smp-qc-0020-00实验室原始数据和检验报告书标准管理规程内容摘要：
在实验过程中应及时记录实验过程和结果，所有的 观察结果都必须仔细记录。 追溯性记录和提前记录都是不允许的。 检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应签注姓名和日期。 （如天平的打印记录）时， 应贴在相关记录的前面或者背面。 同时在打印记录上签名，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应签注姓名和日期。 分析记录和报告应清晰，完整，真实，准确。 文件可以是纸版，电子版或者图片形式，但 是在存档期间必须容易准确检索到。 ： 重要的仪器应有日志，它用于该仪器的验证、校验、维护和操作，同时应包括操作日期和操作人。 日志还应记录仪器的使用情况，如使用日期，样品名称和批号。 如有必要，应该包括仪器的使用时间。 对于仪器的验证、校验、维护和操作，操作人员应在操作中时时记录以表明该项工作已进行。 使用子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应有记录；应使用密 码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应由他人独立进行复核。 用电子方法保存的批记录，应采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅。 标 题 实验室原始数据和检验报告书标准管理规程 编 码 SMPQC002000 控制章： 第 4页共 6页 ，并签名签日期。 复核过程中如果发现错误，复核人需要与检验员进行讨论并更正。 修改需由检验员签名签日期，如需要还需注明更改原因。 实验室包括仪器使用记录，色谱柱使用记录，标准品使用记录等，如必要，可由责任人员定期复核。 检验员检验完毕，必须由本人按照规定的内控质量标准和检验规程对项目、指标、计算公式、误差范围、检验结果等进行认真核对并签名签日期。 检验员对其原始记录核对后 ,须经另一检验员进行再核对复核 ,复核后的记录，属内容、计算错误 ,由复核人负责；属检验错误由检验人负责。 复核完毕后复核人应及时签名签日期。 当检验结果。阅读剩余 0%
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