临床检验中心质量管理体系

临床检验中心质量管理体系内容摘要：

并登记，按照规定时间和路线运送至医疗废物贮存池贮存，并交由 医疗垃圾处理站 处理。 三 、 有效氯消毒剂： 500mg/片，检验科常用消毒 浓度为 1500mg/L， 应用 3 片配置 1L， 并用检测试纸定期检测。 四 、 医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物 先 化学消毒或压力 蒸汽灭菌，然后按感染性废物收集处理。 五 、 全自动仪器下排液经消毒处理后方可排入污水处理系统。 六 、 废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等每 100mL 加漂白粉 5g 或二氯异氰尿酸钠 2g，搅匀后作用 2h4h 倒入厕所或粪池内；痰、脓、血、粪（包括动物粪便）及其它固形标本，焚烧或加 2 倍量漂白粉溶液或二氯异氰尿酸钠溶液，拌匀后作用 2h4h；若为肝炎 或结核病者则作用时间应延长至 6h 后倒入厕所或化粪池。 教育 培训制度 ，有利于实验技术队伍的建设和稳定。 实验技术人员应具有良好的职业道德和较强的业务水平，具有协作和奉献精神。 主任应根据中心承担的工作任务，制定实验技术人员的培训计划。 在完成本室工作任务的前提下，有计划地安排实验技术人员的培训。 必须有全科人员的培训、学习年计划。 ：新设备应用，使用者需经公司或厂家严格培训，才能上机操作。 ，必须安排一定时间的上岗培训。 按有关规定，某些特殊岗位， 必须有上岗证（如 PCR 检测等）。 ，应掌握本实验室的有关专业知识和实验技术，熟悉一般仪器设备的原理和操作，提高对仪器设备的保养和维修能力，以及计算机应用能力和外语使用能力。 ，由各实验室负责，充分发挥各实验室高、中级相关技术人员 的优势，承担主要培训任务。 有关培训内容、成绩和结果，存入本人业务档案。 对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实际操作等。 、交流的人员 ， 回科室后有责任向科内人 员传达、回报。 ，按有关规定办理。 检验科主任工作职责 检验 、教学、科研及行政管理工作。 、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查 ，按期 总结 汇报。 、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。 审签重要的诊断报告。 ，认真执行 各项 规章制度及技术操作常规；经常进行医疗安全教育， 检查安全措施， 严防差错事故。 、设备的使用、保管和维修的情况，指定人员负 责登记、统计、资料积累及保管工作。 正确使用菌种、毒株、毒剧药品和器材 ， 审签药品器材的请领、报销。 、人才培养和技术考核工作。 安排进修、实习人员的培训，并担任教学工作。 掌握所属人员的思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用的意见。 8. 制订本科的科研规划 ， 检查进度 ， 总结经验 ，撰写学术论文。 学习、运用国内外先进技术，组织开展新业务、新技术 、新科研。 主 任 检验师岗位职责 1． 在科主任的领导下，负责本专业的业务、教学 、科研和仪器设备的管理工作。 2． 负责本科主要仪器、设备的购置论证、验收、安装和调试，定期检查和指导仪器、设备的使用和维修保养。 解决本科复杂、疑难的技术问题，并参加相应的诊断工作。 3． 负责业务技术的训练和考核，担任教学工作，培养主管技师解决复杂技术问题的能力。 4． 掌握本专业国内外信息，指导下级技术人员开展科研和引用新业务、新技术的工作，总结经验，撰写学术论文。 5． 参加临床疑难病的会诊及讨论，负责疑难检验项目的检查与室内质控及室间质评工作。 主管检验师岗位职责 1．在主任领导下，负责本科一定范围的检验、 教学和科研工作。 2． 熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法，协同科主任制定技术操作规程和质量控制措施。 负责仪器的调试、鉴定、操作和维修保养。 3． 参加部分检验工作，解决业务上复杂疑难问题。 搞好本专业组质量控制和质量管理，检查组内人员工作质量。 审查检验报告单是否准确规范。 4． 监督检查本组人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，负责本室的仪器设备正确使用和保养维修，做好剧毒物品等的保管登记工作，严防差错事故。 5． 开展科研，担 负 教学工作 ，指导和培养技师解决较疑难技术问题的能力，做好科内各类技术人员的培养提高工 作。 担任进修、实习人员的培训，并负责其技术考核。 6．协助科主任制定科研规划，督促实施。 了解国内外本专业信息，学习先进技术，不断改进各种检验方法。 7． 参加 科室 值班。 检验师岗位职责 1．在科主任领导和 上级技师 指导下进行工作。 2．亲自参加检验，并指导检验士、员进行工作，核对检验结果，负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定，检查、定期校正检验试剂、仪器， 严防差错事故。 3．做好标本收集、结果登记和统计、检验单发送等工作。 负责菌种、毒株、毒剧药品，贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。 4． 负责 开展 本专业质量控制工作。 认真执行规章制度和技术操作规程，严防差错事故。 5．开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。 6．负责临床教学，搞好进修、实习人员的培训工作。 检验士岗位职责 1． 在科主任领导和上级技师的指导下进行工作。 2．协同技师做好仪器、设备的安装、调试、操作、维修、保养、建档、建帐和使用登记。 3．协同技师做好物品、药品、器材的请领和保管，以及各种登记、统计工作。 4． 负责检验药品、器材的请领、保管 ， 检验试剂的配制 ， 培养基的制备 ， 做好登记统计工作。 5． 负责收集 、采集 检验标本和进行一般检验工作， 发送检验报告单。 洗刷检验器材，做好消毒、灭菌工作。 6． 认真执行各项规章制度和技术操作规程 ， 随时核对检验结果 ， 严防差错事故。 7．钻研业务技术，引用新业务、新技术，指导进修、实习人员的工作。 8．参加 科室 值班。 检验员岗位职责 1． 在检验师、检验士的指导下 ， 进行一般的检验工作及担任本科的统计工作。 2． 领取及保管检验用的药品器材 ， 并填写消耗表。 3． 担任一定的检验器材的洗刷 ， 做好消毒隔离工作。 实验室 内审小组职责 定 ，报科主任审批签发，并监 督科主任对制定文件和制度的执行。 ，并重订，报科主任审批签发。 ，定期为半年一次。 4. 