产品测试管理控制程序

营的医药商品的产品质量标准。 ：为企业经营的所 有医药商品，尤其是从生产企业直接购进的商 品必须有法定的产品质量标准。 ，进行收集、整理、并建立产品质量标准档案，设有产品 标准目录。 （样式见附表）

料下载请进： 好好学习社区 仓库配合生产部门提前发料。 样品生产加工过程中，应充分保证产品的质量： 产品为通体。 产品无黑心。 按要求磨边倒角，无崩边崩角现象。 表面无瑕疵。 样品需求清单中其它指定的特殊要求。 品管部门做好巡检与过程控制，发现问题立即与生产部门沟通解决。 样品如有改版时，由技术部等相关部门 发出书面改版通知给品管、生产、PMC 等部门，由 PMC 部转达佛山物流部。 样品发货：

的、充满朝气和活力的产品技术开发队伍。 加强开发人员的各种技术培训，开发部内部经常性组织 聘请公司有关专家和社会的相关专业人士进行有关课题的技术交流和专题演讲，有条件时进行专题培训。 环境建设 建设一个开发部（公司）内部完善的实验、调试及演示环境，演示环境应能充分体现我公司产品的技术性能、技术指标、技术特点等。 能够随时良好地运行，能够用于市场人员进行系统演示，相关人员培训等目的。 3．

生产批号。 最终生产批号：以最终装配或加工连续期内某一日定为最终产品批号。 一个批号的批量应不超过一周时间的生产量。 批号的使用方法 进货批号由物控部按 节所规定进行编号记录在进货送检单上。 不同进货批号的产品要分开存放并标识。 “领料单”、“入库单”、“质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。 生产批号由车间安排专人按。 不同生产批号或不同进货批号的产品应分开存放并标识。

表 模板修订资料 修订版号 发布日期 具体修订日期 ： 根据《产品年度质量回顾管理规程》 SMPZL的规定，年月对产品进行产品质量回顾。 本报告在随机抽取批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 ： 年月日 —— 年月日 ： 本回顾年度共生产产品批，总产量为（单位），总收率为 . % ： 产品工艺 产品给药途径及适应症 关键参数 参 数 接受限受（内控标准） 最低值 —— 最高值（法定标准）

分发部门： 作。 对回收合并后生产的 物料及产品，质量管理部门 对回收处理批次 应 考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察 ，并 均应进行详细 的记录。 回收 的产品必须指定唯一的可追踪的产品批号 ， 按照参与回收操作批中最早的生产日期确定 （按照《产品批号管理制度》执行）。 回收处理 的操作必须由经过培训的有资质的人员完成。 首次回收处理需充分验证，经验证后的回收处理操作应建立操作规程