,届时进行再验证; D、再验证采用的方法必须和首次验证时相同,其深度和广度可视情况而定。 5.质控部计量工具的验证必须在其它验证开始之前首先完成;各项验证的深度和广度应根据产品及工艺性质的复杂程度而定。 6.验证工作领导小组由公司总工程师任。
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