按年度计划，定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。 、水电、安全等。 ，并反馈审查意见。 ，通知有关专业实验室作好迎审 准备，按计划进行年审，一般一年二次年审，每次审查一个专业实验室。 ，包括总值班制度，（ 考勤、安全等），在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。 对检查的情况记录在专门的记录本上。 实验室主管工作职责 在主任的的指导监督下，负责处理室内所有技术上及管理上的有关事宜。 、整洁的环境及工作处于有绪、有效状态。 ，推荐并帮助选择与发展室内所有实验项目，保证操作手册不过时，以供实验室人员使用，回顾。 ，并做到结果报告的准确与清晰。 ，负责室内的质量控制并登记结果作为有效的文件证明。 责清楚明确，容易理解，并负责这些人员包括顺利完成操作、激发其积极性、培训、继续教育及个人发展等事项。 ，及时地称赞及指导工作人员，每年对工作人员作正式的评估。 、技术人员一起回顾分析各季度工作量及制定实验室的预算报告。 ，负责申请实验室消耗品，及鼓励有效、 经济地利用消耗品。 ，确保他们上班时遵照本部门的安全规则执行。 ，负责对技术人员的继续教 育和组织有关课程培训，并督促技术人员出席。 PCR 实验室人员配置及管理守则 1．目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验能力的实验人员。 2．适用范围：适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。 3．负责人： 4．细则： 4． 1 人员要求 4． 1． 1 本实验室工作人员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级以上技术职称或专科以上学历。 4． 1． 2 实验室工作人员应参加 临检中心举办的 PCR 技术培训，并取得合格证。 4． 1． 3 对于新进入本室的人员 ，如尚未取得 PCR 技术培训合格证，应在实验室有培训合 格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。 4． 2 人员配置 4． 2． 1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，实验室 应 有主管技师、技师， 具有 培训合格证，视工作量的增加和业务发展需要，适当增加工作人员。 4． 2． 2 各级技术人员履行相应的工作职责。 4． 3 人员培训及考核 4． 3． 1 实验室负责人或负责人指定人员参加每年卫生部 PCR 室间质评总结会。 4． 3． 2 实验室工作人员每 1～ 2 年 至少参加 1 次 PCR 技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。 4． 3． 3 安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。 4． 3． 4 科室不定期组织实验室内部实验人员学习、更新核酸扩增方面的相关知识，提升自身的理论学习水平。 特别是在标本接收区采血、接收标本的人员，需定期对其进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。 一些科室的送检标本由该科室的人员送到标本接收区，对这些临床医护人员也要定期进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。 4． 3． 5 本实验室工 作人员每年进行考核一次，考核内容： a)日常工作质量 b)室内质控测评 c)室间质控测评 d)在抱怨处理中的表现 4． 3． 6 本实验室工作人员实行严格奖惩制度 ,有下列表现者可受奖 ： a)工作质量高，质控测评成绩优秀者 b)有科研能力，并有一定数量和质量的论文发表 c)有独创性工作成果，经鉴定认可者 d)受到有关部门或群众嘉奖者 有下列情况者将受到惩处： a)工作质量问题较多，质控测评成绩不合格； b)不遵守规章制度并造成一定影响； c)不求上进。 4． 3． 7 本实验室工作人员奖惩方法分精神及物质两类 ， 经 实验室上报 领导 批准后执行。 4． 3． 8 本实验室工作人员均建立业绩档案 ， 实行能进能出制度 ， 不断吸收高质量人员 ， 加强培训和提高 ， 对于不适合本室工作的人员要及时调离。 4． 4 人员管理 4． 4． 1 实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关材料复印件。 4． 4． 2 技术档案分文本档案和电子档案，文本档案每年更新 1 次，电子档案随时更新。 5. 本文涉及以下表格 实验室主要负责人简历表 PCR 实验室工作人员一览表 培训申请表 年度培训计划表 培训记录表 员工培 训履历表 人员档案卡 质量管理及改进制度 室内质量控制制度 ，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 ，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 ，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行 重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 各实验室上报计划，科室统一安排。 ，不能任意更改。 ，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 ，制定下一个月的质控计划。 将质控原始数据及质控 图汇总整理后存档保存。 、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。 行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 ，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、 阶段小结。 质控数据的管理 （ LeveyJenings） ：如下表 失控报告单 机器名称： 日期 实验项目 质控物 失控现象 纠正措施 实验员 签字 /日期 负责人 签字 /日期 批号 范围 室内质控失控报告单 编号： 日期： 年 月 日 项目： 质控血清生产单位： 质控血清批号： 批号 1： 批号 2： 失控血清批号： 批号 1□ 批号 2□ 当日测试质控次数： ＿＿＿＿次 当日第＿＿次失控 失控规则： 13s□ 22 s□ R4 s□ 41s□ 10 X □ 失控原因： 校准□ 试剂□ 质控物□ 其它（请述）： 失控处理： 室内质控失控情况汇总表 日期： 仪器： 质控物： （批号： ）。